Tableta de tinidazol 500mg para medicina GMP con OEM

• Personalización: Disponible
• Solicitud: Medicina Interna
• Modo de Uso: Para la administración oral
• No. de Modelo.: AMC12077
• Adecuado para: Mayor, Niños, Adulto
• Estado: Sólido
• Forma: Tableta
• Tipo: Productos Químicos Orgánicos
• Tecnología Farmacéutica: Síntesis Química
• oem/odm: soporte
• estándar: pa/cp
• función: migraña
• tiempo de entrega: 45-60 días
• Paquete de Transporte: 10*10/caja
• Especificación: 500mg, 10*10
• Marca Comercial: shinefarm
• Origen: China
• Código del HS: 3004909099
• Capacidad de Producción: 1000000 cajas/mes

Descripción de Producto

TABLETAS DE TINIDAZOL  500  MG
COMPOSICIÓN:
 Cada comprimido con recubrimiento de película contiene: Tlnidazol 500 mg
USOS:
Acciones:
El modo de acción del tinidazol contra las bacterias anaerobias y los protozoos implica la penetración del compuesto en  la célula fríe del microorganismo y el daño subsiguiente de las hebras de ADN o la inhibición de su síntesis.
Tinidazole es activo contra protozoos y bacterias anaerobias obligadas. La actividad contra los protozoos involucra a Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica y Giardia lamblia.
Tinidazole es activo contra la mayoría de las bacterias anaerobias incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Y Veillonella spp
Farmacocinética:
Tinidazole se absorbe rápida y completamente después de la terapia oral. Los niveles máximos de suero suelen ocurrir en las dos horas posteriores a la administración y disminuyen lentamente, con una semivida de eliminación de 12 a 14 horas.
En voluntarios sanos, las concentraciones plasmáticas máximas a las 2 horas después de una sola dosis oral de 2g varían entre 40-51 mcg/ml. A las 24 horas, los valores están entre 11-19 m/ml. Los niveles detectables de aproximadamente 1 mog/ml todavía se observan hasta 72 horas, voluntarios sanos tn, tinidazol 1600mg administrado como una sola infusión intravenosa durante 10-15 minutos da concentraciones plasmáticas máximas de 32 mcg/ml disminuyendo a 8,6 meg/ ml a las 24 horas, 2,1 mcg/ml a las 48 horas y 0,5 mcg/ml a las 72 horas.
En voluntarios sanos, el tinidazol 800mg administrado como una sola infusión intravenosa durante 10-15 minutos da concentraciones plasmáticas máximas de entre 14-21 mcg/ml. A las 24 horas posteriores a la infusión los valores están entre 4-5 mcg/ml, lo que justifica una administración de dosis diaria.
Los estudios con tinidazol marcado en humanos muestran que el tinidazol se excreta principalmente en la orina y en menor medida en las heces en una proporción de 5 a 1 medida como la radioactividad excretada a los días.
En humanos, alrededor del 37% de una dosis administrada infravenosamente se ha recuperado de la orina: 25% como compuesto no alterado, alrededor del 2% como metabolito 2-hidroximetil y su conjugado de giucuronida, y aproximadamente 10% como compuesto no identificado. La manera en que el resto del compuesto es eliminado del cuerpo todavía no se ha aclarado
en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave, las características farmacocinéticas no cambian de forma significativa en comparación con las de los voluntarios normales. Por lo tanto, no es necesario modificar la dosis en pacientes con disfunción renal. La unión de proteínas plasmáticas es aproximadamente del 12%.
Después de la dosificación de witíi tinidazol el compuesto ¡se hincha distribuido en los tejidos corporales en concentraciones clínicamente efectivas y pasa eficazmente la barrera del cerebro de la sangre.
Indicaciones:

1. ProfilaxisLa prevención de infecciones postoperatorias causadas por bacterias anaerobias, especialmente las asociadas con cirugía colónica, gastrointestinal y ginecológica.
2. Tratamiento de las siguientes infecciones anaeróbicas.

Infecciones intraperitoneales: Peritonitis, absceso; Infecciones ginecológicas I: Endometritis, endomiometritis, absceso tuboovárico, septicemia bacteriana, infecciones postoperatorias de heridas, infecciones de piel y tejidos blandos, infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores: Neumonía, empiema, absceso pulmonar.

1. Vaginitis no específica
2. Gingivitis ulcerativa de Aoite
3. Tricomoniasis urogenital en pacientes masculinos y femeninos.
4. Infecciones trichomonales y candidiales mixtas.
5. Giardiasis
6. Amebiasis intestinal
7. Compromiso amebico del hígado de ttie.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN:

1. Prevención de infecciones postoperatorias

Adulto:  Una dosis oral única de 2 g aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
Niños menores de 12 años: No se dispone de datos que permitan recomendaciones de dosis para niños menores de 12 años en la profilaxis de infecciones anaeróbicas.

1. Tratamiento de infecciones anaeróbicas

Adultos:  Una dosis oral inicial de 2g el primer día seguido de 1g al día administrado como una sola dosis o como 500 mg dos veces al día.
El tratamiento durante 5 a 6 días será generalmente adecuado, pero el juicio clínico debe determinar la duración del tratamiento, especialmente cuando la erradicación de la infección en ciertos sitios puede ser difícil.
Se aconseja la observación clínica y de laboratorio regular si se considera necesario continuar con la terapia por más de 7 días.
Niños menores de 12 años:  No se dispone de datos que permitan recomendaciones de dosis para niños menores de 12 años en el tratamiento de infecciones anaeróbicas.

