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Antitoxina tetánica inyectable para neutralizar la toxina tetánica

Solicitud: inyectar
Modo de Uso: inyección
Adecuado para: Mayor, Niños, Adulto
Estado: Líquido
Forma: inyección
Tipo: Productos Biológicos

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Miembro Diamante Desde 2015

Proveedores con licencias comerciales verificadas

Fabricante/Fábrica, Empresa Comercial

Información Básica.

No. de Modelo.
AMC14032-01
Tecnología Farmacéutica
Síntesis Química
Paquete de Transporte
10AMPS/Box X 200/Carton
Especificación
1500IU/0.75ML
Marca Comercial
OEM
Origen
China
Código del HS
3002909090
Capacidad de Producción
300000boxes/Month

Descripción de Producto

Tetanus Antitoxin Injection for Neutralizing Tetanus Toxin

Antitoxina tetánica inyectable
Para la prevención y el tratamiento del tétanos. Cuando el tétanos o sus síntomas sospechosos han ocurrido, la terapia antitoxina debe usarse a tiempo mientras se está sometido a tratamiento quirúrgico y otros tratamientos. Cuando las heridas abiertas (especialmente las heridas profundas y la contaminación grave) corren el riesgo de contraer tétanos, deben tomarse medidas preventivas a tiempo. Cualquier persona que haya recibido inyecciones de inmunización contra el toxoide tetánico debe recibir una inyección de refuerzo de las inyecciones de toxoide después de la lesión, y no se requieren inyecciones de antitoxina; Aquellos que no han recibido vacunas toxoides o tienen antecedentes de inmunización poco claros deben recibir inyecciones antitoxina para la prevención, pero también deben ser inyectados simultáneamente iniciar la profilaxis toxoide para la inmunidad duradera.
Ingredientes
Los principales componentes de este producto: Tétanos equino inmunoglobulina digerida por enzimas gástricas.
Esta cepa es una preparación líquida de globulina antitoxina preparada purificando el plasma sanguíneo obtenido de caballos inmunizados con toxoide tetánico después de la digestión con enzimas gástricas.
Excipientes: Cloruro sódico, m-cresol.
Forma de dosificación terminada: Inyección

Carácter
Este producto es un líquido transparente, incoloro o amarillo claro, que contiene una pequeña cantidad de conservantes, y una pequeña cantidad de precipitado que puede ser sacudido puede ser precipitado después de un almacenamiento a largo plazo.
Objetos de vacunación - agentes biológicos para profilaxis
Las heridas abiertas (especialmente las heridas profundas y la contaminación intensa) corren el riesgo de contraer la infección por tétanos.
Acciones y usos - agentes biológicos para la profilaxis
Este producto contiene anticuerpos específicos, tiene el efecto de neutralizar la toxina tetánica, y puede usarse para la prevención de la infección por Clostridium tetani.

Indicaciones
Para la prevención y el tratamiento del tétanos. Cuando el tétanos o sus síntomas sospechosos han ocurrido, la terapia antitoxina debe usarse a tiempo mientras se está sometido a tratamiento quirúrgico y otros tratamientos. Cuando las heridas abiertas (especialmente las heridas profundas y la contaminación grave) corren el riesgo de contraer tétanos, deben tomarse medidas preventivas a tiempo. Cualquier persona que haya recibido inyecciones de inmunización contra el toxoide tetánico debe recibir una inyección de refuerzo de las inyecciones de toxoide después de la lesión, y no se requieren inyecciones de antitoxina; Aquellos que no han recibido vacunas toxoides o tienen antecedentes de inmunización poco claros deben recibir inyecciones antitoxina para la prevención, pero también deben ser inyectados simultáneamente iniciar la profilaxis toxoide para la inmunidad duradera.
Especificación  
0,75mL, 1500IU/botella.
Uso y dosificación
Sitio de inoculación: Subcutánea o muscular.
Vía de inoculación: La inyección subcutánea debe estar en la unión del músculo deltoide del brazo superior. La inyección intramuscular debe estar en el músculo deltoide medio del brazo superior o en la parte superior externa del gluteus maximus.
Dosis: Inyección subcutánea o intramuscular de 1500-3000IU una vez, la dosis para niños y adultos es la misma; para lesiones graves, la dosis puede aumentarse 1-2 veces. Después de 5 a 6 días, si no se elimina el riesgo de infección por tétanos, se debe repetir la inyección.

Reacciones adversas  
1. Shock anafiláctico: Puede ocurrir repentinamente dentro de unos minutos a decenas de minutos durante o después de la inyección. El paciente manifiesta de repente depresión o irritabilidad, cara pálida o enrojecida, opresión o jadeo en el pecho, sudor frío, náuseas o dolor abdominal, pulso rápido, caída de la presión arterial, coma y colapso en casos graves, y puede morir rápidamente si no se rescatan a tiempo. Los casos leves pueden aliviarse después de la inyección de epinefrina; los casos graves necesitan infusión y infusión de oxígeno, usan vasopresores para mantener la presión arterial y usan fármacos antialérgicos y hormonas de la corteza suprarrenal para el rescate.
2. Enfermedad sérica: Los síntomas principales son urticaria, fiebre, ganglios linfáticos agrandados, edema local, proteinuria ocasional, vómitos, artralgia, eritema, picazón y edema en el sitio de la inyección. Generalmente, el inicio ocurre de 7 a 14 días después de la inyección, lo que se denomina tipo retrasado. También se produce de 2 a 4 días después de la inyección, lo que se denomina tipo acelerado. Para el tratamiento de la enfermedad sérica, se pueden usar medicamentos antihistamínicos o de calcio, y por lo general se puede curar en unos pocos días a diez días.

