¿Qué es el hialuronato de sodio?
El hialuronato de sodio es una forma de sal del ácido hialurónico, una sustancia que se presenta naturalmente en el cuerpo. Pertenece a la familia de carbohidratos glicosaminoglicanos y comprende unidades disacáricas de repetición de N-acetilglucosamina y ácido glucurónico. Se utiliza comúnmente en las industrias médica y cosmética.
Las fuentes de hialuronato de sodio pueden ser tanto animales como bacterianas. En el pasado, se extrajo comúnmente de los peines del gallo. Sin embargo, se produce más ampliamente a través de la fermentación bacteriana, donde las bacterias son genéticamente modificadas para producir altos rendimientos de ácido hialurónico.
El hialuronato de sodio tiene muchos usos en el campo médico y cosméticos. En medicina, se utiliza para tratar trastornos articulares como la osteoartritis, así como para la cirugía ocular y la cicatrización de heridas. En cosméticos, se utiliza como humectante y acondicionador de piel para mejorar la textura y elasticidad de la piel y reducir las arrugas. También se puede encontrar en productos tópicos para el cuidado de la piel, como sueros, cremas y máscaras. Además, se utiliza en algunos rellenos dérmicos inyectables para mejorar las características faciales y restaurar la pérdida de volumen.
Grado de inyección (Grado médico) Hialuronato de sodio
| Grado |
Especificación |
Funciones |
Aplicaciones |
Notas |
| HA-EP1,8 |
1,6~2,2 m³/kg;<0,05 UI/mg; 0,5~0,8 millones de Dalton |
1. Viscoelasticidad, protegiendo el endotelio corneal
2. Lubricación, viscoelasticidad,
Reparación de cartílago dañado, inhibiendo la inflamación, alivio del dolor, etc
3. Buena biocompatibilidad y biodegradabilidad de ha y sus derivados |
1. Dispositivos oftalmológicos para la cirugía (OVD)
2. Inyecciones intraarticulares
3. Productos antiadhesivos, relleno dérmico, materiales de andamio en ingeniería de tejidos, etc.
|
Contáctenos |
| HA-EP-N2,5 |
2,2~3,0 m³/kg;<0,04 UI/mg; 0,5~0,8 millones de Dalton |
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| HA-EP-N1,8 |
1,6~2,2 m³/kg; <0,04 UI/mg; 0,5~0,8 millones de Dalton |
Contáctenos |
| HA-EP-N0,8 |
1,0~1.4m³/kg; <0,04 U/mg; 0,5~0,8 millones de Dalton |
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Grado de gota ocular (Grado médico) Hialuronato de sodio
| Grado |
Especificación |
Funciones |
Aplicaciones |
Notas |
| HA-EP3,0 |
2,7~3,6 m³/kg; <0,5 UI/mg; 0,5~0,8 millones de Dalton |
1. Lubricar, hidratar, mejorar la eficacia de los medicamentos, aliviar el síndrome de ojo seco, y promover la curación de la lesión corneal y conjuntival
2. Curación de heridas
3. Fármaco o portador/matriz celular
4. Reparación de membranas mucosas o cartílagos dañados, etc. |
1. Gotas oculares, lociones oculares, soluciones de lentes de contacto, lubricantes médicos, etc.
2. Preparaciones tópicas ( formulaciones de gel, película, etc.)
3. Gotas para los ojos, cultivo celular, etc.
4. Preparaciones farmacéuticas orales |
Contáctenos |
Hialuronato de sodio de grado cosmético
| Especificación |
Funciones |
Aplicaciones |
Notas |
| >1,5million Dalton |
1. Se forma una densa película biológica hidratante en la superficie de la piel, que es hidratante duradera y anti-PM2,5
2. Buenas propiedades hidratantes y lubricantes, emulsificación estable y de liberación lenta
3. Reparar la piel dañada y envejecida; regar y ablandar el estrato córneo, hidratante duradera, piel suave;
Aumentar la elasticidad de la piel y retrasar el envejecimiento de la piel;
Promover la proliferación y diferenciación de las células epidérmicas, neutrar los radicales libres de oxígeno
