Certificado GMP Cefpirome cefoperazona, sulfato de sodio y sulbactam sódico, cefoperazona Sodio

• Función: Agentes Antibióticos y Antimicrobianos
• Certificación: GMP
• Estándar Grado: Grado de Medicina
• Tipo: Reactivos Químicos
• Estado: Sólido
• Volátil: No Volátil
• No. de Modelo.: CPS
• olor: inodoro
• color: incoloro
• Paquete de Transporte: Drums
• Especificación: GMP
• Marca Comercial: Fraken
• Origen: China
• Código del HS: 2941905600
• Capacidad de Producción: 1000mt Per Year

Descripción de Producto

Sodio cefoperazona

El contenido de las pruebas	Requisitos	Los resultados del análisis
Descripción	Polvo blanco cristalino	Cumple los requisitos
La identificación	Cumple los requisitos	Cumple los requisitos
PH	4.5~6.5	5.0
El agua	≤ 5,0%	El 3,2%
La cristalinidad	Cumple los requisitos	Cumple los requisitos
Endotoxinas bacterianas	≤0,20 EC/mg	Cumple los requisitos
La esterilidad	Cumple los requisitos	Cumple los requisitos
Las partículas		Cumple los requisitos
≥10um	NMT 6000/G
≥25um	NMT/600 g
Ensayo	870~1015ug/mg	937 ug/mg

Sodio cefoperazona y sulbactam sódico 1:1, 2:1  

El nombre del producto	Sodio cefoperazona y sulbactam sódico 1:1
Los elementos	La especificación	Los resultados
Apariencia	Blanco o casi polvo blanco	Cumple
La identificación	1) CLAR: El tiempo de retención de los dos principales picos en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde a aquellos en el cromatograma de la preparación estándar, obtenida en el ensayo	Cumple
	2) la reacción de Sodio	Cumple
Ph	3.5-6.5	5.2
Claridad y el color de la solución	Claridad ≤1#	<0,5#
	El color ≤Y4# o YG4#	<YG2#
Sustancias relacionadas	Cefoperazona impureza A ≤ 1,5%	El 0,3%
	Cualquier otra impureza  ≤ 1,5%	El 1,2%
	Las impurezas Total     ≤5%	El 2,6%
El agua	≤ 4,0%	El 2,1%
Las endotoxinas bacterianas	<0,05 EU/mg	<0,05 EU/mg
La esterilidad	Cumple el requisito	Cumple
Partículas visibles	≤5/4.0g	Cumple
Las partículas	≥ 10 μm de partículas: ≤6000/4.0g	335
	≥25μm de partículas: ≤600/4.0g	10
Ensayo(sustancia anhidra.)	Cefoperazona (C25H27N9O8S2) ≥435 μg/mg	449μg/mg
	Sulbactam (C8H11N5S) ≥445 μg/mg	464μg/mg
Disolventes residuales	Cumple los requisitos	Cumple

 
Ácido cefoperazona

Los elementos	La especificación	Los resultados
Apariencia	Blanco a amarillo pálido Polvo cristalino	Pasado
La identificación	El espectro de infrarrojos La HPLC RT. El Sodio	Pasado Pasado Pasado
Claridad	Claro	Pasado
El color de la solución	NMT 0.2(430mm,10% de solución)	Pasado
Rotación Óptica Específica	+56°~+64°	+61°
PH	4.5~6.5	5.5
Pérdida por desecación	≤ 3,0%	El 2,7%
Pureza cromatográfica Impureza individual El total de la impureza	≤ 1,0% ≤ 3,0%	≤ 0,6% ≤ 2,0%
La esterilidad	Estériles	Pasado
Las endotoxinas bacterianas	NMT USP 0,20 EU/mg	Pasado
Las partículas	≥10um NMT 6000 ≥25 um NMT 600	Pasado Pasado
Ensayo (HPLC)	916-964μg/mg	940μg/mg

Sulfato de Cefpirome
Cefpirome sulfato (CAS: 98753-19-6 ) es una cefalosporina de cuarta generación. Nombres comerciales incluyen Cefrom, Keiten, Broact, Cefir. Cefpirome se considera altamente activo contra bacterias Gram-negativas, incluyendo Pseudomonas aeruginosa y bacterias Gram-positivas.

El nombre del producto	Sulfato de Cefpirome
El estándar de calidad	JP15 / USP30
La especificación	/ Polvo puro de carbonato de sodio que contienen polvo mezclado
Apariencia	Polvo blanco cristalino
PH	1.0-2.6
Ensayo	Ug/820mg
La humedad	≤ 0,5%
Los restos de contacto	≤ 0,5%
Usa	Materias primas farmacéuticas, antibiótico de cefalosporina hongos

El nombre del producto	El embalaje	Standard
Sodio Mezlocillin	4/5 kg/Alu Tin	La USP
La cefotaxima sódica	5/6kg/Alu Tin	La USP
La ceftriaxona sódica	5/6kg/Alu Tin	La USP
La ceftriaxona sódica y sulbactam sódico	4/5 kg/Alu Tin	La USP
La piperacilina Sodio	4/4.5kg/Alu Tin	CP
La piperacilina y tazobactam sodio el sodio	4/5 kg/Alu Tin	La USP
La ampicilina y sulbactam sódico de sodio	4/5 kg/Alu Tin	La USP
Tartrato Kitasamycin	2/3kg/Alu Tin	CP
Sulfato de Cefpirome	4/5 kg/Alu Tin	La USP
Sodio cefoperazona	4/5 kg/Alu Tin	La USP
Sodio cefoperazona y sulbactam sódico	4/5 kg/Alu Tin	CP
Sulbactam sódico	4/5 kg/Alu Tin	La USP
La trimetazidina dihidrocloruro	4/5 kg/Alu Tin	CP
El clorhidrato de Meclofenoxate	4/5 kg/Alu Tin	CP
Punto muerto proteinasa	1/2kg/Alu Tin	CP
El mesilato de imatinib	4/5 kg/Alu Tin
El clorhidrato de erlotinib	4/5 kg/Alu Tin
Gefitinib	4/5 kg/Alu Tin

 

Servicio que podemos ofrecer:
1. Recipiente de mezclado, podemos mezclar diferentes elementos en un recipiente.
2. Control de calidad, antes del envío, una muestra gratis de prueba. Después del envío, mantener la muestra de 3 años
3. Pronto envío de documentos profesionales
4. El embalaje como su solicitud, con la foto antes del envío.

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Para obtener más información, no dude en contactar con nosotros. Gracias.
El Sr. Liu
Qingdao fraken international Trading Co., Ltd.
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