Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado | Elementos de prueba | Criterio | Resultados | |||
| Identificación A | El espectro de absorción infrarroja de la muestra es conforme con el del patrón. | Cumple | |||
| Identificación B | El punto principal obtenido de la solución de ensayo corresponde en apariencia y valor de RF al obtenido de la solución patrón A. | Cumple | |||
| La prueba no es válida a menos que el cromatograma obtenido con la solución patrón B muestre cuatro puntos claramente discernibles, sin tener en cuenta los puntos de origen. | |||||
| Residuos en el encendido | No más del 0,1% | 0,03% | |||
| Metales pesados | No más de 5µg por g. | Cumple | |||
| Claridad y color de la solución | La solución (1g en 10ml de agua hirviendo) es clara y casi incolora. Determinar la absorbancia de esta solución a una longitud de onda de 400 nm. La absorbancia dividida por la longitud de la trayectoria, en cm, no es superior a 0,04. | Cumple 0,01 | |||
| Rotación óptica | +54,4°~+55,9°, calcular sobre la base anhidra, determinada a 20° | +55,2° | |||
| Acidez o alcalinidad | Añadir 0,3ml de fenolftaleína TS: La solución es incolora, y no más de 0,4 ml de hidróxido de sodio 0,1 N es necesario para producir un color rosa a rojo. | Cumple | |||
| Pérdida en el secado | Secar una muestra a 80° durante 2 h. no más del 0,5% | 0,08% | |||
| Agua | 4,5%~5,5% | 5,2% | |||
| Impurezas de proteínas y absorbentes de luz | 210-220 nm: No más de 0,25 270-300 nm: No más de 0,07 | 0,03 0,01 | |||
| TAMC (ufc/g) | <100 | <10 | |||
| Mohos y levaduras (ufc/g) | <50 | <10 | |||
| Escherichia coli (/10g) | ausencia | No detectado | |||
| El assaying | Este producto es 4-o-β-D- piran galactosilo -D-glucosa monohidrato. El contenido de C12H22O11 debe ser de 98,0%~102,0%. | 99,6% | |||
| Acidez | Tome 1,0g de este producto, y el valor del pH debe ser 4,0~7,0. | 4,7 | |||
| Conclusión: | La calidad del producto lactosa tiene la norma alcanzada de USP30 tras el examen estándar, y por lo tanto cumple la disposición. | ||||
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado 
