Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado Aplicaciones:
Para envase de comprimidos, cápsulas, jeringas, agujas, ampollas, Viales, tubos de aplicación, kits de diagnóstico médico, apósitos quirúrgicos, etc.
Hay muchos fabricantes que pueden producir PVC, pero no muchos de ellos están registrados en la Administración Nacional de Productos médicos.
Nuestro Guorun registro no B20200001012 
Parámetros técnicos:
Nombre del producto |
Cloruro de polivinilo sólido tabletas farmacéuticas |
Fecha del certificado |
2022.10.21 | |||||||||
| Especificación |
0,35*203mm | No lote |
Y20225801 | |||||||||
| 0,35*228mm | Y20225802 | |||||||||||
| 0,35*234mm | Y20225803 | |||||||||||
| Color |
Transparente | Fecha del informe |
2022.10.27 | |||||||||
Base de pruebas |
YBB00212005-2015 | |||||||||||
| Elemento | unidad | Especificación | Resultado | |||||||||
| Especificación | Grosor | mm | 0,20-0,50 | ±0,02 | Cumple | |||||||
| Anchura | mm | ≥300 | ±2 | Cumple | ||||||||
| <300 | ±1 | Cumple | ||||||||||
Exterior |
Carácter | / | , Color uniforme y consistente |
Cumple | ||||||||
| Exterior | / | ,, ,, No se permiten arrugas, aceite, cuerpos extraños, perforaciones ni impurezas. |
Cumple | |||||||||
| Punto de cristal | PCs/100cm2 | per100 cm2, Ø > 1,3mm 0 puntos de cristal |
Cumple | |||||||||
| Per100cm2,número de puntos de cristal Ø≤1,3mm ≤3 | Cumple | |||||||||||
Identificar |
IR | -- | Debería ser básicamente Lo mismo que ir |
Cumple | ||||||||
| Densidad | g/cm3 | 1,35-1,45 | Cumple | |||||||||
Patrón de residuos |
(Cloruro de vinilo) |
(mg/kg) | <1 | Cumple | ||||||||
(Dibutilestaño, DBT) |
(mg/kg) | <50 | Cumple | |||||||||
[Fosfato de tritrilesilo (fosfato de tritolilo)] |
(mg/kg) | <1.000 | Cumple | |||||||||
Patrón de disolución |
PB) | Mg/l | <1 | Cumple | ||||||||
(Consumo de permanganato potásico) |
Mg/l | <10 | Cumple | |||||||||
(Elución total) |
Mg/l | <30 | Cumple | |||||||||
| Patrón de disolución | (Di-n-butilftalato, DBP) |
Mg/l | <0,3 | Cumple | ||||||||
(Bencil-n-butilo ftalato, BBP) |
Mg/l | <30 | Cumple | |||||||||
[Di-(2-etilhexil) ftalato, DEHP] |
Mg/l | <1,5 | Cumple | |||||||||
(Di-n-octtil ftalato, DNOP) |
Mg/l | <5 | Cumple | |||||||||
| (Diisononilftalato, DINP) | Mg/l | <9 | Cumple | |||||||||
| (Diisodecil ftalato, DIDP) | Cumple | |||||||||||
[Di-(2-etilhexil) adipato, DEHA] |
Mg/l | <18 | Cumple | |||||||||
Propiedades físicas |
(/) Resistencia a la tracción |
MPa | ≥44 | Cumple | ||||||||
| (/) Relación de expansión de calefacción |
% | ≤±6 | Cumple | |||||||||
Transmisión de vapor de agua |
g/(m2·24h) | ≤2,5 | Cumple | |||||||||
| (23±2)ºC Permeabilidad al oxígeno |
cm3/(m2·24h·0,1MPa) | ≤30 | Cumple | |||||||||
Resistencia al calor |
N/15mm | ≥7,0 | Cumple | |||||||||
Prueba de lixiviado |
Claridad | / | Debe aclararse |
Cumple | ||||||||
| PB) | Mg/Kg | <100 | Cumple | |||||||||
| (CD) | ||||||||||||
| (HG) | ||||||||||||
| 6+(Cr6+) | ||||||||||||
| N-heptano | mg/100ml | <150 | Cumple | |||||||||
| Pruebas microbiológicas | Recuento aeróbico | ufc/100 cm2 | ≤1000 | Cumple | ||||||||
Levadura y moho totales |
ufc/100 cm2 | ≤100 | Cumple | |||||||||
| E. coli | ufc/100 cm2 | No detectado |
Cumple | |||||||||
Conclusión |
,. Los elementos inspeccionados cumplían los requisitos y se juzgaron como productos calificados. |
|||||||||||
Hebei Guorun Pharmaceutical Packaging Materials Co,. Ltd fue fundada en el año 2014. Está situado en No,1 de Guorun Road, zona sur de Zhongguancun base empresarial, Zaoqiang, ciudad de Hengshui, provincia de Hebei China, con hermosos alrededores, tráfico conveniente, y ubicación geográfica superior. La empresa tiene un capital registrado de 36 millones de RMB. Cubre un área de 23.000 metros cuadrados. Estamos especializados en investigación y desarrollo, fabricación de hojas rígidas médicas de PVC, hojas rígidas de blíster de PVC, pajuelas de líquido oral, bandejas de plástico medicinal, bandejas de plástico de PVC, películas compuestas de aluminio-plástico y productos relacionados.
La fábrica cuenta con una línea de producción avanzada internacional y los equipos de inspección completos. Los talleres son todas áreas limpias de clase D, que se gestionan estrictamente de acuerdo con los requisitos de GMP y que pueden satisfacer las necesidades de los diferentes clientes.
La buena fe es oro. El pueblo guorun se adhiere a la integridad, y dirige esta filosofía de negocio a lo largo del proceso de producción. Basándonos en el principio de "ampliar el mercado con calidad y ganar clientes con reputación", nos fortalecemos constantemente y contribuimos a la sociedad y clientes con tecnología y productos fiables y servicio de alta calidad
.
Nuestra empresa ha establecido buenas relaciones de cooperación con muchas compañías farmacéuticas bien conocidas, y ganó elogios unánimes de nuestros clientes. Nuestros productos han sido exportados a Tailandia, Vietnam, India, Pakistán, Bangladesh, Filipinas, México, Rusia y otros países. Son muy populares debido a la calidad estable y el precio competitivo internacional. Hebei Guorun tomará "perseguir la calidad del producto como su propia responsabilidad, y cultivar en la tierra de la industria farmacéutica silenciosamente sin arrepentirse"!
Certificados:
GMP CIEN MIL ETAPA LIMPIA TALLER
Laboratorio y pruebas:
1)precios buenos y competitivos
2) 100% nuevas materias primas
3) Garantía de entrega, pronta
4) podemos producir de acuerdo a los requisitos de los clientes
5) Alta calidad y estable
6) experiencia de exportación rica
7) Inspección libre de muestras
Esperamos sinceramente cooperar con su estimada empresa en un futuro cercano.
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