Monitor de apneas para dormir aprobado por la CE y la FDA con APLICACIÓN gratuita

• Clasificación: Funciones Fisiológicas de Diagnóstico y Equipos para el Monitoreo
• Tipo: Monitor de paciente
• Certificación: CE, FDA, ISO13485
• Grupo: adulto y niño
• color: azul
• experiencia: con 15 años de fabricante
• No. de Modelo.: BM2000A
• departamento de i+d.: excelentes ingenieros y técnicos
• calidad: iso13485 ce0123
• Paquete de Transporte: a Box
• Especificación: CE
• Marca Comercial: Berry
• Origen: Shanghai, China
• Código del HS: 9018191000
• Capacidad de Producción: 50000PCS/Year

Descripción de Producto

BM2000A sistema de monitorización del sueño
Adecuado para la monitorización del síndrome de hipopnea del sueño
 
Instrucciones
Berry Sleep Apnea Screening Monitor tiene 510K, CE0123, ISO13485, FCC, RoHS y podemos cumplir con la mayoría de las mediciones de oxígeno en sangre y frecuencia del pulso. Puede capturar con precisión señales de pulso y ha sido validado en numerosos ensayos clínicos.

Ampliamente utilizado en la vida diaria
BM2000A se aplica a Aviación,ronquera,Niño,Asma,EPOC

Características principales
1.el equipo es adecuado para la monitorización del sueño o la apnea, especialmente la monitorización de la apnea y la hipopnea.
2.mediante experimentos de contraste con PSG, puede usarse para el diagnóstico clínico del síndrome de apnea del sueño.  
3.el producto es bajo consumo de energía, la batería de litio 3,7V puede durar más de 20 horas.
4.el equipo ha aprobado la CE internacional, 510K, y otras certificaciones.
5.varios tipos de sensores, adecuados para lactantes y niños adultos y personas de diferentes edades y personas de diferentes colores de la piel.  
6.el applet de sueño puede conectarse por bluetooth. Registre los datos de cada segundo, almacene y rebase los datos de monitorización de toda la noche al dispositivo, para generar el informe de sueño.  

Proceso de operación
1,Descargue LA APLICACIÓN BerrySmartHealth desde Google Play y Apple Store.
2,Use el equipo para mantener al menos 6 horas de vigilancia del sueño.
3,Pon el dispositivo y envuelva el sensor de espuma SpO2 alrededor de la punta del dedo.
4,los datos recogidos se transfieren al teléfono móvil a través de bluetooth.
5,Mostrar informe en el teléfono.
6, los informes se pueden compartir.


Características técnicas

Pantalla SpO2, PR	Tipo de batería: 3,7V (1000mAh) baterías de litio recargables
Frecuencia del pulso: Rango de medición: 25 - 250bpm Precisión: ±2bpm	SpO2: Rango de medición: 35% - 100% Precisión: ±2% (80% - 100%); ±3% (70% - 79%)
Tamaño: 68(L)X58(W)x20(D)mm	Peso: 50g
Voltaje de funcionamiento: DC 3,4v ~ DC 4,3V	Aplicación gratuita: "BerrySmartHealth"

Prueba de precisión

Concentración de oxígeno en sangre tes                                     Prueba de frecuencia del pulso         

                                                      Berry Product Rate VS ECG de referencia de frecuencia cardíaca

                                                      Correlación=0,98, valor P< 0,0001

               Oxímetro de referencia medio                                     Frecuencia cardíaca de referencia (ECG)               

                      Efectivo (SaO2)                                                  (ECG) [BPM]

Comparación: Oxímetro de pulso de referencia
Pulsioxímetro Berry	70 ~ 100	90 ~ 100	80 - < 90	67 - < 80	RESE≤3% dentro del rango de 70~100%
# pts	240	79	81	81
Error	-0,6	-1,1	-0,9	0,1	Pasa
Error de media cuadrática	1,9	1,7	2,0	2,1

 

Los productos de baya han pasado la prueba de precisión, oxígeno en la sangre

precisión de la concentración <2%,510k requisitos<3%

 

Gráfico de comparación de parámetros

Tendencia de apnea

Tendencia hipopnea

Ventaja del software

 Resultados de oxígeno en sangre                     Resultados medios de oxígeno en sangre

Diagnóstico de hipoxemia                     Diagnóstico de la SAHS      

PSG vs. Curva ROC

 

Análisis de los resultados de los ensayos clínicos

Oxígeno sanguíneo medio
Precisión media del cálculo del oxígeno en sangre: 98,51%
Diagnóstico de hipoxemia
Sensibilidad: 89,29%	Especificidad: 77,78%	Precisión: 92,59%
Resultados del juicio de la OSSA
Sensibilidad: 94,17%	Especificidad: 61,21%	Precisión: 89,62%

 

Configuración estándar
1, sonda para adultos
2,Sonda para niños
3,Sonda neonatal
4,Caja de regalo
5,Manual de usuario

 

Los informes se pueden compartir.

Identidad física
Dimensión 68(H) × 58(W) × 20(D) mm
Peso : Aproximadamente 50g (con las pilas)