1. Vaginitis no específica

Adultos:la vaginitis no específica se ha tratado con éxito con una dosis oral única de 2g. Se han logrado mayores tasas de curación con 2g dosis diarias únicas en dos días consecutivos (dosis total 4G).

1. Gingivitis ulcerosa aguda  adultos:  Una dosis oral única de 2g
2. Tricomoniasis urogenital
3. Cuando se confirma la infección con Trichomonas vaginalis, se recomienda el tratamiento simultáneo del consorte.
   Adultos:  Dosis oral de 2g.
   Niños:  Una dosis única de 50 a 75 mg/kg de peso corporal. Puede ser necesario repetir esta dosis una vez en algunos casos.
4. Infecciones vaginales mixtas con Trichomonas vaginalis y Candida albicans
5. ¡Use el régimen oral recomendado de tinidazol para la tricomoniasis urogenital, más una vagina de Nystatin! tableta insertada dos veces al día durante 7 a 14 días.
6. Giardiasis
7. Adultos:  Dosis única de 2g por vía oral.
   Niños:  Dosis única de  50  a  75  mg/kg de peso corporal. Puede ser necesario repetir esta dosis una vez en algunos casos.
8. Amoebiasis intestinal
9. Adultos:  Administre una dosis diaria de 2g por vía oral durante 2 a 3 días o 600 mg por vía oral dos veces al día durante 5 días.
   En el caso ocasional en que una dosis diaria única de tres días es ineficaz, el tratamiento puede continuar hasta 6 días y cuando el curso de cinco días dos veces al día es ineficaz, el tratamiento puede continuar hasta un total de 10 días.
   Niños:  Una dosis diaria de 50 a 60 mg/kg de peso corporal en cada uno de los tres días sucesivos.
10. Compromiso amebico del hígado
11. Adultos:  La dosis total varía de 4,5 a 12g, dependiendo de la virulencia de la Entamoeba histolytica.
    El tratamiento debe iniciarse con 1,5 a 2g por vía oral como una sola dosis diaria durante 3 días. En el caso ocasional en que un curso de tres días es ineficaz, el tratamiento puede continuar hasta un total de 6 días.
    Como alternativa, 600mg dos veces al día se puede dar durante 5 días. En el caso ocasional en que el curso de cinco días es ineficaz, el tratamiento puede continuar hasta un total de 10 días.
    Niños: Una dosis diaria de 50 a 60 mg/kg de peso corporal en cada uno de los cinco días sucesivos.
    En la afectación amebica del hígado, la aspiración de pus puede ser necesaria además de la terapia con tinidazol.
    Se recomienda tomar tinidazol oral durante la comida o después de la comida.  CONTRAINDICACIONES:
    Al igual que con otros compuestos de estructura similar, el tinidazol está contraindicado en pacientes que tienen, o con antecedentes de, discinasas sanguíneas, aunque no se han observado anomalías hematológicas persistentes en estudios clínicos o en animales.
    Tinidazole debe evitarse en pacientes con trastornos neurológicos orgánicos.
    Tinidazole cruza la barrera placentaria y está presente en la leche materna cuando se administra a madres lactantes.
    Dado que los efectos de los compuestos de esta clase en el desarrollo fetal y en el recién nacido no se conocen definitivamente, el tinidazol está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo y en madres lactantes durante el período neonatal.
    Tinidazole no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al compuesto.
    ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
    Compuestos de estructura química similar han producido varias alteraciones neurológicas como mareos, vértigo, descoordinación y ataxia. Si durante la terapia con tinidazol se desarrollan signos neurológicos anormales, se debe suspender la terapia. Uso en el embarazo:
    Tinidazole es contrain dicated durante el primer trimestre del embarazo. Aunque no hay evidencia de que el tinidazol sea dañino durante las etapas finales del embarazo, su uso durante los dos últimos trimestres requiere que los beneficios potenciales superen el riesgo posible para la madre y el feto.
    EFECTOS ADVERSOS:
    Los efectos secundarios reportados han sido generalmente infrecuentes, leves y autolimitantes.
    Los efectos secundarios del tracto gastrointestinal indude náuseas, vómitos, anorexia, diarrea y sabor metálico.
    En casos raros, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, ocasionalmente graves, en forma de erupción cutánea, pmrítis, urticaria y edema angioneurótico.
    Al igual que con los compuestos relacionados, el tinidazol puede producir leucopenia transitoria. Otros efectos secundarios que rara vez se han notificado son dolor de cabeza, cansancio, lengua peluda y orina oscura.
    INTERACCIONES:
    Tinidazol y compuestos relacionados cuando se toman junto con bebidas alcohólicas han causado calambres abdominales, rubor y vómitos.
    Los compuestos químicos estrechamente relacionados mejoran la actividad de la warfarina. Si se administra tinidazol a pacientes que reciben warfarina u otros anticoagulantes, la dosis de este último debe ser recalibrada.
    ALMACENAMIENTO:
    Guárdela a menos de 25°C y protéjalo de la luz.
    MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.