El Sulfato de alta calidad Colistina Colistina sulfato /

• Función: Agentes Antibióticos y Antimicrobianos
• Certificación: GMP
• Estándar Grado: Grado de Medicina
• Tipo: Reactivo Análisis
• Estado: Sólido
• Volátil: No Volátil
• No. de Modelo.: CLS
• color: blanco
• formulario: polvo
• Paquete de Transporte: 25kg/Drum
• Especificación: EP
• Marca Comercial: Fraken
• Origen: China
• Código del HS: 2941909000
• Capacidad de Producción: 1, 000mt Per Year

Descripción de Producto

Colistina sulfato:
Nº CAS: 1264-72-8
Pureza: 99% Mín.
MF: C52H98N16S13

Propiedades: Un blanco o casi blanco en polvo. Stinkless, amargo y higroscópico, frelly soluble en agua, ligeramente soluble en metanol y ethandal, insoluble en acetona, enther, etc. Su base libre es ligeramente soluble en wather. Estable en el valor de pH 3-7,5

Indicaciones: Para el uso y dosificación: mezclar minuciosamente con la alimentación en una escala de degradado. La dosis recomendada de nivel, el cerdo es de 2-40g(menos de dos meses de edad), es 2-20g(menos de cuatro meses de edad), pollos es 2-20g. Base en el 100% activo colistina sulfato.

Potencia (sustancia seca): No menos de 19, 000 UI. /M

Especificación:

El test	La especificación
Características	Blanco o casi polvo blanco
La identificación	Cumple con la especificación de PE
PH	4.0 ~ 6.0
Pérdida por desecación	≤ 3,5%
La rotación óptica	-63° -73° ~
Cenizas sulfatadas	≤ 1,0%
(Base seca) Sulfato	El 16,0% ~ 18,0%
Contenido (seco) HPLC.	Colistina E1-I≤10%
	Colistina E1-7MOA≤10%
	E3 colistina≤10%
	E1+ E2+E3+E1-I+E1-7≥77.0% MOA
Sustancias relacionadas	Cualquier impureza≤4,0%
	El total de la impureza≤23,0%
Potencia(la humedad)	-------
Potencia (base seca)	≥19000UI/mg

Colistina sulfato es un sulfato de sal de la mezcla de polymixins que areclosely antimicrobianos relacionada polipéptidos producida por  Bacillus  polymyxa var. colistinus.  La polimixina E₁  y polimixina E₂  son los  principales componentes activos  comerciales en los colistina sulfato, y los otros (como la polimixina E₃, E_1-I, E_1-7MOA) son menos activas.   

Características
ØNomenclature
•La Denominación Común Internacional (DCI):Colistina sulfato
•Compendial Nombre: Colistina sulfato
•Sinónimo: Polimixina sulfato E
•Fórmula molecular: [C₅₃H₁₀₀N₁₆S₁₃]·xH₂SO₄
•Masa molecular relativa: 1155-1170
•El código de la empresa: LNE
•Chemical Abstracts Service (CAS) número de registro: 1264-72-8

Propiedades químicas de ØPhysico
•Blanco o casi blanco, higroscópica en polvo
•Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en acetona y etanol.
•No sterilegrade
•Tipo de partícula:
1. Producto de partículas finas [100% pasan a través de tamiz de malla de 20 (850 μm)]
2. Producto de la partículas compactada[  ≥ 95% pasan a través de 1400μm y  ≤40% pasan a través de 355μm]

Propiedades ØBiological
•Alta efectiva contra bacterias Gram-negativas, pero poca actividad contra  bacterias Gram-positivas

El cumplimiento de farmacopea.
Regularmente se suministra dos   tipos diferentes de   satisfacer  las necesidades de los clientes colistinsulfateto.  Las partículas de polvo fino areproduct y  compactado de partículas, respectivamente. El tipo de compactado colistina sulfato seco producido por la granulación, sin adición de cualquier excipiente, tiene varias ventajas tales como la buena fluidez, excelente solubilidad, y menos polvo.
 
ØColistin sulfateconforms farmacopea de la UE 9.0   (amueblado withCEP nº R0-CEP 2013-257-Rev 01)
•Ensayo microbiológico (seco): 19.000 UI/mg ≥
•El límite de la polimixina E₃:  ≤10.0%
•El límite de la polimixina E_1-I:  ≤10.0%
•El límite de la polimixina E_1-7MOA:  ≤10.0%
•La suma de la polimixina E₁, E₂, E₃, E_1-E_1-7Iand ≥ 77,0% de MOA:

ØColistin sulfateconforms farmacopea de la UE 9.0(continuación)  (amueblado withCEP nº R0-CEP 2013-257-Rev 01)
•La polimixina B₂:≤2,0%
•La impureza 1 (RRT0,18):≤1,5%
•La impureza 2 (RRT0.23):≤2,0%
•La impureza 3 (RRT0.34):≤1,5%
•La impureza 4 (RRT0.37):≤1,5%
•La impureza 5 (RRT0.42):≤2,0%
•La impureza 6 (RRT0.93):≤2,0%
•La impureza 7 (RRT0.27): ¤1.0%
•Cualquier impureza: ¤1.0%
•El total de la impureza:≤23,0%

Indicación y la aplicación
Colistina sulfato se usa principalmente para el tratamiento de animales infectados por bacterias Gram-negativas como  E. coli,  Acinetobacter  spp.pseudomonasand generalmente se administra por vía oral en la alimentación, beber agua o leche de sustitución de la dieta. Colistina sulfato se usa también como material de partida para sintetizar una droga de uso humano colistimetato de sodio.

Normativas regulatorias                                                                                                      
Después de los documentos y certificados están disponibles como solicitadas.
•Certificado de idoneidad  para las monografías de la Farmacopea Europea (CEP)
•Archivo Maestro de la droga de la UE (DMF) con el perfil de impurezas cumple  los requisitos de la SRA.
•GMP UE (Alemania) Certificado
•Carta de cumplimiento de GMP Australia
•Certificado GMP MOA chino
•Carta de acceso

Disponibilidad
Ambos no estériles compactado colistina sulfateand en polvo fino no estériles colistina sulfatecompliedwith EP  9.0(≥19.000 UI/mg) están disponibles.  Cada producto tiene tres diferentes sizesof paquete  2  kg 5  kg, y 20  kg.

Almacenamiento: almacenar lejos de la luz en un lugar fresco y seco

Remards: Colistina sulfato 1ug=30unidades(potencia)
Precauciones: 1) El medicamento debe ser prohibida durante el período de capas.
2) No utilizar en combinación con aureomycin, terramycin, bacitracina y olaquindox.
3) Cuando se utiliza para la enteritis aguda, la tasa de uso serán dos veces el límite máximo de la dosis por encima.
4) Eliminación de acuerdo con las correspondientes normas ambientales.

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Para obtener más información, no dude en contactar con nosotros. Gracias.
El Sr. Liu
Comercio internacional Fraken Qingdao Co., Ltd.
Dirección: RM1005 mansión post Yan'an tres road, Qingdao, China  
Web: http://fraken.en.made-in-china.com/