Aplicaciones
1. La producción de líquidos a granel biológica como anticuerpos, las proteínas y las vacunas (de la cosecha, ultrafiltración, centrifugación, aclaración, la inactivación, cromatografía)
2. Emulsificación y preparación de vacunas Vacuna inactivada/vacuna viva atenuada
3. Las inyecciones de pequeño volumen (Inyección acuosa liofilizada)
4. Infusión de grandes
5. Las gotas oftálmicas
6. La emulsión
7. Agente de gel
8. Los preparados líquidos orales
9. Emulsión grasa
10. Inyección de liposoma
11. Preparación de la producción de enzimas
12. La producción de probióticos
Las características del producto
1.Todo el proceso automatización: control de bucle cerrado desde un peso de llenado, reduciendo el riesgo de intervención humana.
2. Diseño de sanitarios: cumple con las BPF un nivel de requisitos de limpieza, integra las funciones de la CIP/SIP, y garantiza la seguridad de estéril.
3.La regularidad del proceso: los sensores de alta precisión y dinámica de la tecnología híbrida, el valor de CV<5%.
4.Compliance: ofrecen DQ/IQ/OQ/PQ la validación de documentos para hacer frente a la FDA/EMA requisitos de auditoría.
5.destaca técnica:sistema de mezcla personalizado adecuado para la alta viscosidad, suspensión, con la emulsión drogas;la interfaz de transferencia aséptica para evitar la contaminación cruzada;la receta biblioteca admite un solo clic de convocatoria de procesos históricos
Sistema de preparación de líquidos para la sustancia de las drogas biológicas&product
La solución inteligente diseñado específicamente para la producción de productos biológicos de las materias primas y formulación de las drogas ha sido aplicado exitosamente a muchos de los principales compañías farmacéuticas en China. El sistema adopta una arquitectura modular y la ISA-88 lote de la plataforma estándar de control, apoyando el rápido cambio de varios productos co producción y mejorar significativamente la flexibilidad de la línea de producción.
| El volumen |
5-5000personalizable L |
| Material |
316L |
| Altura a la relación diámetro |
1-3 personalizable |
| Presión de diseño |
Barra -1~4 |
| La unidad de mezcla |
Sello mecánico final individual, doble sello mecánico de final, la unidad magnética opcional |
| La mezcla de formas |
Tipo de paleta, tipo de propulsión, el tipo de anclaje, homogénea emulsificación, mezcla de coaxial y otras formas pueden ser seleccionados |
| Los métodos de control de temperatura |
Diversas formas, como la calefacción eléctrica, baños de vapor de agua fría y calefacción, refrigeración pueden seleccionarse |
| Los métodos de descarga |
Descarga de gas a presión, bomba centrífuga de la descarga, descarga de la bomba rotativa, bomba de diafragma de descarga, etc |
| La medición de nivel |
Una célula de carga o indicador de nivel de líquido, el logro de la medición de volumen constante automático |
| El nivel del líquido filtrado |
La barra de titanio de la filtración, 0,45 μ m pre filtración, 0,22 μ m la esterilización de la filtración, lo que puede alcanzar la SIP y la integridad de la prueba. online El filtro de la esterilización puede lograr PUPSIT (certificado por la Unión Europea) |
| El CIP/SIP |
Una operación de apoyo, haga clic en |
| Documentos de verificación |
DQ/IQ/OQ/PQ/FS/HDS/SDS, etc., cumplen con la UE y los requisitos de certificación de la FDA, incluyendo servicios de CSV |
La aplicación del producto
Nanjing Biowell Biotecnología Co., Ltd. es un punto proveedor de soluciones especializadas en los campos de biopharmaceuticals y la bioingeniería. La empresa de negocio abarca la investigación y desarrollo de equipos como biorreactores, tanques de fermentación, y sistemas de preparación de líquidos, así como personalizar los medios de cultivo y desarrollo del proceso de servicios. Apoyándose en su proceso completo de capacidades técnicas de optimización de la cepa (de pequeña escala, el desarrollo de la producción comercial), la compañía presta servicios a empresas biofarmacéuticas como anticuerpos, las vacunas, proteínas recombinantes, y cubre a los clientes industriales, tales como los preparados enzimáticos y biocombustibles. Se ha comprometido a promover el mejoramiento de la industria biotecnológica a través de soluciones eficientes y en conformidad. Tomamos la innovadora tecnología y el proceso completo de servicios como nuestro centro, ayudando a los clientes a la perfección la transición de la investigación de laboratorio y el desarrollo de la producción comercial. A través de soluciones personalizadas y la colaboración continua, acompañamos a los clientes a superar los obstáculos técnicos, lograr la implementación a gran escala, y el testimonio del crecimiento y éxito de biomanufacturing juntos.
Q: ¿la fábrica o empresa comercial?
A:Somos una fábrica.
Q: ¿Cuál es la MQQ?
A:1 unidad.
Q: ¿Ofrecen servicio en el extranjero?
R:Sí, estamos envío ingeniero en el extranjero.
Q: ¿podemos visitar su fábrica?
R:Sí, la más cordial bienvenida.Nuestra fábrica ubicación es Nanjing, China.
Q: ¿Qué tal el tiempo de entrega?
Una semana: 1 a 3 meses.dependen del modelo y cantidad.
P: ¿el equipo cumpla con las normas internacionales?
R: El hardware sigue ASME BPE (equipo de procesamiento biológico estándar), el software cumple con la especificación de GAMP5, y una completa IQ/OQ/PQ Archivo de verificación paquete se proporciona para atender a la FDA/EMA requisitos de certificación.
P: ¿Es compatible con varios país tensión?
R: gran entrada de voltaje (100-380V, 50/60Hz), personalizable para tensiones de cada país (como en Europa de 230V y 120V en los Estados Unidos).
P: ¿Cómo obtener asistencia técnica en el extranjero?
A: Proporcionar servicios de diagnóstico remoto (con la autorización del cliente) y responder a las 48 horas.
P: ¿Cuál es el ciclo de suministro de piezas de repuesto?
R: Las piezas de repuesto estándar son urgentemente enviados dentro de 72 horas en todo el mundo, mientras que los componentes personalizados (como la mezcla especial de alta densidad) deben ser pre ordenó a las 4 semanas de antelación.
P: ¿proporcionar capacitación proceso?
Una formación en línea: opcional o in situ la orientación (incluyendo los manuales de chino e inglés), cubriendo el funcionamiento del equipo, mantenimiento y resolución de problemas.
Proveedor Auditado 
