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Antibiótico gentamicina Sulfato Inyección 80mg 2ml Shinepharm proporcionado por el Fabricante

Solicitud: Medicina Interna
Modo de Uso: for Injection
Adecuado para: Mayor, Niños, Adulto
Estado: Líquido
Forma: for Injection
Tipo: Productos Biológicos

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Miembro Diamante Desde 2015

Proveedores con licencias comerciales verificadas

Fabricante/Fábrica, Empresa Comercial
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Visión General

Información Básica.

No. de Modelo.
AMC14013-03
Tecnología Farmacéutica
Síntesis Química
Paquete de Transporte
10vials/CTN; 100vials/CTN; 50PCS/CTN
Especificación
20mg/2ml; 40mg/2ml; 80mg/2ml
Marca Comercial
Shinepharm
Origen
China
Código del HS
3004909099
Capacidad de Producción
2000000 Vials Per Month

Descripción de Producto

 

Descripción del producto

Antibiotic Gentamicin Sulfate Injection 80mg 2ml Shinepharm Provided by The Manufacturer

Indicaciones:   
La inyección de gentamicina está indicada para las siguientes condiciones, cuando está causada por organismos susceptibles;
1.Infecciones urinarias; (no indicado para el tratamiento de infecciones urinarias no complicadas).
2.Infecciones sistémicas, por ejemplo, septicemia, peritonitis;
3.Infecciones óseas y de tejidos blandos, por ejemplo, osteomielitis, heridas e infecciones de tejidos blandos;
4.quemaduras infectadas;
5.Infecciones del tracto respiratorio, por ejemplo, neumonía.
Contraindicaciones:   
La hipersensibilidad a la gentamicina es una contraindicación para su uso. Un historial de hipersensibilidad o reacciones tóxicas graves a otros aminoglucósidos puede contraindicar el uso de gentamicina debido a la sensibilidad cruzada conocida de los pacientes a los fármacos de esta clase.
Efectos adversos:   
Puede producir una ototoxicidad irreversible y acumulativa que afecta tanto a la cóclea (manifiesta como pérdida auditiva de tonos más altos) como más común, el sistema vestibular (manifiesta como mareos y vértigo). El uso simultáneo de un antiemético, por ejemplo, el dimenhidrinato puede enmascarar los primeros síntomas de la ototoxicidad vestibular.
Se puede presentar nefrotoxicidad reversible y se ha notificado insuficiencia renal aguda, a menudo en asociación con la administración concurrente de otros agentes nefrotóxicos, por ejemplo, otros aminoglósidos, vancomicina, algunas cefalosporinas o agentes potencialmente otóxicos como el ácido etacrínico.
El deterioro renal es generalmente leve, aunque se ha producido necrosis tubular aguda y nefritis intersticial. La disminución de la tasa de filtración glomerular se observa generalmente solo después de varios días, y puede incluso ocurrir después de que la terapia ha sido interrumpida.
Los aminoglucósidos poseen una acción de bloqueo neuromuscular y se ha informado de depresión respiratoria y parálisis muscular y se requiere atención cuando se administra otro agente bloqueante neuromuscular concomitantemente. Se ha producido neurotoxicidad, tanto neuropatías periféricas como síntomas centrales, incluyendo encefalopatía, confusión, letargo, alucinaciones, convulsiones y depresión central.
La sensibilidad cruzada puede ocurrir entre los aminoglucósidos. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y shock endotóxico. Los efectos poco frecuentes reportados incluyen discrasias en sangre, púrpura, náuseas y vómitos, estomatitis, y signos de disfunción hepática eg.increased valores de aminotransferasa sérica y aumento de las concentraciones de bilirrubina sérica. Se requiere gran cuidado en pacientes con miastenia grave, parkinsonismo y otras afecciones caracterizadas por debilidad muscular. Es conveniente determinar los requisitos de dosificación por el monitoreo individual. La dosis debe ajustarse para evitar concentraciones plasmáticas máximas superiores a 10 a 20 µg/ml, o concentraciones en los niveles inferiores superiores a 2 µg/ml. La monitorización es importante en pacientes que reciben dosis altas o ciclos prolongados, en lactantes y ancianos y en pacientes con insuficiencia renal.
El uso de aminoglucósidos durante el embarazo puede dañar el nervio craneal 8th del feto.
Instrucciones de almacenamiento:   

Almacenar por debajo de 25ºC. Proteger de la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.

Términos de prueba Estándares Resultados
PH 3,0~5,5 5,0
Cantidad No menos de la capacidad marcada Cumple
Materia extranjera No detectado No detectado
Componente C de gentamicina C1:25%~50%:CLA:10%~35%;C2a+C2
25%~55%
C1:25,2%;CLA:24,3%;C2a+C2:50,4%
Endotoxinas bacterianas No más de 7,1EU por ml de gentamicina. Cumple
Esterilidad Cumple Cumple
Ensayo 97,0%-110,0% 99,8%
Perfil de la empresa

 

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