Inyección de arteéter 150mg GMP Medicina antimalarial

• Solicitud: Medicina Interna
• Modo de Uso: Para la administración oral
• Adecuado para: Mayor, Niños, Adulto
• Estado: Líquido
• Forma: inyección
• Tipo: Productos Biológicos
• No. de Modelo.: AMC14052-01
• Tecnología Farmacéutica: Síntesis Química
• Paquete de Transporte: 10X3X2ml
• Especificación: 150MG
• Marca Comercial: Medipharm, OEM
• Origen: China
• Código del HS: 3004500000
• Capacidad de Producción: 50000boxes/Batch

Descripción de Producto

ARTEETHER INYECCIÓN

DESCRIPCIÓN:
TERTEL-150INECTION( Areether) es un derivado sintético de artemisinina, un producto de la planta China.
Artemisin annua.
TERTEL-IsINICTION (Arteether) es esquizonticida de sangre de acción rápida específicamente indicado para el tratamiento de casos de malaria por P. falciparum resistente a la cloroquina y malaria cerebral.
TERTEL-150INJECTION (Arteether) es desarrollado por el Instituto Central de Investigación de Drogas (C D.R.I.), Lucknow, y Themis Medicare Limited después de extensos estudios clínicos y toxicológicos preclínicos.
COMPOSICIÓN:
Cada 2ml ampolla de TERTEL-150 INECTION contiene:
Arteether…150mg.
Aceite de Arachis... q·s.
FARMACOLOGÍA:   
Arteether es agente esquizonticida de acción rápida para la malaria por P. falciparum en el sargón eritrocitico.
El arteéter se concentra en eritrocitos parasitados. El grupo funcional responsable de la actividad antipalúdica de Arteether es "puente de endoperóxido". Los investigadores creen que el hierro de la víctima digerida del parásito reduce este puente liberando una especie oxo altamente reactiva de hierro libre radical (V) que rasga las células parasitarias,
Se propone que Arteether inhibe la síntesis de proteínas y altera la organización ribosomal y el retículo endoplásmico.
El arteéter también actúa sobre las membranas de los parásitos a través de la peroxidación lipídica.
FARMACOCINÉTICA:
El principal metabolito de Arteether es Dihidroartemisinina. La vida media de Dihydroartemisinin es de más de 20 horas. La eliminación del fármaco se realiza a través del metabolismo hepático y se elimina a un ritmo bajo en comparación con otros derivados de la artemisinina.
CLINICALDATA:
En la evaluación clínica multicéntrica de Arteether en malaria complicada y no complicada por P. falciparum, un total de 267 pacientes de malaria por P. falciparum sin complicaciones, con fiebre con frío/rigor y 211 pacientes de malaria por P. falciparum complicada con fiebre, dolor de cabeza, vómitos, diarrea, convulsiones, insuficiencia renal, Se trataron con Arteether la anemia grave, la esplenomegalia, la hipotensión y el coma. La mayoría de los casos se volvieron afebriles en 36 horas con el uso de fármacos antipiréticos y sin parásitos con 72 horas la tasa de curación en la malaria no complicada fue de casi 100% y en la malaria complicada de P falciparum de cerca de 90%. La tasa de reclutamiento fue inferior al 7%.
El arteether es más lipopólico y tiene la ventaja de una mayor acumulación en la rasuración cerebral, por lo tanto un fármaco potencial para el tratamiento de la malaria cerebal.
Arteether, también exhibe acción gametocitocida sobre P falciparum que se valga para reducir la transmisión de la malaria por P falciparum.
Arteether es bien tolerado y el cumplimiento es muy bueno con virually ningún efecto secundario relacionado con la droga.
INDICACIONES   
TERTEL-150INJECTION( Arteether) está indicado para su uso en malaria grave por Pfalciparum, incluyendo el tratamiento cerebral y como tratamiento de segunda línea en la colroquina.
CONTRAINDICACIÓN   
TERTEL-150 INYECTABLE (Arteether) está contraindicado en pacientes hipersensibles a los derivados de la artemisinina.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN:   
TERTEL-150INJECTION (Arteether) la inyección es para USO INTRAMUSCULAR SOLAMENTE
Adulto:
150 mg es decir, una ampolla de TERTEL-150 INYECTABLE(Arteether)una vez al día durante 3 días consecutivos o según lo indique el médico.
Niños:   
3 mg/kg por día administrado por inyección intramuscular durante un período de 3 días o según lo indique el médico.
La inyección debe administrarse en estado aséptico, en profundidad intramuscular en el cuadrante superior-externo de la nalga.
No se debe mezclar ningún otro medicamento en la misma jeringa.
SOBREDOSIS   
Los estudios preclínicos de Arteether han demostrado que el valor de LD50 es superior a 1000 mg/kg, mientras que la dosis máxima inyectada en adultos es de aproximadamente 2,5 mg/kg, por día. Esto confirma que la ventana de seguridad para la dosis administrada es muy amplia. Por lo tanto, este estudio conlude que Arteether es bien tolerado incluso cuando se administra sobredosis.
PRECAUCIONES   
Embarazo
Dado que no se dispone de datos clínicos para el uso de Arteether durante el embarazo, debe usarse con precaución en mujeres embarazadas, si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial para el feto.
Madre de enfermería:   
No se sabe si el Arteether se excreta en la leche humana, porque muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución mientras se usa Arteether.
DRUGINTERACTIONES   
TERTEL-1S0 INYECTABLE (Arteether) no interfiere con la acción de otros medicamentos comúnmente utilizados para  el tratamiento de la malaria por P falciparum, por ejemplo , Quinina y puede  administrarse  junto  con estos medicamentos  para el tratamiento de la forma grave de malaria (excepto para otros derativos de Artemisinina como artesunato y artemether)
EFECTOS ADVERSOS:   
La neurotoxicidad es el efecto secundario común asociado con todos los compuestos de artemisinina en dosis altas la neurotoxicidad se manifiesta como alteraciones de la marcha, pérdida de respuestas al dolor de la médula espinal, depresión respiratoria de incoordinación, convulsiones y paro respiratorio cardiovascular.
Otros efectos secundarios son náuseas, mareos y actividad deprimida de la GIT.
Se observó anormalidad clínica, neurológica, electrocardiográfica y bioquímica.
En los rastros multicéntricos de TERTEL-IS0 INYECTABLE (Arteether) que involucraron a 478 pacientes suferentes de malaria por P falciparum, no se observaron efectos secundarios significativos.
ALMACENAMIENTO:
Protéjalo de la luz. Almacenar en lugar fresco.
PRESENTACIÓN:
Ampollas de 3 x 2 millas