4. Absorción transdérmica, hidratación profunda. Anti-envejecimiento, reparación después del sol |
1. Productos para el cuidado de la piel: Cremas, lociones, lociones, esencias, geles, máscaras, etc.
2. Productos de limpieza: Limpiador facial, gel de ducha, etc
3. Productos para el cabello: Champú, acondicionador, restaurador de cabello, aerosol para el cabello, etc |
Contáctenos |
| 0,8-1,5million Dalton |
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| <0,1million Dalton |
Contáctenos |
<0,01million Dalton
|
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Hialuronato de sodio de grado alimentario
| Especificación |
Funciones |
Aplicaciones |
Notas |
| >1,5million Dalton |
1. Regular la presión osmótica, mantener la morfología del tejido, alimentar los nervios craneales
2.proteger mucosa gástrica, lubricar lumen
3. Suplementar ha en el cuerpo, mantener la función normal del cuerpo, y mejorar la inmunidad
4 . Promover la reparación del cartílago, inhibir la inflamación y aliviar el dolor
5. Reponga la humedad del globo ocular y alivie los ojos secos, astringentes y con picazón
6. Reponga la humedad de la piel, mejore la elasticidad de la piel, y reduzca las arrugas |
1. Aditivo alimentario
2. Suplementos dietéticos
|
Contáctenos |
| 0,8-1,5million Dalton |
Contáctenos |
| <0,1million Dalton |
Contáctenos |
<0,01million Dalton
|
Contáctenos |
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La aplicación del hialuronato de sodio
Cosméticos: El hialuronato de sodio se utiliza ampliamente en cosméticos como agente hidratante y antienvejecimiento. Se añade a varios productos para el cuidado de la piel, como cremas, sueros y máscaras, para ayudar a mejorar la hidratación de la piel y reducir la aparición de líneas finas y arrugas. El hialuronato de sodio también se utiliza en productos para el cuidado del cabello para mejorar la hidratación y la elasticidad.
Rellenos dérmicos: El hialuronato de sodio se usa en rellenos dérmicos inyectables para ayudar a restaurar el volumen en áreas de la cara que han perdido grasa o colágeno. Los rellenos dérmicos que contienen hialuronato de sodio se inyectan en la piel, donde añaden volumen y suaviza las arrugas y las líneas finas. Los efectos de estos rellenos suelen durar varios meses a un año, dependiendo del producto y del individuo.
Oftalmología: El hialuronato de sodio se utiliza en la oftalmología como agente viscoelástico durante la cirugía ocular. Ayuda a mantener la forma del ojo durante la cirugía y también ayuda a proteger la córnea de daños. El hialuronato de sodio también se utiliza en algunas soluciones de lentes de contacto para mejorar la comodidad e hidratación de los lentes.
Curación de heridas: El hialuronato de sodio se utiliza en la cicatrización de heridas como un apósito o aerosol. Ayuda a mantener la herida húmeda y prevenir la formación de costras, lo que puede impedir la recuperación. También se cree que el hialuronato de sodio tiene propiedades antiinflamatorias, que pueden ayudar a reducir el dolor y la hinchazón asociados con las heridas.
Inyecciones articulares: El hialuronato de sodio se usa en inyecciones para tratar trastornos articulares como la osteoartritis. Las inyecciones de hialuronato de sodio en la articulación pueden ayudar a lubricar la articulación, reducir la inflamación y mejorar la movilidad.
Administración de medicamentos: El hialuronato de sodio está siendo investigado como un vehículo de administración de medicamentos para varios medicamentos, incluyendo quimioterapia. El gran tamaño de la molécula de hialuronato de sodio la hace ideal para encapsular fármacos y entregarlos a tejidos o células específicos. El hialuronato de sodio también puede ayudar a prolongar la liberación de medicamentos, haciéndolos más eficaces.
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La función del hialuronato de sodio
El hialuronato de sodio tiene varias funciones, desde la hidratación y lubricación de los tejidos hasta la reducción de la inflamación y la promoción de la regeneración tisular. Sus propiedades únicas lo convierten en un ingrediente valioso en muchos productos y tratamientos.
Hidratación: Una de las principales funciones del hialuronato de sodio es hidratar la piel u otros tejidos. El hialuronato de sodio puede soportar hasta 1.000 veces su peso en agua, lo que lo convierte en un excelente humectante. Cuando se aplica a la piel o se inyecta en los tejidos, el hialuronato de sodio ayuda a restaurar la humedad y mejorar la hidratación de la piel o los tejidos.
Lubricación: El hialuronato de sodio también tiene propiedades lubricantes, especialmente en las articulaciones. Ayuda a reducir la fricción entre las superficies de las articulaciones y a mejorar la movilidad de las articulaciones. Esto lo hace beneficioso en las inyecciones de las articulaciones para condiciones como la osteoartritis.
Antiinflamatorio: Se ha encontrado que el hialuronato de sodio tiene propiedades antiinflamatorias, que pueden ayudar a reducir el dolor y la hinchazón. Se cree que inhibe la producción de citocinas y enzimas pro-inflamatorias, reduciendo la inflamación.
