JM363401 tiras de prueba de orina de 10A
- El análisis de orina de la especificación de banda
El nombre del producto
Nombre común: Las tiras de prueba de orina
Nombre comercial: las tiras de prueba de orina
Nombre en Inglés: Tiras de análisis de orina de Química
Especificación de embalaje
Modelo: 4A, 10A, 11A, 12A, 14A, 100 dosis/barril
Aplicación
Utilizado en la clínica de glucosa en orina, la bilirrubina, cetona, la Gravedad específica, PH, proteínas, urobilinogen, nitrito, leucocitos, ácido ascórbico, creatinina, el calcio El calcio semi detección cualitativa y cuantitativa
Los principios de inspección
La reacción química entre la Tira de prueba de Orina y producir el cambio de color, por el análisis colorimétrico, concluye que la concentración relativa de diversas sustancia examinada.
El componente
La tarjeta de análisis de orina Se compone principalmente de sustrato, de adhesivo de doble cara, el bloque de prueba
Los principales componentes del bloque de prueba Por 100 tarjetas de prueba de orina.
La glucosa
Glucosa oxidasa (Dios) de 700 UI
Peroxidasa (POD) 175 P. U.
4-Aminoantipyrine(4-AAP) 14.0 mg
1-naftol-3, 6-disulfonic ácido, sal disódica 14, 0mg
La proteína
Tetrabromophenol bule (TBPB) 0.35mg
La bilirrubina
2-metil-5-nitroaniline 1.9mg
El nitrito de sodio 1, 0 mg
Urobilinogen
3, 3-Dimethoxy-4, 4-biphenylbis (diazonium tetrafluoroborate) de 0, 16 mg
PH
Verde de bromocresol 0, 07 mg
Bromoxylenol azul 0.72mg
La gravedad específica
Di(2-etilhexil)ácido fosfórico (D-2-EHPA 8.0mg)
Bromthymol blue 0.7mg
La sangre
Cumeno hydroperoxide (CHP) 30.0mg
3, 3, 5, 5-Tetramethylbenzidine (TMBZ) 15.0mg
Las cetonas
Nitroprusiato 12.0mg
El nitrito
Sulfanilamide 3.9mg
N-1-Naphthylethylenediamine dihidrocloruro(NEDA-2HCl) 0, 3Mg
Los leucocitos
3-(N-Toluenesulfonyl-L-alanyloxy)indol (TAI) 0.49mg
2-metoxi-4-(n)benzenediazonium morpholino (MMB) 0, 17mg
Micro albúmina:
Tinte de 0.4mg con fluoresceína.
Calcio:
O-cresol phthalocyanine complejo 2.5mg; Buffers 176.0mg.
Creatinina:
3, 5-nitrobenzoic 5.0mg ácido; Buffers 126.0mg.
Las condiciones de almacenamiento y la validez
Las condiciones de almacenamiento: 2 ºC ~ 30 °C.
Gas corrosivo, húmedo y oscuro entornos de almacenamiento.
Duración: 18 meses después del periodo de apertura: Tres meses.
Instrumento aplicable
Adecuado para el tipo común de Analizador de orina.
Requisitos de espécimen
1, recoger la Orina fresca con un Contenedor , en la medida de lo posible para acortar el tiempo de almacenamiento (no más de cuatro horas en lugar de la orina), un análisis de orina después de la centrifugación sin toda la mezcla.
2, el contenedor por los detergentes, desinfectantes después del tratamiento, debe estar totalmente seca después de su uso con agua limpia.
3, al guardar una Muestra de orina, no se puede agregar ácida, alcalina conservantes.
4, refrigerados o congelados de muestras de orina debe ser llevado a temperatura ambiente se mide después de una mezcla suficiente.
5, y la bilirrubina urobilinogen debido a la inestabilidad, por favor recoja una Muestra de orina se midió en una hora.
6, cuando se mide el nitrito, debe tomar por la mañana la orina o la retención de orina es mejor que cuatro horas en la vejiga.
7 verificar urobilinogen, la orina puede recogerse en cualquier momento, pero 2-4 en la tarde, así cuando la excreción urinaria de urobilinogen más.
Método de ensayo
La colorimetría visual:
Pondrán a prueba toda la zona de pruebas en la orina fresca está totalmente mezclado, y de inmediato sacó
2, apoyado contra el borde de la tira de prueba del lado de contenedor, se deslizó más de la orina.
3, la celebración de una Tira de prueba, en comparación con la botella de la colorimetría firmar sobre la mesa, registrar los resultados de pruebas en su determinación de tiempo.
