No CAS.: | 3458-28-4 |
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Fórmula: | c6h12o6 |
Tipo: | Productos Intermedios Farmacéuticos |
Apariencia: | Polvo |
Calidad: | Técnico |
Color: | Blanco |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
CERTIFICADO DE ANÁLISIS
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Mercancía
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D-Mannose
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Número de lote
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DM210235
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Fecha de fabricación
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Febrero de 2021
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Cantidad (kg)
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500,0
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Fecha de caducidad
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Feb. De 2024
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Fecha de prueba
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Feb.20,2021
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Prueba de acuerdo
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USP42
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Embalaje
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NET 25kg tambor
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Resultado de la prueba
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Número de serie
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Elemento de prueba
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Estándar
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Resultados
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1
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Apariencia
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Polvo cristalino blanco
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Cumple
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2
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Ensayo
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≥ 99,0%
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99,18%
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3
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Olor
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Característica
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Cumple
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4
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Identificación
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Positivo
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Cumple
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5
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Tamaño del polvo
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≥ 95% a 30 mallas
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Cumple
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6
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Rotación óptica
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+13,3° - +14,3°
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+13,8°
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7
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Punto de fusión
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126 - 134 °C.
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128,0 - 130,0 °C.
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8
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Densidad de masa
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0,30 - 0,50 g/ml
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0,45 g/ml
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9
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Densidad de rosca
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0,45 - 0,75 g/ml
|
0,58g/ml
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10
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Solubilidad
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Claro e incoloro
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Cumple
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11
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Residuos en el encendido
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≤ 0,1%
|
0,03%
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12
|
Pérdida en secado
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≤ 0,5%
|
0,08%
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13
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Residuos de pesticidas
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USP<561>
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Cumple
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|||
14
|
Metales pesados totales
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≤ 10 μg/g
|
Cumple
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15
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Arsénico (AS)
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≤ 1,0 μg/g
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ND(<0,1 μg/g)
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16
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Plomo (Pb)
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≤ 1,0 μg/g
|
ND(<0,1 μg/g)
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17
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Cadmio (CD)
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≤ 0,5 μg/g
|
ND(<0,01 μg/g)
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18
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Mercurio (Hg)
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≤ 0,5 μg/g
|
ND(<0,01 μg/g)
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19
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Recuento total de planchas
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≤ 1.000 ufc/g
|
<10 ufc/g
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20
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E. coli
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Ausencia
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Cumple
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21
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Mohos y levaduras
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≤ 100 ufc/g
|
<10 ufc/g
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22
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Salmonella
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Ausencia
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Cumple
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23
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Staphylococcus aureus
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Ausencia
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Cumple
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24
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Aflatoxinas
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≤ 20 ppb
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ND
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Embalaje: 25 kg/tambor, embalaje en 2 bolsas de plástico selladas en el interior, y adición de cuatro unidades de desecantes (100 g/unidad) entre dos bolsas.
Almacenamiento: Almacenar en un recipiente bien cerrado, lejos de la humedad, la luz directa y el calor. |
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Conclusión: El producto anterior cumple la norma USP42.
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Proveedores con licencias comerciales verificadas