Regeneración tisular: Se ha encontrado que el hialuronato de sodio estimula la regeneración tisular en varios tejidos, incluyendo la piel y el hueso. Puede ayudar a promover el crecimiento de nuevas células y tejidos, lo que lleva a una curación más rápida y a la reparación de tejidos.
Anti-envejecimiento: El hialuronato de sodio es un ingrediente popular en los productos anti-envejecimiento para el cuidado de la piel debido a su capacidad para mejorar la hidratación y reducir la aparición de líneas finas y arrugas. Ayuda a retopar la piel y mejorar la elasticidad de la piel, lo que lleva a una apariencia más juvenil.
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Estructura molecular del hialuronato de sodio
Normas de especificación para el hialuronato de sodio
Grado alimentario: El hialuronato de sodio puede usarse en la industria alimentaria como espesante, estabilizador y emulsionante. Se utiliza en productos horneados, salsas y aderezos. El hialuronato de sodio de grado alimentario debe cumplir con las normas específicas de pureza y calidad establecidas por la industria alimentaria.
1. Hialuronato de sodio de alto peso molecular (HMW)
| Elementos de prueba |
Especificación |
Resultado de la prueba |
| Apariencia |
Polvo o granule blanco o casi blanco |
Cumplido |
| PH (solución de agua al 1%) |
5,0~8,5 |
7,1 |
| Transmisión |
T550nm≥99,0% |
99,8% |
| Absorbancia |
A280nm≤0,25 |
0,15 |
| Pérdida en el secado |
≤10,0% |
6,4% |
| Ácido glucurónico |
≥45,0% |
47,16% |
| Hialuronato de sodio |
≥93,0% |
97,50% |
| Peso molecular, Dalton |
valor medido |
2,0*106 Dalton |
| Viscosidad intrínseca |
valor medido |
29,6dL/g |
| Viscosidad cinemática |
valor medido |
64,6 mm2/s |
| Proteína |
≤0,1% |
0,05% |
| Metales pesados |
≤20mg/kg |
<10mg/kg |
| Las bacterias cuentan |
≤100cfu/g |
Cumplido |
| Moho y levadura |
≤50cfu/g |
Cumplido |
| Staphylococcus aureus |
Negativo/g |
Negativo |
| Pseudomonas aeruginosa |
Negativo/g |
Negativo |
2. Peso molecular medio (MMW) Hialuronato de sodio
| Elementos de prueba |
Especificación |
Resultado de la prueba |
| Apariencia |
Polvo o granule blanco o casi blanco |
Cumplido |
| PH |
6,0~8,0 |
6,7 |
| Transmisión |
T600nm≥99,0% |
99,8% |
| Pérdida en el secado |
≤10,0% |
6,4% |
| Ácido glucurónico |
≥44,5% |
47,2% |
| Hialuronato de sodio |
≥92,0% |
97,6% |
| Peso molecular, Dalton |
valor medido |
1,00*106 Dalton |
| Viscosidad intrínseca |
valor medido |
17,1dL/g |
| La densidad de masa |
valor medido |
0,32g/cm3 |
| La densidad de la toma |
valor medido |
0,49g/cm3 |
| Proteína |
<0,1% |
0,05% |
| Ceniza |
≤13,0% |
<13,0% |
| Metal pesado (como Pb) |
≤10mg/kg |
<10mg/kg |
| Arsénico |
≤2mg/kg |
<2mg/kg |
| Las bacterias cuentan |
≤100cfu/g |
Cumplido |
| Moho y levadura |
≤50cfu/g |
Cumplido |
| Staphylococcus aureus |
Negativo/g |
Negativo |
| Escherichia coli |
Negativo/g |
Negativo |
| Salmonella |
Negativo/25g |
Negativo |
3. Hialuronato de sodio de bajo peso molecular (LMW)
| Elementos de prueba |
Especificación |
