No CAS.: | 85622-93-1 |
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Fórmula: | C6h6n6o2 |
EINECS: | 630-358-9 |
Tipo: | Productos Intermedios Farmacéuticos |
Apariencia: | Polvo |
Calidad: | Refinado |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
La temozolomida es el primer fármaco antitumoral imidazotetrazina oral eficaz, que pertenece a la segunda generación de agentes alquilantes con actividad antitumoral, que no requiere activación metabólica intrahepática tras la administración oral, se caracteriza por una fácil penetración de la barrera hematoencefálica, buena tolerancia y ninguna toxicidad superpuesta con otros fármacos, y tiene efecto sinérgico con la radioterapia, y es adecuado para gliomas malignos que reaparecen después del tratamiento convencional, como el glioblastoma multiforme o astrocitoma degenerativo, y también es el fármaco de primera línea para el tratamiento del melanoma metastásico. La temozolomida fue sintetizada por Cancer Research en el Reino Unido y luego transferida a Schering-Plough en los Estados Unidos para su desarrollo. El fármaco es diferente de los fármacos antitumorales existentes, tiene una estructura química novedosa, es un derivado de imidazototrazina, temozolomida no actúa directamente, a pH fisiológico, se convierte rápidamente en el compuesto activo MTIC [5-(3-metiltriazol-1-)imidazol-4-amida] por la vía no enzimática Chemicalbook. Se cree que la citotoxicidad de la MTIC se debe principalmente a su alquilación de ADN (metilación), que se produce principalmente en las posiciones de guanina O6 y N7. Se ha confirmado que la temozolomida es eficaz para algunos de los glioblastomas más comunes mediante estudios básicos y clínicos, Y fue aprobado para su comercialización en la Unión Europea y los Estados Unidos en 1999, entre los cuales las indicaciones aprobadas en los Estados Unidos son el tratamiento de segunda línea de glioblastoma como glioblastoma multiforme y astrocitoma degenerativo, Y la indicación aprobada en los países de la Unión Europea es glioblastoma multiforme que todavía se desarrolla o reaparece después del tratamiento convencional. El papel de la temozolomida en el glioblastoma multiforme ha sido más reconocido en Europa.
Pruebas |
ESPECIFICACIONES
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RESULTADOS
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Apariencia |
Polvo de color rosa claro a blanco
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Polvo rosa claro
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Identificación |
IR/HPLC
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Cumple
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Disolvente residual
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Acetato de etilo ≤0,5%
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0,18%
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DMSO ≤0,5%
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0,19%
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Etanol ≤0,5%
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0,08%
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Sustancias relacionadas
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2-Azahipoxantina≤0,1% |
0,007%
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Compuesto relacionado con la temozolomida A ≤0,1% |
0,001%
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Ácido de temozolomida≤0,1% |
0,007%
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Compuesto relacionado con dacarbazina A ≤0,1% |
0,005%
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Cyanotemozolomida ≤0,1% |
0,003%
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Impureza única desconocida máx. ≤0,1% |
0,007%
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Impurezas totales ≤1,0% |
0,03%
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Límite microbiano
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Recuentos bacterianos ≤1000/g |
500/g
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Micetos y levadura ≤100/g |
50/g
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No se detecta E.coli |
No detectado
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Pérdida en el secado |
≤0,5%
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0,29%
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Humedad |
≤0,4%
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0,22%
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Residuos en el encendido |
≤0,1%
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0,06%
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Metales pesados |
≤10 ppm
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<10 ppm
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Ensayo |
98,0%~ 102,0%
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99,3%
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Conclusión |
Los resultados se ajustan al estándar de la empresa.
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Jinan Hongkongda Chemical Co., Ltd. Es una empresa impulsada por la tecnología centrada en las materias primas químicas y productos intermedios farmacéuticos avanzados. La compañía tiene su sede en Jinan, como capital de la provincia de Shandong, una importante provincia farmacéutica en China, con fuertes ventajas en cuanto a recursos. La empresa cuenta con un sistema completo de gestión de la producción y la correspondiente base de producción cuenta con más de 150 equipos de reacción, que cubren varias instalaciones especiales de producción de reacción, como alta temperatura, ultra-baja temperatura e hidrogenación. Equipado con un equipo de I+D experimentado y establecido relaciones de cooperación estables a largo plazo con numerosas instituciones, con el fin de innovar y optimizar continuamente los procesos. Con el fin de optimizar los recursos globales, proteger el medio ambiente y hacer frente a la escasez de algunos productos químicos intermedios en China, la empresa ha establecido un centro de cooperación en la India para desarrollar variedades de escasa disponibilidad nacional. A lo largo de los años, ha establecido relaciones de cooperación estables con múltiples empresas indias y ha resuelto el problema de algunas carencias de suministro de productos.
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