USO PREVISTO
La prueba rápida de sangre oculta en heces (FOB) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de hemoglobina humana en muestras fecales humanas. Este kit está diseñado para utilizarse como ayuda en el diagnóstico de patologías gastrointestinales inferiores (g. ind).
El cáncer colorrectal es uno de los cánceres diagnosticados con más frecuencia y una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en los Estados Unidos. Es probable que las pruebas de detección del cáncer colorrectal mejoren las probabilidades de detectar el cáncer en una etapa temprana, reduciendo la mortalidad.
Las pruebas de FOB disponibles comercialmente anteriores utilizaron una prueba de guaiac, requiriendo restricciones dietéticas especiales para minimizar resultados falsos positivos y falsos negativos. El dispositivo de detección rápida (heces) FOB está diseñado especialmente para detectar la hemoglobina humana en muestras fecales mediante métodos inmunoquímicos, mejorando la especificidad para la detección de trastornos gastrointestinales inferiores, incluidos los cánceres colorrectales y los adenomas, sin necesidad de restricciones dietéticas.
Almacenamiento |
ENTRE 2~30 º C |
Muestra |
Heces (heces) |
Componente |
Tubo de extracción + prueba rápida con tampón |
Principio |
Pruebas rápidas de oro coloidal |
Leyendo |
Dentro de 5mins |
Paquete |
25tests/caja |
Marca comercial |
Dewei |
Origen |
China |
PRINCIPIO
La prueba rápida FOB (heces) detecta la hemoglobina humana a través de la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. El anticuerpo monoclonal anti-hemoglobina humana se inmoviliza en la región de prueba de la membrana. Durante el análisis, la muestra reacciona con el anticuerpo monoclonal anti-hemoglobina humana conjugado con partículas de color y precoated en la almohadilla de la muestra del ensayo. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficiente hemoglobina humana en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la zona de control sirve como control procedimental, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
CONTENIDO PRINCIPAL
• casete de prueba rápida con desecante.
• tubos de dilución de muestras con tampón
• inserción de paquete
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• almacenar a 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada durante 24 meses.
• manténgase alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
• NO CONGELAR.
RECOGIDA DE MUESTRAS
1) el análisis rápido FOB está diseñado para usarse únicamente con muestras fecales humanas.
2) los pacientes no deben recoger muestras durante o dentro de los 3 días de su período menstrual si tienen hemorroides sangrantes, sangre en la orina, o si experimentaron tensión durante su movimiento intestinal.
3) el alcohol, la aspirina y otros medicamentos que se toman en exceso pueden causar irritación gastrointestinal que resulta en sangrado oculto. Estas sustancias deben suspenderse al menos 48 horas antes de la prueba.
4) no se necesitan restricciones dietéticas antes de la prueba.
5) realice el análisis inmediatamente después de la recogida de la muestra. No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 72 horas.
6) lleve las muestras a temperatura ambiente antes de la prueba.Si las muestras se van a enviar, embalarlas de conformidad con todas las normas aplicables para el transporte de agentes etiológicos.
FUNCIONAMIENTO
Lleve las pruebas, muestras, tampón y/o controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso.
1. Recogida y pretratamiento de muestras:
Utilice las tarjetas de recogida de muestras que se incluyen en el kit para recoger las muestras. Siga las instrucciones de la tarjeta de recogida de muestras. También se pueden utilizar otros recipientes limpios y secos para la recogida de muestras. Para obtener los mejores resultados, se realizó el examen en las 6 horas posteriores a la recogida.
Desenrosque y retire el aplicador del tubo de dilución. Tenga cuidado de no derramar ni salpicar la solución del tubo. Recoja las muestras insertando el aplicador en al menos 3 sitios diferentes de las heces.
Vuelva a colocar el aplicador en el tubo y enrosque la tapa con firmeza. Tenga cuidado de no romper la punta del tubo de dilución.
Agite el tubo de recogida de muestras con fuerza para mezclar la muestra y el tampón de extracción. Las muestras preparadas en el tubo de recogida de muestras pueden almacenarse durante 6 meses a -20°C si no se analizan en las 1 horas posteriores a la preparación.
2. Pruebas
Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete la prueba con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en una hora.
Con un trozo de papel tisú, rompa la punta del tubo de dilución. Sostenga el tubo verticalmente y vierta 2-3 gotas de solución en el pocillo para muestras (S) del dispositivo de ensayo.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S) y no añada ninguna solución al área de resultados.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
3. Espere a que aparezca la(s) banda(s) coloreada(s). El resultado debe leerse a los 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
IMÁGENES DE PRODUCTOS
EQUIPO DE I+D.

LÍNEA DE PRODUCCIÓN

CERTIFICADOS

EXPOSICIONES

ENVÍOS