Resultado de la prueba |
| Apariencia |
Polvo o granule blanco o casi blanco |
Cumplido |
| PH (solución de agua al 1%) |
5,0~8,5 |
7,0 |
| Transmisión |
T550nm≥99,0% |
99,8% |
| Absorbancia |
A280nm≤0,25 |
0,17 |
| Pérdida en el secado |
≤10,0% |
7,4% |
| Ácido glucurónico |
≥45,0% |
47,21% |
| Hialuronato de sodio |
≥93,0% |
97,6% |
| Peso molecular, Dalton |
valor medido |
2,0*105 Dalton |
| Viscosidad intrínseca |
valor medido |
4,91dL/g |
| Viscosidad cinemática |
valor medido |
4,61mm2/s |
| Proteína |
≤0,1% |
0,05% |
| Metales pesados |
≤20mg/kg |
<10mg/kg |
| Las bacterias cuentan |
≤100cfu/g |
Cumplido |
| Moho y levadura |
≤50cfu/g |
Cumplido |
| Staphylococcus aureus |
Negativo/g |
Negativo |
| Pseudomonas aeruginosa |
Negativo/g |
Negativo |
4. Muy bajo peso molecular (VLMW) Hialuronato de sodio
| Elementos de prueba |
Especificación |
Resultado de la prueba |
| Apariencia |
Blanco o casi blanco, polvo higroscópico o agregado fibroso |
Cumplido |
| PH (solución de agua al 1%) |
5,0~8,5 |
7,0 |
| Solubilidad |
Soluble o soluble en agua, prácticamente insoluble en acetona y en etanol anhidro |
Cumplido |
| Identificación |
A. Espectrofotometría de absorción infrarroja |
Cumplido |
| B. da reacción (a) de sodio |
Cumplido |
| Pérdida en el secado |
≤10,0% |
5,7% |
| Hialuronato de sodio |
≥95,0% |
97,0% |
| Aspecto de la solución |
A600nm≤0,01 |
Cumplido |
| Ácidos nucleicos |
A260nm≤0,5 |
Cumplido |
| Peso molecular, Dalton |
valor medido |
10.000 Dalton |
| Viscosidad intrínseca |
valor medido |
0,19dL/g |
| Proteína |
≤0,1% |
0,06% |
| Cloruros |
≤0,5% |
Cumplido |
| Hierro |
≤80ppm |
<80ppm |
| TAMC |
≤100cfu/g |
Cumplido |
| Staphylococcus aureus |
Negativo/g |
Negativo |
| Pseudomonas aeruginosa |
Negativo/g |
Negativo |
Grado cosmético: El hialuronato de sodio es un ingrediente popular en cosméticos y productos de cuidado personal debido a sus propiedades hidratantes y antiaging. Como mencioné en mi respuesta anterior, el hialuronato de sodio de grado cosmético debe cumplir con ciertas especificaciones en cuanto a su peso molecular, pureza y grado de entrecruzamiento.
1. Hialuronato de sodio de alto peso molecular (HMW)
| Elementos de prueba |
Especificación |
Resultado de la prueba |
| Apariencia |
Polvo o granule blanco o casi blanco |
Cumplido |
| PH (solución de agua al 1%) |
5,0~8,5 |
6,6 |
| Transmisión |
T550nm≥99,0% |
99,8% |
| Absorbancia |
A280nm≤0,25 |
0,15 |
| Pérdida en el secado |
≤10,0% |
5,9% |
| Ácido glucurónico |
≥45,0% |
47,6% |
| Hialuronato de sodio |
≥93,0% |
98,4% |
| Peso molecular, Dalton |
valor medido |
2,0*106 Dalton |
| Viscosidad intrínseca |
valor medido |
29,6dL/g |
| Viscosidad cinemática |
valor medido |
64,6 mm2/s |
| Proteína |
≤0,1% |
0,05% |
| Metales pesados |
≤20mg/kg |
<10mg/kg |
| Las bacterias cuentan |
≤100cfu/g |
Cumplido |
| Moho y levadura |
≤50cfu/g |
Cumplido |
| Staphylococcus aureus |
Negativo/g |
Negativo |
| Pseudomonas aeruginosa |
Negativo/g |
Negativo |
2. Peso molecular medio (MMW) Hialuronato de sodio
