Kit de pruebas rápidas de malaria

• Sterilization: Sterilization
• Característica: Desechable
• Aplicación: Doméstico
• Material: Plástico
• Certificación: CE
• Grupo: Adult Children
• No. de Modelo.: AMC22636
• Paquete de Transporte: as Customer Want
• Marca Comercial: Medipharm, OEM
• Origen: China
• Código del HS: 3002150090
• Capacidad de Producción: 1000000box/Month

Descripción de Producto

Descripción del producto

Descripción del producto

Uso previsto
Para la determinación cualitativa rápida de Paludismo P.falciparum specifisistidina rico Proteína-2(PfHRP-2)y malaria P.vivax lactato específico
Deshidrogenasa (pLDH) en sangre humana como ayuda en el diagnóstico de la infección por malaria.
Resumen
La malaria es una enfermedad de tipo seriousparaitc caracterizada por fiebre, escalofríos y anemia y es causada por un parásito que se transmite de un humano a otro por la picadura de mosquitos Anopheles infectados.hay cuatro tipos de malaria que pueden infectar a los humanos.hay cuatro tipos de malaria que pueden infectar a los humanos:Plasmodium falciparum, P.vivax,P.ovale, Y P.malariae. En los seres humanos, los parásitos migran al hígado donde maduran y liberan otra forma, los merozoitos.
El dispositivo de detección de antígenos de Paludismo en un paso (HRP2) / pv (pLDH) (sangre completa) contiene una tira de membrana, Que está prerecubierto con dos anticuerpos monoclonales como dos líneas separadas a lo largo de una tira reactiva.un anticuerpo monoclonal (línea de prueba 1) es específico de la proteína rica en p.falciparum histidina-2 (PF HRP-2) y otro anticuerpo monoclonal (línea de prueba 2) es pan específico de la lactato deshidrogenasa de la especie Plasmodium (P.falciparum, vivax, malovale). La almohadilla conjugada se dispensa con anticuerpos monoclonales conjugados con oro coloidal, que son específicos de la proteína rica en histidlina-2 (PF HRP-2) y PAN específico de la lactato deshidrogenasa de la especie Plasmodium.
Materiales
Materiales suministrados
Dispositivo de prueba
Tampón de ensayo
Micropipeta
Instrucciones de uso
Lote de Materilas proporcionado
Pipeta calibrada
Lancet
Temporizador
Recogida de muestras
Recoja sangre completa en un tubo de recogida (que contenga EDTA, citrato o heparina) por venopunción.
Si las muestras no se prueban inmediatamente,deben refrigerarse a 2~8,durante períodos de almacenamiento superiores a tres días,se recomienda congelar.deben ponerse a temperatura ambiente antes de su uso. El uso de la muestra después de un almacenamiento prolongado de más  de tres días puede provocar  una reacción no específica.
Cuando se almacena a 2-8 ºC, la  muestra de sangre completa debe usarse en un plazo de tres  días.
1. Limpie la yema del dedo con un  hisopo con alcohol.
2. Apriete el extremo de la punta de la mano y  perfore con una aguja estéril proporcionada.
3. Limpie la primera gota de sangre con una gasa o algodón estéril.
4.Tome una micropipeta de la muestra suministrada, utilice el lado de la rejilla en el extremo de la micropipeta para tocar el lugar de punción del dedo y tomar la muestra cuantitativa. Referencia como la siguiente,
Instrucciones de uso
1.Utilice un asa de muestra o una pipeta para añadir 5yl de sangre completa al pocillo de muestra(A).
2. Añadir 2 gotas(60yl) de tampón de ensayo en el pozo(B).
3.Lea el resultado de la prueba en 20minutes.
Interpretación  de los resultados negativos:
Solo   aparece una banda rosa/púrpura  en   la región de control (C). No hay banda aparente en el
Región de prueba (PV, PF).
Positivo:
P. falciparum malaria
Además de una   banda de control de color rosa/morado (C), aparece una  banda de color rosa/morado en la región (P.f) respectivamente. El resultado es P.f positivo.
Malaria por P.vivax:
Además de una banda de control(C) de color rosa/morado, aparece una banda rosa/púrpura en la región (P.v).
 Malaria por P.vivax y malaria por P.falciparum:
Además de una banda de control(C) de color rosa/morado, aparece una banda rosa/púrpura en la región (P.v), la otra  banda de color rosa/púrpura aparece en la región (P.f) respectivamente. El resultado es P.f positivo y P.v positivo,
No válido:
La prueba no es válida si no aparecen bandas o la línea de control(C) no aparece. Si esto ocurre, la prueba debe repetirse usando una nueva.
Precauciones
1. Para uso diagnóstico in vitro profesional solamente, no utilizar después de la fecha de caducidad.
2. Lea las instrucciones cuidadosamente antes de realizar la prueba.
3. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No utilice el dispositivo si la bolsa o el dispositivo están dañados o si hay líneas visibles en el dispositivo antes de que entre en contacto con la muestra. No lo congele.
4. No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan los especímenes o los kits.
5. Manipular todas las muestras como potencialmente infecciosas.
6. Seguir las directrices estándar de bioseguridad para la manipulación y eliminación de material potencialmente infeccioso.
7.Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y protección ocular cuando
se están probando las muestras.

8.la humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.

Almacenamiento y estabilidad
1.el dispositivo puede almacenarse a temperatura ambiente (2-30ºC).
2. El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de caducidad  impresa en la bolsa sellada.
3. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta  su uso. No congelar, no usar más allá de  la fecha de caducidad.

 

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