Fabricante CE Helicobacter H. Pylori Kit de Prueba Rápida de Antígeno en Heces

Detalles de Producto
Personalización: Disponible
Tipo: Reactivo IVD
componente: prueba rápida + tubo de tampón de dilución
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Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial

Tour Virtual 360 °

Miembro Diamante Desde 2022

Proveedores con licencias comerciales verificadas

Proveedor Auditado Proveedor Auditado

Auditado por una agencia de inspección externa independiente

Número de Empleados
50
Año de Establecimiento
2020-08-03
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Información Básica.

No. de Modelo.
HP-DF02
muestra
heces fecales
tiempo de resultado
en 5 minutos
almacenamiento
2º a 30º c
principio
inmunocromatografía
vida útil
24 meses
certificado
iso ce
uso
profesional utilizado
Paquete de Transporte
25tests/caja
Especificación
1000tests/cartón
Marca Comercial
dewei
Origen
China

Descripción de Producto

La intención de uso

La  prueba rápida de antígenos de H. pylori (heces) es una rápida visual inmunoensayo para la calidad de presunción de la detección de antígenos de Helicobacter pylori en muestras fecales humanos. Este kit está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico de infección por H. pylori.
 
El almacenamiento 2~30 º C
Modelo Materia fecal (heces)
El componente Prueba rápida + tubo de extracción con buffer
Principio Las pruebas rápidas de oro coloidal
La lectura   Dentro de los 5min.
Paquete Las pruebas de 25/caja
Marca registrada Dewei
Origen China

Principio
La prueba rápida de antígenos de H. pylori (heces) ha sido diseñado para detectar la infección por Helicobacter pylori mediante la interpretación visual de color el desarrollo en el interior de la banda. La membrana fue inmovilizado con anti- anticuerpo monoclonal de H. pylori en la región de prueba. Durante la prueba, el espécimen se les permite reaccionar con anti-H. pylori en color de anticuerpos monoclonales conjugados de oro coloidal, que fueron recubiertas previamente en el pulsador de muestra de la prueba. La mezcla, a continuación, se mueve en la membrana de una acción capilar e interactuar con los reactivos en la membrana. Si no fueron suficientes los antígenos de H. pylori en muestras, una banda de color se forma en la región de prueba de la membrana. Presencia de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La apariencia de una banda de color en la región de control sirve como un procedimiento de control. Esto indica que el volumen adecuado de la muestra se ha añadido y se ha producido el efecto mecha de la membrana.


 Contenido principal
•  Prueba de diagnóstico rápido cassette con desecante.    
• Los tubos de dilución de muestras con buffer                                
• El prospecto

El almacenamiento y la estabilidad
• Almacene en 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada durante 24 meses.
• Manténgase alejado de la luz solar directa, la humedad y calor.
• No se congele.

La recogida de muestras

1) El llavero Test rápido está diseñado para utilizarse con el ser humano muestras fecales.
2) Los pacientes no deben recoger muestras durante o dentro de 3 días de su período menstrual si tiene sangrado las hemorroides, la sangre en la orina, o si experimentaron la tensión durante su movimiento intestinal.
3) el alcohol, aspirina y otros medicamentos toma en exceso puede causar irritación gastrointestinal provocando sangrado oculto. Estas sustancias deben suspenderse por lo menos 48 horas antes de la prueba.
4) No hay restricciones dietéticas son necesarias antes de la prueba.
5) Realizar la prueba inmediatamente después de la recogida de muestras. No deje los especímenes a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Los especímenes pueden almacenarse a 2-8°C hasta 72 horas.
6) Llevar los especímenes a temperatura ambiente antes de realizar la prueba.Si los especímenes se enviarán, pack en el cumplimiento de todas las normas aplicables para el transporte de agentes etiológicos.

 
La operación  
Llevar las pruebas, especímenes, área de influencia y/o controla la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.
1. Recogida de muestras y pre-tratamiento:
Utilizar el modelo de tarjetas de colección en el kit de recogida de muestras. Siga las instrucciones de la tarjeta de recogida de muestras. Otros recipientes limpios y secos también puede utilizarse para recogida de muestras. Para obtener mejores resultados, realizó la prueba dentro de 6 horas después de la colección.
Desenroscar el tubo de dilución aplicador. Tenga cuidado de no derramar o solución salpicadura del tubo. Recolectar especímenes insertando el aplicador stick en al menos 3 sitios diferentes de las heces.
Sustituir el aplicador en el tubo y enrosque la tapa herméticamente. Tenga cuidado de no romper la punta de la dilución del tubo.
Agitar el tubo de recogida de muestras vigorosamente para mezclar la muestra y la extracción de amortiguamiento. Los especímenes preparado en el tubo de recogida de muestras pueden ser almacenados durante 6 meses a -20°C si no se ha probado en 1 hora después de su preparación.
2. La prueba
Retire la prueba de su bolsa sellada, y colóquelo sobre una superficie limpia y nivelada. La prueba de la etiqueta con el paciente o el control de identificación. Para obtener mejores resultados, el ensayo deberá realizarse dentro de una hora.
Con un trozo de papel higiénico, romper la punta de la dilución del tubo. Sujetar el tubo vertical y dispensar 2-3 gotas de solución en el espécimen (S) del dispositivo de prueba.
Evitar reventar burbujas de aire en el espécimen (S), y no añade ninguna solución para el área de resultados.
Como la prueba comienza a trabajar, el color migrará a través de la membrana.
3. Espere a que la banda de color(s). El resultado debe ser leída en 5 minutos. No interpretar el resultado después de 10 minutos.
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Las imágenes del producto  

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Equipo de I+D.
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Línea de producción
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Los certificados
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Exposiciones  
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