| Elementos de prueba |
Especificación |
Resultado de la prueba |
| Apariencia |
Polvo o granule blanco o casi blanco |
Cumplido |
| PH (solución de agua al 1%) |
5,0~8,5 |
6,5 |
| Transmisión |
T550nm≥99,0% |
99,9% |
| Absorbancia |
A280nm≤0,25 |
0,11 |
| Pérdida en el secado |
≤10,0% |
7,0% |
| Ácido glucurónico |
≥45,0% |
47,4% |
| Hialuronato de sodio |
≥93,0% |
98,1% |
| Peso molecular, Dalton |
valor medido |
1,00*106 Dalton |
| Viscosidad intrínseca |
valor medido |
17,2dL/g |
| Viscosidad cinemática |
valor medido |
34,0 mm2/s |
| Proteína |
≤0,1% |
0,04% |
| Metales pesados |
≤20mg/kg |
<10mg/kg |
| Las bacterias cuentan |
≤100cfu/g |
Cumplido |
| Moho y levadura |
≤50cfu/g |
Cumplido |
| Staphylococcus aureus |
Negativo/g |
Negativo |
| Pseudomonas aeruginosa |
Negativo/g |
Negativo |
3. Hialuronato de sodio de bajo peso molecular (LMW)
| Elementos de prueba |
Especificación |
Resultado de la prueba |
| Apariencia |
Polvo o granule blanco o casi blanco |
Cumplido |
| PH (solución de agua al 1%) |
5,0~8,5 |
6,5 |
| Transmisión |
T550nm≥99,0% |
99,9% |
| Absorbancia |
A280nm≤0,25 |
0,07 |
| Pérdida en el secado |
≤10,0% |
6,9% |
| Ácido glucurónico |
≥45,0% |
46,4% |
| Hialuronato de sodio |
≥93,0% |
96,1% |
| Peso molecular, Dalton |
valor medido |
1,0*105 Dalton |
| Viscosidad intrínseca |
valor medido |
2,86dL/g |
| Viscosidad cinemática |
valor medido |
2,32 mm2/s |
| Proteína |
≤0,1% |
0,05% |
| Metales pesados |
≤20mg/kg |
<20mg/kg |
| Las bacterias cuentan |
≤100cfu/g |
Cumplido |
| Moho y levadura |
≤50cfu/g |
Cumplido |
| Staphylococcus aureus |
Negativo/g |
Negativo |
| Pseudomonas aeruginosa |
Negativo/g |
Negativo |
4. Muy bajo peso molecular (VLMW) Hialuronato de sodio
| Elementos de prueba |
Especificación |
Resultado de la prueba |
| Apariencia |
Polvo o granule blanco o casi blanco |
Cumplido |
| PH (solución de agua al 1%) |
5,0~8,5 |
6,6 |
| Transmisión |
T550nm≥99,0% |
99,9% |
| Absorbancia |
A280nm≤0,25 |
0,05 |
| Pérdida en el secado |
≤10,0% |
6,5% |
| Ácido glucurónico |
≥45,0% |
47,0% |
| Hialuronato de sodio |
≥93,0% |
97,2% |
| Peso molecular, Dalton |
valor medido |
1,0*104 Dalton |
| Viscosidad intrínseca |
valor medido |
0,47dL/g |
| Viscosidad cinemática |
valor medido |
1,05 mm2/s |
| Proteína |
≤0,1% |
0,03% |
| Metales pesados |
≤20mg/kg |
<10mg/kg |
| Las bacterias cuentan |
≤100cfu/g |
Cumplido |
| Moho y levadura |
≤50cfu/g |
Cumplido |
| Staphylococcus aureus |
Negativo/g |
Negativo |
| Pseudomonas aeruginosa |
Negativo/g |
Negativo |
Grado médico: El hialuronato de sodio también puede usarse en diversas aplicaciones médicas, como inyecciones articulares para el tratamiento de la osteoartritis, así como en la cicatrización de heridas y la regeneración de tejidos. El hialuronato de sodio de grado médico debe cumplir con los requisitos específicos de pureza, peso molecular y viscosidad establecidos por organismos reguladores como la FDA en los Estados Unidos y la Agencia Europea de medicamentos (EMA) en Europa.
