Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado 1. La identificación de la medicina:
• La forma farmacéutica y presentación:
Arteméter / lumefantrina 20/120mg : Paquete de 24 tabletas
Arteméter / lumefantrina 40/240mg : Paquete de 12 comprimidos
Arteméter / lumefantrina 80/480mg : Pack de 6 tabletas
Arteméter / lumefantrina para suspensión oral : Botella de 60ml
• Composición cualitativa y cuantitativa:
Arteméter / lumefantrina tabletas :
-Arteméter 20 Mg 40mg 80MG
-Lumefantrina 120 MG 240 MG 480 MG
Arteméter / lumefantrina para suspensión oral :
-Arteméter 180 mg/60 ML 240 mg/60 ML
-Lumefantrina 1080 mg/60 ML 1440 mg/60 ML
Los excipientes: q.s.
• Clase terapéutica: contra la malaria
2. Propiedades farmacológicas:
• Farmacodinamia:
Ambos componentes de arteméter / lumefantrina tabletas y Arteméter / lumefantrina para suspensión oral tienen su propio sitio de acción en el parásito del paludismo. La presencia de la puente endoperioxide Arteméter (generación de oxígeno singlete y los radicales libres: los que son muy citotóxicas para los plasmodios). Parece ser esencial para la actividad antimalárica. Los cambios morfológicos de las membranas parasitaria inducida por el arteméter han sido descritas, siendo el resultado de la libre acción radical. Lumefantrina más en la interfiere en la polimerización de los procesos.
Otras pruebas in vitro sugieren que causa una marcada disminución de la síntesis de ácidos nucleicos. La inhibición de la síntesis de proteínas como el mecanismo básico de la acción es sugerido en los estudios que mostraron cambios morfológicos en ribosomas, así como en el retículo endoplásmico, aunque Arteméter actúa esencialmente como un análisis de sangre schizonticide, Arteméter / lumefantrina tabletas y Arteméter / lumefantrina para suspensión oral ¿claro gametocytes en ensayos clínicos comparativos.
• Farmacocinética:
Arteméter administrado por vía oral se absorbe rápidamente hasta alcanzar los niveles terapéuticos en el plazo de 60-90 minutos. Arteméter se metaboliza en el hígado a la demethylated dihydroartemisinin derivado (DHA). La eliminación es rápido, con una T 1/2 de 2-4 horas. Dihydroartemisinin, siendo un antipalúdico potente, tiene una T 1/2 de 2-4 horas. El grado de vinculación a las proteínas del plasma varía notablemente según la especie estudiada. El enlace de arteméter con proteínas plasmáticas en el hombre es de aproximadamente un 50%. La distribución de la radiactividad de arteméter resultó ser igual entre las células y plasma.
La absorción de la lumefantrina es altamente influenciado por los lípidos y la ingesta de alimentos (desde el 10% por el ayuno al 100% en la dieta normal). Por lo tanto los pacientes deben ser alentados a tomar el medicamento con alimentos grasos tan pronto como se puede tolerar.
Lumefantrina es N-debutylated en microsomas hepáticos humanos . Este metabolito posee 5 a 8 veces mayor que los efectos antiparasitario lumefantrina. Lumefantrina es altamente dependiente de la proteína (95%). La eliminación de la mitad de la vida en pacientes attaint antipalúdicos será de 4 a 6 días. Lumefantrina y sus metabolitos se encuentran en la bilis y las heces.
3. Cuando este medicamento debe usarse?
Este medicamento se utiliza para el tratamiento curativo de la mezcla de las infecciones de malaria por Plasmodium falciparum, incluyendo resistentes a otros clásicos antimaláricos, especialmente a los adultos y niños de más de 5 kg de peso corporal en el área endémica.
También se recomienda para el tratamiento de la aparente surgimiento de la malaria.
4. ¡Atención!
• Cuando se debe tomar este medicamento no puede ser utilizado ?
Este medicamento no debe utilizarse en caso de la alergia a uno de sus componentes o sus excipientes. Está contraindicada durante los primeros 3 meses de embarazo y también para la profilaxis.
En caso de duda, no dude en consultar un médico o farmacéutico.
• Advertencias y Precauciones de uso:
Los pacientes que tienen aversión a la permanente a la alimentación durante el tratamiento debe observarse cuidadosamente, porque hay un posible aumento del riesgo de majoration. Esta droga no fue evaluado en el complicado el tratamiento del paludismo, incluyendo la malaria cerebral y la insuficiencia renal. Por otro lado, un alargamiento del intervalo qtc sin efectos clínicos se ha observado en algunos pacientes tratados con esta droga, en particular con dehydratation o iónicos de la discordia. No se encontró correlación entre el alargamiento del intervalo qtc y alta concentración de los pacientes.
• El embarazo y lactancia:
No use este medicamento para la mujer embarazada sin asesoramiento médico. En cuanto a la lactancia, no hay datos disponibles hoy en día acerca de su excreción en la leche materna.
No dude en solicitar el asesoramiento de su médico o su farmacéutico.