4 condiciones normales de trabajo: 10 °C humedad ambiente ~ 30 ºC; Humedad relativa RH = 60%.
El analizador de orina métodos colorimétricos:
Por favor, haga clic en la orina analizador utilizado en el manual de instrucciones para realizar pruebas.
Valor de referencia(rango de referencia)
| Proyecto |
Rango de referencia |
Proyecto |
Rango de referencia |
| La glucosa(GLU) |
< 2, 8 mmol/L |
La sangre(BLD) |
< 10 células/µl |
| La bilirrubina (BiL) |
0 mmol/L |
Urobilinogen(URO) |
3.2-16mmol/L |
| Cetona (Ket) |
0mmol/L |
El nitrito (NIT) |
0mmol/L |
| La proteína (Pro) |
< 0, 15 g/L |
La gravedad específica (SG) |
1.010-1.025 |
| El calcio (Ca) |
1.5-9.0 mmol/L |
La creatinina(CRE) |
2.0-22.0mmol/L |
| Conteo de leucocitos (Leu) |
0células/µl |
El ácido ascórbico (Vc) |
0 mmol/L |
| (PH). |
5.5-7. 0 |
MicroAlbumin(Mac) |
< 30 mg/L |
La interpretación de los resultados de prueba
Resultado del test juez:
Firmar el tiempo especificado según la botella, con referencia a la sentencia de código de color estándar de los resultados de pruebas y registros. Sospechosa, repetible de prueba, cuando es positiva de orina, necesitan un examen más detenido
La glucosa: El área experimental de la detección de glucosa en la especificidad, además de azúcar, otras sustancias en la orina no puede ser cualquiera de Detección de un positivo resultado. Papel y puede cambiar el color de forma positiva la reacción en la orina, si el ácido ascórbico contenían menos de 0, 28 mmol/ L, al menos para el contenido de glucosa 2.2mmol / L. Si la orina puede el ácido ascórbico concentraciones mayores a 2, 84 mmol/ L, o cuerpo de cetonas en concentraciones superiores a 4 mmol/ L el contenido de glucosa en la muestra 4-7 mmol/ L mostró una Falsa reacciones negativas. Cuando la gravedad específica de la orina aumento de la prueba de glucosa, disminución de la reacción. Reactividad también debido a cambios de temperatura. En circunstancias normales, no puede ser una Pequeña cantidad de glucosa se excreta a través de los riñones, pero esta pequeña cantidad es inferior a la sensibilidad de detección de la tira de prueba.
La bilirrubina: En circunstancias normales, no puede ser detectado en la orina de la bilirrubina. Si la presencia de trazas de bilirrubina en orina anormal, lo suficiente para incitar a la necesidad de un examen más detenido. Cuando algunos de los metabolitos de las drogas, tales como los metabolitos de la piridina y s oxindole de aldehído ácido puede causar resultados falsos positivos en la orina ácido ascórbico concentraciones mayores a 1, 42 mmol/ L, puede causar resultados falsos negativos. Cuando los resultados fueron negativos ictericia hemolítica.
Cetona: Flora acetoacetate este estudio en la orina, pero no reacciona con la orina de acetona y β-hidroxibutirato. Muestra de orina normal suele ser negativo, algunos de gravedad alta / Baja el PH de la orina, aumentará su reactividad y rastreo de las cetonas coloración. Falso positivo o coloración anormal visto en gran volumen de goma de mascar de acetona bencina, acetona, plástico, el α-ceto ácido en el ejemplo de la levodopa metabolito que figura en la muestra o un Tinte.
La gravedad específica: La varilla de medición de la orina puede determinar la proporción de entre 1.005 y 1.030, este método una Buena correlación con el método de coeficiente de refracción y de su error está dentro de 0, 005. Con el fin de aumentar la precisión, cuando el PH urinario 6.5 o superior, más de 0.005 en su lectura, y puede ajustar automáticamente el analizador de orina. En el examen de orina nonionic resultados de algunos ingredientes, tales como la glucosa, no se ven afectados por el tinte de color opaco. Gran Reserva de la orina alcalina será menor en comparación con otros métodos numéricos; Cuando la proteína en la orina (1-7, 5 g/L), también puede hacer que el aumento de la proporción de valor.
