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El dispositivo de detección rápida de antígenos de H. pylori (heces) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa presuntiva de antígenos de Helicobacter pylori en muestras fecales humanas. Este kit está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por H. pylori.
INTRODUCCIÓN
Helicobacter pylori (también conocido como Campylobacter pylori) es una espiral con un flagelo típico, bacterias Gram negativas, infectando la mucosa gástrica. Causa varias enfermedades gastroentéricas como dispepsia no ulcerosa, úlcera gástrica y duodenal, gastritis activa e incluso puede aumentar el riesgo de adenocarcinoma de estómago, para ser clasificado como agente carcinógeno tipo I.
CONTENIDO PRINCIPAL
• una bolsa que contiene un casete de prueba de reacción con desecante.
• tubo de dilución de muestras con tampón.
• instrucciones de uso.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• almacenar a 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada durante 24 meses.
PRECAUCIONES
• solo para uso diagnóstico in vitro.
• no utilizar después de la fecha de caducidad.
• el casete de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• el casete de prueba usado debe desecharse de acuerdo con las normativas locales.
DIRECCIÓN DE USO
Lleve las pruebas, muestras, tampón y/o controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso.
Recogida y pretratamiento de muestras:
Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza en las 6 horas posteriores a la recogida.
Desenrosque y retire el aplicador del tubo de dilución. Tenga cuidado de no derramar ni salpicar la solución del tubo. Recoger las muestras insertando el aplicador en al menos 3 sitios diferentes de las heces para recoger aproximadamente 50 mg de heces (equivalente a 1/4 de un guisante).
Vuelva a colocar el aplicador en el tubo y enrosque la tapa con firmeza. Tenga cuidado de no romper la punta del tubo de dilución.
Agite el tubo de recogida de muestras con fuerza para mezclar la muestra y el tampón de extracción.
Prueba:
Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete la prueba con la identificación del paciente o del control. Para obtener un mejor resultado, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.
Con un trozo de papel tisú, rompa la punta del tubo de dilución. Sostenga el tubo verticalmente y vierta 2 gotas de solución en el pocillo para muestras (S) del dispositivo de ensayo.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S) y no deje caer ninguna solución en la ventana de observación.
A medida que la prueba comienza a funcionar, verá que el color se mueve a través de la membrana.
Espere a que aparezcan las bandas de colores. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Nota:
Si la muestra no se traslada (presencia de partículas), centrifugue las muestras extraídas que contiene el vial de tampón de extracción. Recoger 80 µL de sobrenadante, dispensar en el pocillo para muestras (S) de un nuevo dispositivo de ensayo y volver a empezar siguiendo las instrucciones mencionadas anteriormente.
INTERPRETACIÓN
POSITIVO: Aparecen dos bandas de color en la membrana. Una banda aparece en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T).
NEGATIVO: Solo aparece una banda coloreada en la zona de control (C). No aparece ninguna banda coloreada aparente en la zona de prueba (T).
NO VÁLIDO: La banda de control no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse. Revise el procedimiento y repita con una prueba nueva. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
| Fabricante | Dewei Medical Equipment Co., Ltd |
| Categorías de productos | Prueba de IVD |
| Principio | Inmunocromatografía de oro coloidal rápida |
| Detección | Cualitativo |
| Almacenamiento | ENTRE 2~30 º C |
| Componente | Prueba rápida |
| Paquete | 25T/caja, 50T/caja, 100T/caja |
| Marca comercial | Dewei |
| Origen | China |
DEWEI Medical Equipment Co., Ltd es un fabricante líder y profesional de productos de IVD, es una empresa de alta tecnología especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos de IVD.
Los productos DE DEWEI se utilizan ampliamente en clínicas hospitalarias, centros de control de enfermedades, bancos de sangre, clínicas veterinarias, centros de investigación científica y laboratorios universitarios. La calidad es la preocupación principal, EL equipo DEWEI es estricto en sistemas de control de calidad por lo que nuestros productos tienen certificados CE, ISO, CFDA y otros estándares internacionales.
La visión de DEWEI es ser la empresa más profesional y respetada en el campo de la IVD, DEWEI seguirá proporcionando el mejor servicio a usted por la I+D y los productos rentables excepcionales.
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