• Efecto sobre la Conducción y uso de maquinaria:
Los pacientes deben saber que el mareo o fatiga puede ocurrir, y por lo que debería dejar de conducir y utilizar máquinas durante el tratamiento.
• Las interacciones medicamentosas y otras interacciones:
A fin de evitar las posibles interacciones entre varios medicamentos, usted siempre debe informar a su médico o farmacéutico acerca de cualquier otro tratamiento que usted esté tomando. Ningún estudio específico de interacción se realizó con LUMETA. Sin embargo los pacientes con LUMETA han tomado al mismo tiempo, antipiréticos, antibióticos y una central hidroeléctrica equilibrio sin mala tolerancia.
5. Cómo usar este medicamento?
• La DOSIS Y ADMINISTRACIÓN :
·Arteméter / 20/120mg tabletas lumefantrina PARA ADULTOS &niños:
|
El peso corporal (kg) |
La edad (en años) |
El día 1 |
Día-2 |
Día-3 |
|||
|
0 horas |
8 horas |
Mañana |
La noche |
Mañana |
La noche |
||
|
5-14 |
<3 |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
|
15-24 |
≥3 a 8 |
2 tablet |
2 tablet |
2 tablet |
2 tablet |
2 tablet |
2 tablet |
|
25-34 |
≥9-14 |
3 tablet |
3 tablet |
3 tablet |
3 tablet |
3 tablet |
3 tablet |
|
>34 |
>14 |
4 tablet |
4 tablet |
4 tablet |
4 tablet |
4 tablet |
4 tablet |
Arteméter / lumefantrina 40/240mg pastillas para adultos:
|
El peso corporal (kg) |
La edad |
El día 1 |
Día-2 |
Día-3 |
|||
|
(En años) |
0 horas |
8 horas |
Mañana |
La noche |
Mañana |
La noche |
|
|
>34 |
>14 |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
Arteméter / lumefantrina 80/480mg pastillas para adultos:
|
El peso corporal (kg) |
La edad |
El día 1 |
Día-2 |
Día-3 |
|||
|
(En años) |
0 horas |
8 horas |
Mañana |
La noche |
Mañana |
La noche |
|
|
>34 |
>14 |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
1 tableta |
Arteméter / lumefantrina para suspensión oral para niños:
|
El peso |
El día 1 |
Día-2 |
Día-3 |
En total |
|
5kg. |
7ml |
7ml |
7ml |
21ml |
|
7,5 kg |
10ml |
10ml |
10ml |
30ml |
|
10kg. |
14ml |
14ml |
14ml |
42m! |
|
15kg. |
20ml |
20ml |
20ml |
60ml |
Arteméter / lumefantrina para suspensión oral para niños:
|
El peso |
El día 1 |
Día-2 |
Día-3 |
En total |
|||
|
0 horas |
8 horas |
Mañana |
La noche |
Mañana |
La noche |
||
|
15kg a 25kg. |
10ml |
10ml |
10ml |
10ml |
10ml |
10ml |
60ml |
|
5 a 15kg. |
5ml. |
5ml. |
5ml. |
5ml. |
5ml. |
5ml. |
30ml |
Preparación de la suspensión oral:
Agregar agua hervida y enfriada recientemente a la botella y con cuidado para llevarlo a la marca 60ml. Al agregar agua, la mezcla se vuelve amarillo. Después de añadir el agua, agitar vigorosamente hasta que todo el polvo desaparece. Esta suspensión oral es estable durante varios días.
Agitar bien antes de usar.
Un curso intensivo de curación de 3 días es recomendable.
La segunda dosis a tomarse estrictamente después de 8 horas de la primera dosis.
Después de cada dosis de comer o beber algo o tomar comidas grasosas.
Si hay vómitos dentro de una hora de tomar LUMETA, repetir la dosis. Tome la dosis exactamente como se recomienda, de lo contrario, la infección puede regresar. • ¿Qué hacer en caso de sobredosificación:
En caso de exceso de dosis, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente al médico sin demora para el tratamiento especializado sintomática.
6.indeseable y efectos desagradables:
Como todos los ingredientes activos, este medicamento puede causar efectos secundarios, pero la grabación de los efectos secundarios durante los ensayos clínicos con LUMETA son menos frecuentes y de menor intensidad que otros anti-malarials. Los efectos secundarios comunes que pueden ocurrir son náuseas, dolor abdominal, vómitos, pérdida de apetito, mareos, dolor de cabeza, problemas para dormir, fatiga y debilidad general, rara vez ronchas y picazón de la piel puede ocurrir. Algunos de estos síntomas también acompañan un ataque de malaria y por lo que puede ser difícil distinguir si estos son los síntomas del paludismo o los efectos adversos del fármaco.
En caso de duda, no dude en consultar un médico o farmacéutico.
7.Almacenamiento:
Almacenar por debajo de 30°C. La protección de la luz.
Mantenga todos los medicamentos FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
8. Caducidad:
3 años
Producción: 
Inspección:
Carga:
Certificados:
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