Guía de PTFE con certificado CE
La guía revestida de PTFE es extraordinariamente hidrófila, de modo que puede reducir la fricción de la guía.
| Especificación (pulgadas) |
Longitud (cm) |
pc/ctn |
MOQ |
dimensiones de la caja |
| 0,032 |
L150 |
60 |
5 |
382*300*345 |
| 0,035 |
L150 |
60 |
5 |
382*300*345 |
CONTENIDO DEL PAQUETE
Una guía esterilizada con óxido de etileno
PRECAUCIONES
• la ley federal restringe la venta de este dispositivo a un profesional sanitario autorizado o por orden de éste.
• este dispositivo debe ser utilizado únicamente por médicos capacitados en angiografía y angioplastia transluminal percutánea (PTA).
• Lea todas las instrucciones antes de su uso.
• no utilizar si el envase o la barrera estéril están dañados o abiertos.
• Utilice la guía antes de la fecha de "uso antes de" que aparece en la etiqueta del envase.
• esta guía es de "un solo uso" - no la reutilice ni vuelva a esterilizar. El reprocesamiento puede afectar a la integridad funcional del dispositivo. La esterilización incompleta puede comprometer la infección cruzada maligna entre los pacientes.
• Consulte las instrucciones proporcionadas con otros dispositivos intervencionistas para su uso junto con el Inno-Hydrowire para conocer su uso previsto y sus contraindicaciones.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El Inno-Hydrowire está diseñado para dirigir un catéter a la ubicación anatómica deseada en el sistema vascular durante procedimientos de diagnóstico o intervencionistas. Se suministra estéril y está diseñado para un solo uso. Consiste en un hilo de núcleo de aleación de níquel-titanio; un revestimiento de polímero (Pebax que contiene BaSO4 para la visibilidad de los rayos X); y un revestimiento hidrófilo aplicado a todo el cable. Hay dos configuraciones de eje: Estándar y rígido. Hay dos formas de punta distal: Recta y angulada. El Inno-Hydrowire incluye una punta flexible 3cm. El Inno-Hydrowire se envasa en un dispensador de plástico que se encuentra dentro de un paquete individual. Se incluye un torque que se conecta al extremo proximal de la guía utilizada para girar y controlar la guía. Las guías están empaquetadas en una caja de cartón que contiene cinco guías individuales.
INDICACIONES DE USO
La guía Inno-Hydrowire está diseñada para dirigir un catéter a la ubicación anatómica deseada en el sistema vascular durante procedimientos de diagnóstico o intervencionistas. Este dispositivo no está diseñado para neurotransmisor o vasculatura coronaria.
CONTRAINDICACIONES
La guía Inno-Hydrowire no está diseñada para usarse en:
• la neurotransvasculatura
• la vasculatura coronaria
• el paciente no ha sido considerado aceptable para la intervención percutánea
ADVERTENCIAS
• no manipule ni retire la guía a través de una aguja metálica o un dilatador.
• no avance ni retire el dispositivo contra la resistencia de origen desconocido. Determine la causa por rayos X y tome las medidas necesarias. Una fuerza excesiva contra la resistencia puede provocar perforación del vaso o daños.
• no intente utilizar la guía si se ha doblado, doblado o dañado.
• no coloque la guía en disolvente orgánico, lo que puede dañar la guía o su lubricidad.
• no dé forma (remodele) a la guía por ningún medio. La remodelación del alambre puede causar daños y fracturas.
• SE incluye UN torquero con guía, que se utiliza para girar y controlar el dispositivo. No se puede insertar en el paciente en ningún momento.
• la guía debe ser utilizada por un médico que esté completamente capacitado en la inserción, manipulación y observación de guías bajo fluoroscopia.
• el dispositivo debe desecharse de forma segura y adecuada, de acuerdo con las normativas y leyes locales.
PRECAUCIONES
• los médicos deben evaluar la idoneidad del dispositivo o seleccionar las especificaciones adecuadas del dispositivo de acuerdo con el estado del paciente y sus propias habilidades y experiencia formativas.
• el dispositivo debe humedecerse antes de retirarlo del dispensador para garantizar la lubricidad. Se recomienda la solución salina fisiológica heparinizada.
• antes de volver a insertar el dispositivo durante el mismo procedimiento, el hilo debe enjuagarse en solución salina heparinizada. La sangre residual u otra materia extraña se pueden eliminar limpiando el dispositivo con una gasa que se ha humedecido con solución salina heparinizada. La limpieza no eliminará completamente las sustancias extrañas, por lo que el dispositivo es solo para UN SOLO USO.
INSTRUCCIONES DE USO
1) prepare la guía y cualquier dispositivo de interconexión de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
2) utilizando una técnica aséptica estéril, retire la guía y el asa del envase en el campo estéril.
3) con una jeringa, enjuague el asa con solución salina heparinizada a través del tubo del asa para aumentar la lubricidad superficial.
4) retire la guía del bucle e inspeccione la guía antes de utilizarla; compruebe que está lubricada.
NOTA: Si la guía no se puede extraer fácilmente del bucle, inyecte más solución salina heparinizada en el bucle.
5) antes de su uso, inyecte el catéter con solución salina fisiológica heparinizada para garantizar que la guía se pueda mover fácilmente dentro del catéter.
6) apriete el par en el extremo proximal del cable y asegúrese de que no hay movimiento entre ellos.
7) mantenga al menos 5cm de la punta del cable fuera del bucle durante la introducción. Empuje suavemente e invierta la guía bajo fluoroscopia.
8) sujetando la guía en su posición, avance el catéter sobre la guía y hacia la lesión objetivo.
9) completar el procedimiento y retirar la guía y el catéter de acuerdo con el protocolo de procedimiento estándar.
10) deseche la guía de acuerdo con la política de residuos peligrosos de sus instalaciones.
Rendimiento del producto
Hecho de alambre Nikle-titaniumalloy, tiene buen control de torsión y soporte.
Visible bajo el equipo de rayos X, puede juzgar con precisión el estado de movimiento del alambre guía.
La superficie está recubierta con revestimiento hidrófilo, que tiene buena estabilidad y aumenta la lubricidad del cable guía.el micro catéter está diseñado para la infusión de medios de contraste, medicina o material embolicable en las vasculaturas coronarias, también para proporcionar soporte a la colocaciónde cables guía o intercambio de cables guía.
Características del producto:
1, excelente radiopaco, anillo cerrado de platino / iridum banda de marcador embeded para una transición suave
2,capa interior de PTFE diseñada para proporcionar una excelente capacidad de empuje al soportar para el avance de dispositivos
3,estructura de malla de acero inoxidable de mayor densidad en todo el eje del catéter, proporcionando una fuerza de tracción mejorada para aumentar la crossability
4,recubrimiento hidrófilo y diseño de conicidad larga desde proximal a distal:2,6 FR ~ 1,8 Fr para la estrecha lesioncrossability
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