Tabú
Use con precaución en aquellos que tengan una reacción positiva en la prueba de alergia, vea la inyección de desensibilización para obtener más detalles.
Precauciones  
1. Este producto es un producto líquido. Los productos que son turbios, tienen precipitados persistentes, objetos extraños o grietas en las ampollas, etiquetas poco claras y aquellos que han caducado y caducado no pueden ser utilizados. Después de abrir la ampolla debe usarse una vez.
2. Se deben mantener registros detallados de cada inyección, incluyendo nombre, sexo, edad, dirección, número de inyecciones, reacción después de la última inyección, resultados de esta prueba de alergia y reacción después de la inyección, nombre y número de lote de la antitoxina utilizada, etc.
3. Los equipos de inyección y los lugares de inyección deben esterilizarse estrictamente. La jeringa debe ser dedicada, si no, debe lavarse bien después de su uso, preferiblemente cocida en seco o en autoclave. Cuando se inyectan toxoides al mismo tiempo, las jeringas deben separarse.
4. Se debe tener especial cuidado para prevenir reacciones alérgicas cuando se usan antitoxinas. Se debe realizar una prueba de alergia antes de la inyección y se debe analizar detalladamente el historial de alergias del pasado. Aquellos que tienen antecedentes de asma bronquial, fiebre del heno, eczema o edema angioneurótico, o que son alérgicos a ciertas sustancias, o que han inyectado preparados de suero de caballo en el pasado, deben prestar especial atención a la aparición de reacciones alérgicas.
(1) Prueba de alergia: Diluir la antitoxina 10 veces con inyección de cloruro de sodio (0,1ml antitoxina más 0,9ml inyección de cloruro de sodio), inyectar 0,05ml por vía intravenosa en el lado frontal de la palma, y observar durante 30 minutos. Si no hay reacción obvia en el lugar de la inyección, es negativa, y la antitoxina puede inyectarse directamente bajo observación cercana. Si hay montículos de piel agrandados, rojos, hinchados e infiltrados en el lugar de la inyección, especialmente aquellos que parecen seudopodia o sienten picazón, es una reacción positiva y debe inyectarse con desensibilización. Si la reacción local de la inyección es particularmente grave o acompañada de síntomas sistémicos, como urticaria, picor nasofaríngeo, estornudos, etc., es una reacción positiva fuerte, y el uso de antitoxina debe evitarse. Si se utiliza, se debe utilizar la inyección de desensibilización y se deben hacer preparaciones de rescate. Una vez que se produzca un shock anafiláctico, rescate inmediatamente. Aquellos que no tienen antecedentes de alergias o aquellos con anafilaxia negativa no están sin la posibilidad de shock anafiláctico. Por razones de prudencia, se puede inyectar una pequeña cantidad por vía subcutánea para realizar pruebas. Después de observar durante 30 minutos, si no hay reacción anormal, inyecte la cantidad completa por vía subcutánea o intramuscular.
(2) inyección de desensibilización: En circunstancias normales, la antitoxina puede diluirse 10 veces con inyección de cloruro sódico, inyectarse subcutáneamente en pequeñas cantidades varias veces, y observarse durante 30 minutos después de cada inyección. 0,2ml de 10 veces la antitoxina diluida puede inyectarse por primera vez. Cuando no se observa cianosis, sibilancias o dificultad para respirar y pulso rápido, se puede inyectar el segundo 0,4ml. Si todavía no hay respuesta, el tercer 0,8ml puede ser inyectado. Si todavía no hay reacción, la antitoxina sin diluir en la ampolla puede inyectarse subcutánea o intramuscular. Aquellos que tienen antecedentes de alergias o una prueba de alergia positiva fuerte deben reducir adecuadamente la primera cantidad de inyección y los incrementos subsiguientes, y dividir las inyecciones en múltiples inyecciones para evitar reacciones graves.
5. Los pacientes ambulatorios deben ser observados durante 30 minutos después de la inyección de antitoxina antes de salir.

Efecto farmacológico
Este producto contiene anticuerpos específicos, tiene el efecto de neutralizar la toxina tetánica, y puede usarse para la prevención y el tratamiento de la infección por Clostridium tetani.
almacenamiento
Almacenamiento: Almacenar a 2-8°C en un lugar seco y alejado de la luz.
Transporte: 2 ~ 8 ºC transporte seco lejos de la luz.

Emisión de envases
Ampolla, 10 piezas/caja.
Período de validez  
36 meses.
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