Antimaláricos GMP Artemeter+Lumefantrina Tableta 80+480mg

Detalles de Producto
Personalización: Disponible
Solicitud: Medicina Interna
Modo de Uso: Para la administración oral
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Información Básica.

No. de Modelo.
AMC12005
Adecuado para
Mayor, Niños, Adulto
Estado
Sólido
Forma
Tableta
Tipo
Productos Químicos Orgánicos
Tecnología Farmacéutica
Síntesis Química
función
antipalúdicos
estándar disponible
bp, cp
tiempo de entrega
30 a 60 días
oem/odm
soporte
Paquete de Transporte
6′ s/box
Especificación
80+480mg
Marca Comercial
medifárm, oem
Origen
China
Código del HS
3003601000
Capacidad de Producción
1000000 cajas/mes

Descripción de Producto

Antimalarials GMP Artemether+Lumefantrine Tablet 80+480mg

ARTEMÉTER+TABLETA DE LUMEFANTRINA 80+480MG

Indicaciones:

Este medicamento se usa para tratar la malaria en adultos y niños. Los dos ingredientes de este medicamento pertenecen a una clase de medicamentos conocidos como antimaláricos. La malaria es una infección causada por picaduras de mosquitos recibidas mientras viaja o vive en regiones del mundo donde la malaria es común. Los parásitos de la malaria entran en el cuerpo y viven en tejidos corporales como los glóbulos rojos o el hígado. Este medicamento se usa para matar los parásitos de la malaria que viven dentro de los glóbulos rojos. En algunos casos, es posible que necesite tomar un medicamento diferente (como primaquina) para matar los parásitos de la malaria que viven en el hígado. Ambos tratamientos pueden ser necesarios para una cura completa y para evitar el regreso de la infección (recaída). Este producto no se utiliza para prevenir la malaria.

Dosificación y administración:

Tome este medicamento por vía oral, con alimentos, exactamente como lo haya recetado su médico. Este medicamento se toma generalmente dos veces al día con una comida durante 3 días (6 dosis) o según lo indique su médico. En su primer día de tratamiento, tome su primera dosis con alimentos, seguida de su segunda dosis 8 horas después. Luego, cada día durante los próximos 2 días, tome una dosis por la mañana y una dosis por la noche.

Precauciones y advertencia:

Antes de tomar arteméter/lumefantrina, dígale a su doctor o farmacéutico si usted es alérgico al arteméter o a la lumefantrina; o si usted tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos, que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Hable con su farmacéutico para más detalles.

Antes de usar este medicamento, dígale a su médico o farmacéutico su historial médico, especialmente de: Uso reciente (en el último mes) de cualquier medicamento para prevenir o tratar la malaria (como halofantrina, quinina o quinidina), problemas renales, problemas hepáticos.

El arteméter/lumefantrina puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del QT). La prolongación del QT rara vez puede causar latidos cardíacos rápidos o irregulares graves (raramente mortales) y otros síntomas (como mareos graves, desmayos) que requieren atención médica de inmediato.

Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente la prolongación del QT.

Durante el embarazo, este medicamento debe usarse solo cuando sea claramente necesario. Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al arteméter, lumefantrina o a cualquiera de los excipientes del producto acabado.

Interacciones con fármacos:

Inhibidores de CYP3A4: Utilizar con precaución debido a la posibilidad de prolongación del QT.

Mefloquina: Si se usa inmediatamente antes del tratamiento, controle la disminución de la efineza de Coartem Tablets y fomente el consumo de alimentos

Anticonceptivos hormonales: La eficacia puede reducirse; use un método anticonceptivo adicional

Anti-retrovirales: USC cautelosamente debido a la posibilidad de prolongación del QT, pérdida de effcacy anti-viral, o pérdida de effcacy antipalúdico de Coartem Tablets.

CYP2D6 sustratos: Controle las reacciones adversas y la posible prolongación del QT

Instrucciones de almacenamiento:

No almacenar por encima de 30°C.

Términos de prueba Estándares Resultados
Caracteres pastillas amarillentas pastillas amarillentas
Uniformidad del peso ±7,5% 2,8%
friabilidad No se detectaron fracturas, grietas o pedazos destrozadas, y.
la pérdida de peso no superó el 1%
0,32%
Disolución Éter de arteméter 1h límite:Min 30% 3h límite:Min 50%
Límite de Benfluorenol : Min 50%
1h:58,11%
3h:65,66%
81,01%
Límite microbiano Prueba superada Prueba superada
Ensayo Ci6H26O5 límite: 90~110%  
C30H32Cl3NO límite: 90~110%
102,90%
97,55%
Perfil de la empresa

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