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Antibiótico Clindamicina fosfato Inyección 600mg/4ml 5′s/Box Shinepharm

Solicitud: Medicina Interna
Modo de Uso: for Injection
Adecuado para: Mayor, Niños, Adulto
Estado: Líquido
Forma: for Injection
Tipo: Productos Químicos Orgánicos

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Información Básica.

No. de Modelo.
AMC14040-02
Tecnología Farmacéutica
Síntesis Química
Paquete de Transporte
5′s/Box
Especificación
600MG/4ML
Marca Comercial
Shinepharm
Origen
China
Código del HS
3004909099
Capacidad de Producción
1000000 Boxes/Month

Descripción de Producto

 

Descripción del producto

Antibiotic Medicine Clindamycin Phosphate Injection 600mg/4ml 5′s/Box Shinepharm

Indicaciones:
Antibacteriano. Infecciones graves causadas por organismos Gram-positivos susceptibles, estafilococos (tanto penicilinasa- como no-penicilinasa-productores), estreptococos (excepto Streptococcus faecalis) y neumococos. También está indicado para el tratamiento de infecciones graves causadas por patógenos anaerobios susceptibles como Bacteroides spp, Fusobacterium spp, Propionibacterium spp, Peptostreptococcus spp. Y estreptococos microaerófilos.
La clindamicina no penetra la barrera hematoencefálica en cantidades terapéuticas eficaces.

Dosificación y administración:
Posología
Adultos:
Infecciones graves: 600mg-1,2g/día en dos, tres o cuatro dosis iguales.
Infecciones más graves: 1,2-2,7g/día en dos, tres o cuatro dosis iguales.
No se recomiendan inyecciones de I.M. únicas superiores a 600mg ni se recomienda la administración de más de 1,2g en una sola infusión de una hora.
Ancianos: La semivida, el volumen de distribución y de aclaramiento, y el grado de absorción después de la administración de clindamicina fosfato no se alteran por la edad creciente. El análisis de los datos de estudios clínicos no ha revelado ningún aumento de la toxicidad relacionado con la edad. Los requisitos de dosificación en pacientes ancianos no deben ser influenciados, por lo tanto, solo por la edad. Véanse las precauciones para otros factores que deben tenerse en cuenta.
Población pediátrica (mayor de 1 meses de edad):
Infecciones graves: 15-25mg/kg/día en tres o cuatro dosis iguales.
Infecciones más graves: 25-40mg/kg/día en tres o cuatro dosis iguales. En las infecciones graves se recomienda que los niños se administren no menos de 300mg/día, independientemente del peso corporal.
Método de administración
Parenteral (administración IM o IV).
La solución de clindamicina para inyección e infusión debe usarse sin diluir para la administración de IM.
 La solución de clindamicina para inyección e infusión debe diluirse antes de la administración de IV y debe administrarse durante al menos 10-60 minutos.

Instrucciones de almacenamiento:
No almacenar por encima de 25°C. Mantenga las ampollas en el cartón exterior. No refrigere ni congele.  Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.

Términos de prueba Estándares Resultados
Apariencia Solución casi incolora. Cumple
PH 5,5-7,0 6,4
Endotoxinas bacterianas <6 UI/ml Cumple
Volumen extraíble   No menos de 4,00 ml Cumple
Esterilidad Estéril Cumple
Ensayo 90,0%-120,0% 98,3%
Perfil de la empresa

 

Antibiotic Medicine Clindamycin Phosphate Injection 600mg/4ml 5&prime;s/Box ShinepharmAntibiotic Medicine Clindamycin Phosphate Injection 600mg/4ml 5&prime;s/Box Shinepharm
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