Retarutide (RETA) es un péptido similar a la insulina (GIP) dependiente de la glucosa, péptido similar a glucagón-1 (GLP-1) y agonista de receptores múltiples de glucagón (GCG). Estudios anteriores han demostrado que una vez que la inyección semanal de Retatrutide puede mejorar significativamente el control de la glucosa en sangre y el metabolismo de los lípidos en pacientes con diabetes tipo 2 (T2D), y también tiene un fuerte efecto de pérdida de peso!
El 26 de junio, la conferencia académica de la Asociación Americana de la Diabetes (ADA) de 83rd publicó los últimos datos de ensayos clínicos de Relatrutide en el tratamiento de la obesidad y la enfermedad hepática grasosa no alcohólica (NAFLD). El mismo día, el New England Journal of Medicine (NEJM) publicó en línea los resultados del ensayo clínico de fase 2 de Rotarutide para el tratamiento de la obesidad.
Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego de fase 2 evaluó el efecto de pérdida de peso y la seguridad del placebo y las diferentes dosis de Retarutide después de 48 semanas de tratamiento.
En el estudio, los adultos con IMC ≥ 30 kg/m2 o IMC 27-30 kg/m2 y al menos una enfermedad relacionada con el peso (excepto la diabetes) fueron asignados aleatoriamente y tratados con Rotarutide inyectable en una proporción de 2:1:1:1:2:2. Las dosis fueron 1 mg, 4 mg (dosis inicial 2 mg), 4 mg (dosis inicial 4 mg), 8 mg (dosis inicial 2 mg), 8 mg (dosis inicial 4 mg), 12 mg (dosis inicial 2 mg), respectivamente.
El principal criterio de valoración de los ensayos clínicos es el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta las 24 semanas. Los criterios secundarios de valoración incluyen el porcentaje de cambio de peso desde el inicio hasta las 48 semanas, la proporción de pérdida de peso ≥ 5%, ≥ 10%, ≥ 15% y la seguridad del tratamiento.
La edad promedio de los 338 pacientes inscritos fue de 48,2 años, y los hombres representaron el 51,8%. No hubo diferencias significativas en las características basales entre los diferentes grupos de tratamiento.
En comparación con el placebo, todas las dosis de tratamiento con Rotarutide mostraron una pérdida de peso clínicamente significativa y tuvieron un mejor efecto de pérdida de peso en las mujeres.
La inyección semanal de Rotarutide (12 mg) resultó en una pérdida de peso promedio de 24,2% en pacientes después de 48 semanas, que es el mejor efecto de pérdida de peso de drogas logrado hasta ahora.
Inyectando Rotarutide (12 mg) semanalmente, todos los pacientes pueden lograr pérdida de peso > 5%; casi la mitad de los pacientes pueden lograr pérdida de peso de ≥ 25%; 1/4 de los pacientes pueden alcanzar pérdida de peso de ≥ 30%.
Cuando la dosis de inyección semanal es de 8 mg, todos los pacientes logran una pérdida de peso de>5% después de 48 semanas, independientemente de la dosis.
La seguridad de Rotarutide en el subgrupo NAFLD es similar a la de la población obesa, y no se encontró toxicidad hepática en las 48 semanas posteriores al tratamiento
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