1. Hialuronato de sodio grado ocular ha-E3,0
| Producto |
Hialuronato de sodio |
Grado |
HA-E3,0 |
| N.o de lote |
22062201 |
Tamaño de lote |
40,76kg |
| Viscosidad intrínseca |
2,7~3,6 m 3/kg |
Fecha de producción |
2022.06.19 |
| Estándar |
PH.EUR.10.0 |
Fecha de caducidad |
2025.06.19 |
| Elementos |
Criterios de aceptación |
Resultados |
| Caracteres |
Polvo blanco o casi blanco o agregado fibroso |
Polvo blanco |
Identificación
- Absorción infrarroja
- Reacción de sodio
|
Consistente con el espectro de sustancias de referencia del hialuronato de sodio
Positivo
|
Cumple
Positivo |
| Aspecto de la solución |
Claro
A600nm≤0,01 |
Claro
0,00 |
| PH |
5,0~8,5 |
6,6 |
| Viscosidad intrínseca |
2,7~3,6 m 3/kg |
3,27 m 3/kg |
| Ácidos nucleicos |
A260nm≤0,5 |
0,01 |
| Proteína |
≤0,1% |
<0,0004% |
| Cloruros |
≤0,5% |
<0,5% |
| Hierro |
≤30 ppm |
<2 ppm |
| Pérdida en el secado |
≤20,0% |
13,1% |
Contaminación microbiana
(TAMC) |
≤100 ufc/g |
<20 ufc/g |
| Endotoxinas bacterianas |
<0,5 UI/mg |
<0,5 UI/mg |
| Disolventes residuales (etanol) |
≤5000 ppm |
<24 ppm |
| Formaldehído |
≤100 ppm |
10 ppm |
| Ensayo |
95,0%~105,0%(sustancia seca) |
100,1% |
2. Hialuronato de sodio grado de inyección ha-EP1,8
| Producto |
Hialuronato de sodio |
Grado |
HA-EP1,8 |
| N.o de lote |
22051311 |
Tamaño de lote |
6,370kg |
| Viscosidad intrínseca |
1,6~2,2 m 3/kg |
Fecha de producción |
2022.05.14 |
| Estándar |
PH.EUR.10.0 |
Fecha de caducidad |
2025.05.14 |
| Elementos |
Criterios de aceptación |
Resultados |
| Caracteres |
Polvo blanco o casi blanco o agregado fibroso |
Polvo blanco |
Identificación
- Absorción infrarroja
- Reacción de sodio
|
Consistente con el espectro de sustancias de referencia del hialuronato de sodio
Positivo
|
Cumple
Positivo |
| Aspecto de la solución |
Claro
A600nm≤0,01 |
Claro
0,00 |
| PH |
5,0~8,5 |
6,2 |
| Viscosidad intrínseca |
1,6~2,2 m 3/kg |
1,85 m 3/kg |
| Ácidos nucleicos |
A260nm≤0,5 |
0,01 |
| Proteína |
≤0,1% |
<0,0004% |
| Cloruros |
≤0,5% |
<0,5% |
| Hierro |
≤30 ppm |
2 ppm |
| Pérdida en el secado |
≤15,0% |
9,2% |
Contaminación microbiana
(TAMC) |
≤100 ufc/g |
<20 ufc/g |
| Endotoxinas bacterianas |
<0,05 UI/mg |
<0,05 UI/mg |
| Disolventes residuales (etanol) |
≤5000 ppm |
<186 ppm |
| Disolventes residuales (metanol) |
≤300 ppm |
<32 ppm |
| Formaldehído |
≤50 ppm |
<5,2 ppm |
| Ensayo |
95,0%~105,0%(sustancia seca) |
100,2% |
3. Grado de inyección Hialuronato de sodio ha-EP-N 2,5
| Producto |
Hialuronato de sodio |
Grado |
HA-EP-N 2,5 |
| N.o de lote |
22022501 |
Tamaño de lote |
40,84kg |
| Viscosidad intrínseca |
2,2~3,0 m 3/kg |
Fecha de producción |
2022.02.22 |
| Estándar |
PH.EUR.10.0 |
Fecha de caducidad |
2025.02.22 |
| Elementos |
Criterios de aceptación |
Resultados |
| Caracteres |
Polvo blanco o casi blanco o agregado fibroso |
Polvo blanco |
Identificación
- Absorción infrarroja
- Reacción de sodio
|
Consistente con el espectro de sustancias de referencia del hialuronato de sodio
Positivo
|
Cumple
Positivo |
| Aspecto de la solución |
Claro
A600nm≤0,01 |
Claro
0,00 |
| PH |
5,5~7,0 |
6,4 |
| Viscosidad intrínseca |
2,2~3,0 m 3/kg |
2,45 m 3/kg |
| Ácidos nucleicos |
A260nm≤0,1 |
0,01 |
| Proteína |
≤0,1% |
<0,0004% |
| Cloruros |
≤0,1% |
<0,1% |
| Hierro |
≤20 ppm |
4 ppm |
| Pérdida en el secado |
≤10,0% |
7,2% |
Contaminación microbiana
TAMC
TYMC |
≤100 ufc/g
≤100 ufc/g |
<20 ufc/g
<20 ufc/g |
| Endotoxinas bacterianas |
<0,04 UI/mg |
<0,04 UI/mg |
| Disolventes residuales (etanol) |
≤5000 ppm |
<24 ppm |
| Ensayo |
95,0%~105,0%(sustancia seca) |
99,6% |
4. Grado de inyección Hialuronato de sodio ha-EP-N 1,8
| Producto |
Hialuronato de sodio |
Grado |
HA-EP-N 1,8 |
| N.o de lote |
22020402 |
Tamaño de lote |
41,63kg |
| Viscosidad intrínseca |
1,6~2,2 m 3/kg |
Fecha de producción |
2022.02.01 |
| Estándar |
PH.EUR.10.0 |
Fecha de caducidad |
2025.02.01 |
| Elementos |
Criterios de aceptación |
Resultados |
| Caracteres |
Polvo blanco o casi blanco o agregado fibroso |
Polvo blanco |
Identificación
- Absorción infrarroja
- Reacción de sodio
|
