| Personalización: | Disponible |
|---|---|
| Función: | medicina farmacéutica |
| Certificación: | GMP, FDA, iso |
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Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado Auditado por una agencia de inspección externa independiente
| Elementos | Estándares | Resultados |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco o blanquecino | Cumple |
| Identificación | Por ir | Cumple |
| Por HPLC | Cumple | |
| Solubilidad | Soluble en metanol, ligeramente soluble en acetonitrilo y etanol, muy ligeramente soluble en agua | Cumple |
| Pérdida en secado | ≤ 1,00% | 0,35% |
| Metales pesados | ≤ 20ppm | Cumple |
| Residuos en el encendido | ≤ 0,10% | 0,06% |
| Disolventes residuales | Etanol: ≤ 5000ppm | 180ppm |
| Diclorometano: ≤ 600ppm | 3ppm | |
| Sustancia relacionada | Cualquier impureza: ≤0,10% | 0,06% |
| Impurezas totales: ≤1,00% | 0,18% | |
| Ensayo (HPLC en base al secado) |
98,0%~102,0% | 99,96% |
| Estándar de referencia | Estándar interno | |
| Conclusión | El producto cumple con la norma interna. | |
| Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos, resistentes a la luz en un lugar fresco | |