La sangre: Este experimento de la hemoglobina es muy sensible y puede ser utilizado como un Suplemento para el examen microscópico. Este documento es la fórmula de interferencia de VC, incluso si el contenido de ácido ascórbico en la orina tan alto como 2.84 tendencia de L, tampoco aparecen resultados falsos negativos. Pero para la alta densidad y alta de ácido mala sangre muestra de orina, la reacción tendrá una menor sensibilidad. Debe distinguirse de sangre oculta en el período menstrual de la mujer de sangre en la orina. La oxidación de ciertos contaminantes, tales como el hipoclorito puede dar lugar a falsos positivos, los microbios asociado con infección urinaria en la peroxidasa también puede causar resultados falsos positivos.
PH: prueba de PH zona generalmente dentro de Los valores de prueba de la unidad 1. Al ojo desnudo intervalo de medición de 5.0-8.5, cuadro de rango de medición es 5-9.
Proteínas: Esta área de prueba que en la globulina de albúmina, la hemoglobina, una Proteína de Zhou y de la glucoproteína es más sensible, por lo que el resultado de la "negativa" no se puede descartar este tipo de proteína en las muestras de orina. En circunstancias normales, el riñón se vacíe una Pequeña cantidad de proteína, pero el método convencional no se puede comprobar, como el color de la "huella" bloque estándar profunda significa tener la proteinuria, necesitan un examen más detenido. La orina alcalina elevada búfer puede conducir a resultados falsos positivos, si las muestras de orina por la sal de amonio cuaternario los compuestos o algún limpiador, conservantes, la contaminación también puede causar resultados falsos positivos
Urobilinogen: Esta prueba puede detectar en la concentración de orina tan bajas como 3 Mu mol/L (aproximadamente 0, 2 Ehrlich) valentía úrico de la original. En la orina normal valentía úrico contenido original es mu 3.2-16 mol/L. 32 mu mol/L, podría ser el resultado de la de la normal a los cambios anormales de la valor crítico, necesita un examen más detenido. Cuando lo normal no puede descartarse completamente trastornos de la oclusiva de la ictericia. En alta concentración de orina aminobenzoic ácido puede causar reacción de color atípico, orina, existe el formaldehído pueden hacer para resultados falsos negativos
El nitrito: Esta área experimental de nitritos es la especificidad, no reacciona con la orina normal la excreción de otras sustancias. La prueba se basa en la premisa de que las bacterias gram negativas y hacer que la orina nitrato a nitrito. Cualquier aparecen incluso rosa debe juzgarse resultados positivos, muestra un Ejemplo de más de 105 ML / número de bacterias gram-positivas. Sin embargo, los resultados negativos no se puede afirmar sin la presencia de bacterias en la orina, los resultados negativos se ve en la transformación de las bacterias de nitrato, también puede ser debido a la orina no es tiempo suficiente a la izquierda en la vejiga (4 horas) para completar la transformación de nitrato a nitrito. Gran parte de la orina puede reducir la reactividad de este experimento, alta mala sangre ácida (1.42 o superior tendencia/L) puede hacer que el nitrito de orina de un Resultado falso negativo
Leucocito: muestras de orina normal de leucocitos fueron resultados negativos. Los resultados positivos y apareció una y otra vez, es muy importante en la clínica, la necesidad de un examen más detenido. Debido a la contaminación, flujo vaginal en mujeres a veces obtener un Resultado positivo en la muestra de orina. Alta concentración de glucosa (tendencia a 160 / L) o la alta proporción de la orina puede reducir el resultado del experimento, las altas concentraciones de fármacos (p. Ej., cefradina) también puede causar resultados falsos negativos.
Ácido ascórbico: ácido ascórbico puede utilizarse para medir el contenido de 0, 50 mg/dL, a través de la prueba puede conocer el nivel de ácido ascórbico en la orina de la glucosa, la bilirrubina, sangre oculta, el grado de influencia de la determinación de los nitritos, etc. Cuando se muestra de orina contiene antioxidantes (como el permanganato de potasio, el hipoclorito de sodio), afectará a la sensibilidad de esta prueba
Creatinina: bajo la condición de peróxidos, creatinina y sulfato generar complejas, catalizador de peróxido de hidroxilo alcohol isopropílico el benceno y el OST, rango de respuesta de naranja a verde, el cambio de color en la final al azul, un Cambio de color es proporcional al contenido de la creatinina
Calcio: iones de calcio en orina en condiciones alcalinas, combinado con un Complexation adyacente de fenolftaleína cetonas en la prueba de papel, generando un Complejo de amaranto, agregando cantidad adecuada de la delta - Hidroxiquinolina puede eliminar la interferencia de iones de magnesio
Micro albúmina: Seguimiento de la globulina a la albúmina, la hemoglobina, la albúmina proyecto ~ Bence Jones y la proteína mucina sensibles, a fin de verificar un Resultado "negativo" no significa que no tienen estas proteínas. Este proyecto puede detectar albúmina urinaria, sensible a la sensibilidad de otras proteínas que la albúmina baja varias veces. Altamente buffer, la orina alcalina, es probable que obtenga resultados positivos falsos. Si la orina es la sal de amonio cuaternario los compuestos y ciertos conservantes o detergente La contaminación puede también causar falsos positivos, visible a simple vista la hematuria puede afectar también a prueba de la proteína
Las limitaciones del método de ensayo
El análisis de orina en la orina el método de prueba de varilla de medición está limitada a los distintos ingredientes para la semi-cuantitativo y cualitativo de medición, así que los productos en la clínica como auxiliar de métodos de diagnóstico, no sólo sobre la base de diagnóstico y tratamiento de enfermedades de la enfermedad de la confirmación debe combinarse con otros medios de pruebas.