Consistente con el espectro de sustancias de referencia del hialuronato de sodio
Positivo
|
Cumple
Positivo |
| Aspecto de la solución |
Claro
A600nm≤0,01 |
Claro
0,00 |
| PH |
5,5~7,0 |
6,5 |
| Viscosidad intrínseca |
1,6~2,2 m 3/kg |
1,84 m 3/kg |
| Ácidos nucleicos |
A260nm≤0,1 |
0,01 |
| Proteína |
≤0,1% |
<0,0004% |
| Cloruros |
≤0,1% |
<0,1% |
| Hierro |
≤20 ppm |
7 ppm |
| Pérdida en el secado |
≤10,0% |
7,9% |
Contaminación microbiana
TAMC
TYMC |
≤100 ufc/g
≤100 ufc/g |
<20 ufc/g
<20 ufc/g |
| Endotoxinas bacterianas |
<0,04 UI/mg |
<0,04 UI/mg |
| Disolventes residuales (etanol) |
≤5000 ppm |
<26 ppm |
| Ensayo |
95,0%~105,0%(sustancia seca) |
100,2% |
Es importante tener en cuenta que estos grados de hialuronato de sodio no son intercambiables, y un producto destinado a un uso puede no ser adecuado para otro uso. Por ejemplo, el hialuronato de sodio de grado alimentario no debe utilizarse en aplicaciones médicas o cosméticas, ya que puede no cumplir los requisitos de pureza o calidad necesarios. De igual manera, el hialuronato de sodio de grado médico no debe usarse en productos alimenticios, ya que puede ser peligroso para la ingestión.
El proceso de producción de hialuronato de sodio
El proceso de producción de hialuronato de sodio es un proceso complejo y de múltiples pasos que implica fermentación, precipitación, filtración y secado. El producto final es un polvo de alta pureza que puede usarse en diversas aplicaciones, desde productos para el cuidado de la piel hasta tratamientos médicos.
Preparación del medio de fermentación: El medio de fermentación se prepara disolviendo glucosa y levadura en polvo en agua y añadiendo sulfato de magnesio e hidróxido de sodio. La solución se esteriliza mediante autoclave para garantizar que no haya bacterias u otros contaminantes.
Fermentación: El medio de fermentación esterilizado se inocula con una cepa bacteriana que produce ácido hialurónico, y el proceso de fermentación puede continuar durante varios días. Durante este tiempo, las bacterias convierten la glucosa en el medio en monómeros de ácido hialurónico a través de la conversión metabólica. Las bacterias crecen y se multiplican, produciendo más y más ácido hialurónico.
Precipitación y separación de la centrífuga: Una vez que el proceso de fermentación está completo, el ácido hialurónico se cosecha del caldo. Esto se hace añadiendo una solución salina al caldo, lo que hace que el ácido hialurónico se precipite fuera de la solución. El ácido hialurónico precipitado se separa del caldo por centrifugación.
Polímero crudo Hialuronato de sodio: El material resultante es un polímero crudo de hialuronato de sodio, que aún contiene impurezas y otras sustancias. Este material se disuelve en agua y se filtra para eliminar las partículas o contaminantes que queden.
Precipitación doble: La solución filtrada de hialuronato de sodio se somete a un proceso conocido como precipitación doble. Esto implica agregar un tipo específico y cantidad de sal a la solución, lo que hace que el ácido hialurónico precipite fuera de la llave otra vez. El ácido hialurónico precipitado se separa de la solución por centrifugación, y este proceso se repite para asegurar que el producto final sea lo más puro posible.
Secado y envasado: El ácido hialurónico purificado se seca utilizando un secador de aerosol, que elimina cualquier resto de humedad del producto. El polvo seco se envasará en contenedores para su almacenamiento y envío.
Si está interesado, por favor no dude en contactarnos para más información.
Como proveedor de hialuronato de sodio, nuestra fábrica produce hialuronato de sodio de alta calidad que cumple con los estándares de la industria y los requisitos normativos. Nuestro hialuronato de sodio está disponible en varios grados y pesos moleculares para adaptarse a diferentes aplicaciones, incluyendo alimentos, cosméticos y productos farmacéuticos. Entendemos la importancia de la calidad, consistencia y fiabilidad del producto, y nos esforzamos por proporcionar a nuestros clientes un suministro fiable de hialuronato de sodio que cumpla con sus requisitos específicos.
