Powder: | Yes |
---|---|
Certification: | GMP, HSE, ISO 9001, USP, BP |
Suitable for: | Elderly, Children, Adult |
State: | Solid |
Purity: | >99% |
grado de pureza: | 99% |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Elementos |
Estándar |
Resultado |
APARIENCIA | Inodoro, polvo blanco | Inodoro, polvo blanco |
IDENTIFICACIÓN | El espectro ir de la preparación de bromuro de potasio de la muestra exhibe máximos en las mismas longitudes de onda que la de un preparación de simailar de la norma de referencia interna | Cumple |
Los tiempos de retención del pico principal en el cromatograma de La preparación del ensayo corresponde a la del cromatógrafo de las preparaciones normasobtenidas en el ensayo | Cumple | |
CONTENIDO DE AGUA | ≤4,0% | 2,7% |
METALES PESADOS | ≤20ppm | Cumple |
ISÓMEROS TOTALES DE TACROLIMUS | ≤1,5% | 0,85% |
MAYOR IMPUREZA INDIVIDUAL | ≤0,5% | 0,32% |
IMPUREZAS TOTALES | ≤1,0% | 0,64% |
ENSAYO | 98,0% ~ 102,0%, sobre la base anhidra (incluyendo isómeros de Tacrolimus) | 99,2% |
DISOLVENTES ORGÁNICOS RESIDUALES | Ethyl ethan ≤ 5000ppm | No detectado |
Éter de metilo tert-butilo ≤1000ppm | No detectado | |
Conclusión | Calificado |
Elementos |
Estándar |
Resultado |
Apariencia |
Polvo blanco a blanquecino |
Polvo blanco |
Ensayo (W/W base seca) |
≥98,0% |
99,16 % |
Residuos en el encendido |
<0,5% |
0,256% |
Agua (w/w por KF) |
≤1,0% |
0,420% |
Valor de pH (1% aq.) |
5~9 |
7,28 |
Proveedores con licencias comerciales verificadas