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Un kit de la anestesia epidural (ISO aprobado).

Tipo: Materiales de Suministros Quirúrgicos
Tipo regulador de dispositivos médicos: tipo 3
Registros de dispositivos médicos / Registro No.: Gyzz2014 3660347
Paquete de Transporte: Blister Pack
Especificación: ISO/CE, 1.2mm; 1.6mm; 1.8mm
Marca Comercial: CHANGSHENG

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Fabricante/Fábrica

Información Básica.

No. de Modelo.
AS-E
Origen
China
Código del HS
9018907000

Descripción de Producto

 Kit de epidural
 El nombre del producto:desechables, La anestesia epidural Kit de puncióN
Estructura:kit de puncióN desechable la anestesia epidural estáFormado por la anestesia epidural aguja, un medicamento líQuido filtro, el conector, la anestesia epidural catéTer, etc..
Especificaciones:Como-E
NúMero de  licencia de produccióN:NúMero de licencia de produccióN de Jiangsu FDA es 2010-3660095.

NúMero de certificado registrado:15041892 001
EstáNdar de la parte dispositiva:EN ISO 13485:2012+AC:2012, la MDD 93/42/CEE, anexo II.

Uso esperado:AplicacióN de la anestesia epidural la puncióN y drogas inyectables en sala de operaciones y emergencia.
CaracteríSticas:La materia prima de la anestesia epidural kit de puncióN desechable no tiene efectos secundarios para el cuerpo humano.
Instrucciones de uso
1) uso convencional anestesia epidural la operacióN.
2) es sóLo para uso individual, y debe ser destruido despuéS de usarlo.
3) El producto fue esterilizado por gas y el etano epoxi es váLido para tres añOs.
4) Comprobar si el paquete estáEn buenas condiciones, o bien estáEstrictamente prohibido su uso.
5) la fecha de fabricacióN fue impreso en la junta del paquete individual, la esterilizacióN, síMbolo, el núMero de lote y fecha de caducidad tambiéN pueden encontrarse en el paquete.
6) El producto se almacena bajo temperatura de la puerta y evitar el sol.
7) Aquellas personas que tienen la deformidad espinal, la tuberculosis vertebral o infecciones en la parte de la anestesia son estrictamente prohibido utilizar el producto.
Puntos de atencióN
1) El producto estáProhibido usar cuando el paquete estáRoto.
2) El producto estáProhibido utilizar cuando se sobrepase la fecha váLida.
3) El producto estáEsterilizado y desechar para uso individual, repetir su uso estáProhibido.
4) La operacióN méDico debe ser capacitado.
Paquete
Cada kit de puncióN desechable la anestesia epidural estáRepleto de blister packing, oriente y el embalaje exterior es ondulado caja.
El almacenamiento
Los productos deben ser almacenados en menos de 80% de humedad relativa, no los gases corrosivos y bien ventilado.
DescripcióN de la etiqueta:
1.Para un solo uso
One-off Epidural Anesthesia Kit (ISO Approved)

2.El producto es EO esterilizadas
One-off Epidural Anesthesia Kit (ISO Approved)


Modelo estéRil:esterilizacióN EO     
PeríOdo de ValidacióN de EsterilizacióN:  Tres añOs
Empresa de fabricacióN:  Changzhou Medical BioingenieríA Co., Ltd.
DireccióN:  Tianzhutang, Dongqing Zhenglu, la ciudad, barrio, ciudad de Changzhou Wujin, 213114, China
CóDigo postal:213114
Tel:  86-519-88966750
Fax:  86-519-88964890
Sitio web:  andrew43.En.Made-in-china.Com

Representante de la UE:Shanghai International Holding Corp.GmbH (Europa) JIN LIANG
DireccióN:  Eiffestrasse 80, 20537 Hamburgo, Alemania

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