Nuestro embalaje
Nos comprometemos a proporcionar una experiencia de embalaje de transporte de primer nivel en la que nuestros clientes puedan confiar y confiar. Nos enorgullece la calidad de nuestro embalaje, diseñado para proporcionar el más alto nivel de protección a los productos que se transportan, al tiempo que transmite un sentido de confianza y seguridad a nuestros clientes. Nuestros materiales y técnicas de envasado se seleccionan y aplican cuidadosamente para garantizar que los productos llegan a su destino en condiciones óptimas, libres de daños o manipulación.
Nuestra Certificación
Nuestro producto está diseñado para cumplir con los más altos estándares de seguridad y calidad. Ha sido rigurosamente probado y certificado por varias organizaciones de renombre, incluyendo la FDA, ISO, GMP, Kosher, Y Halal. Estas certificaciones dan fe del hecho de que nuestro producto se fabrica utilizando únicamente ingredientes de la más alta calidad y procesos de producción que se adhieren a estrictas normas reguladoras.
La certificación de la FDA asegura que nuestro producto ha sido sometido a pruebas y análisis exhaustivos para garantizar su seguridad y eficacia. La certificación ISO significa que nuestros procesos de fabricación cumplen con los estándares internacionales de gestión de calidad. La certificación GMP confirma que nuestro producto se fabrica en un ambiente limpio y controlado, utilizando únicamente ingredientes de alta calidad.
Además, nuestro producto está certificado como Kosher y Halal, asegurando que cumple con los requisitos dietéticos de las personas que siguen estas restricciones dietéticas. Nos enorgullecemos de nuestro compromiso de proporcionar un producto seguro y de alta calidad que satisfaga las diversas necesidades de nuestros clientes.
1. Aunque 80.000 peso molecular el ácido hialurónico es excelente absorción y penetración de la piel, pero no es lo suficientemente espeso, 1,2 millones de peso molecular el ácido hialurónico, aunque amplia pero no buena penetración de la piel, ¿desea ácido hialurónico espeso, la manera más rentable es qué?
R: Sugerir un alto peso molecular y una mezcla de bajo peso molecular logran una penetración cutánea densa y puede ser muy buena; el efecto de absorción es bueno.
2. La diferencia entre diferentes pesos moleculares
R: Alto peso molecular ha es más estable y adecuado para algunos cosméticos de tipo crema. El ácido hialurónico de peso molecular moderado es más accesible para absorber que el de alto peso molecular, por lo que es adecuado para su uso en crema delgada. Bajo peso molecular el ácido hialurónico es fácilmente absorbido por la piel y es adecuado para ser añadido a las máscaras hidratantes y productos hidratantes.
3. ¿Cuál es la diferencia entre el hialuronato de sodio y el ácido hialurónico?
R: El ácido hialurónico existe en los órganos y tejidos humanos y animales. Los seres humanos utilizan la tecnología de producción científica moderna - método de fermentación biológica para producir ácido hialurónico en forma de sal sódica, que es utilizada por los seres humanos.
4. ¿Cuál es nuestra cantidad mínima de pedido?
R: La cantidad mínima de pedido para calidad alimentaria y cosmética es de 100g, y la cantidad mínima de pedido para la calidad farmacéutica es de 1g.
5. ¿tenemos algún descuento en nuestros productos?
R: Sí, para cantidades mayores, siempre ofrecemos apoyo a precios más favorables.
6. ¿Cómo empezar a hacer pedidos o pagos?
R: Puede enviarnos su orden de compra (si su empresa tiene una) o enviar una confirmación simple por correo electrónico o por medio de un gerente comercial. Le enviaremos una factura formal con nuestros datos bancarios para su confirmación, y usted puede hacer el pago en consecuencia.
7. ¿Cómo asegurar la calidad del producto?
R: Nuestra empresa cuenta con múltiples dispositivos importados de alta gama, incluyendo cromatografía líquida de alta resolución, cromatografía de gases y espectroscopía de absorción atómica. Hemos establecido un sistema de gestión de calidad integral, siguiendo los requisitos de las GMP y controlando estrictamente la calidad. También aceptamos pruebas de agencias de pruebas de terceros como SGS y Eurofins. Además, puede obtener muestras y enviarnos sus especificaciones y requisitos de producto, y fabricaremos el producto de acuerdo a sus necesidades.
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