El rendimiento físico de productos
1, Precisión nominal
Tira en el análisis de orina para detectar toda la solución de referencia en diferentes niveles del proyecto, cada nivel de concentración la determinación de repite 3 Veces, los resultados con la solución de referencia el etiquetado de los valores difieren hecho de no más de una orden de magnitud, a la inversa difieren, no serán referencia positiva solución pueden aparecer resultados negativos, solución de referencia negativa no puede ser un Resultado positivo
2, repetibilidad.
Seleccionado al azar el mismo número de lote de orina análisis son 20 varillas de medición, control de calidad de 1 Con la positividad de la orina líquido para la prueba, los resultados de cada proyecto de inspección de la coherencia de la no menos del 90%.
3, límite de detección
Seleccionado al azar el mismo número de lote varillas de medición en orina análisis del artículo 20, para cada proyecto de prueba de la primera prueba de nivel no negativo, los resultados de prueba no puede ser negativa (excepto la proporción y PH).
4, especificidad analítica
Seleccionado al azar el mismo número de lote varillas de medición en orina análisis del artículo 20. Respectivamente, al mismo tiempo emplean diversos proyectos de pruebas de la primera solución de referencia de nivel no negativo, la concentración de vitamina C A 50 mg/dl, la vitamina C No es el resultado de la prueba.
3, límite de detección y el rango de medición
| Área de la banda |
Límite de detección |
Rango de medición |
| La glucosa |
5mmol/L (100mg/dL) |
5-110mmol/L(100-2000mg/dL) |
| La bilirrubina |
0.8Mg/dL. |
0.5-2.0mg/dL. |
| )Cetona |
1.0Mmol/L (10 mg/dL) |
0.5-16mmol/L(5-160mg/dL) |
| La sangre |
15 células/ul |
10-200células/ul |
| La proteína |
15mg/dL. |
15-2000mg/dL. |
| El nitrito |
0, 08 mg/dL. |
Débilmente positivo - Strong positive |
| Leucocito |
15 células/ul |
15-500células/ul |
| Urobilinogen |
16mmol/L
(1Ehrlich unidades/dl de orina) |
3.2-128mmol/L
(0.2-8 Ehrlich unidades/dl de orina) |
| VC |
14mg/dL. |
Destornillador de 10-50 mg/dL. |
| Microalbumin |
30 mg/L |
30mg/L, 80 mg/L, 150mg/L |
| La creatinina |
4.4Mmol/L |
0.9Mmol, 4.4mmol/L/L,
8.8Mmol/L, 17.7 mmol/L,
26.5 mmol/L |
| El calcio |
3.7 mmol/L |
1, 25 mmol/L, 3, 7 mmol/L,
12.5 mmol/L |
Este manual se aplica a otras especificaciones del papel.
Atención
Tira de prueba serán almacenados en el ambiente seco, debe evitar la luz solar directa, alta temperatura y humedad
El papel en la prueba de un Desecante dentro de la botella, prueba el papel debe ser oportuno después de usar fuera de la botella
Por favor, de acuerdo a la hora indicada en los diversos proyectos para determinar los resultados de prueba, además de los glóbulos blancos debe estar en 2 Minutos y otros proyectos son de colores dentro de 1 Minuto. El cambio de color después de 2 Minutos sin importancia clínica.
Como el papel no está totalmente inmerso en la orina, puede causar el color desigual, afectan a la sentencia
El papel de la orina, inmediatamente se deslizó hasta el exceso de orina, por temor a que afectan a los resultados
En prueba de los sitios tienen material sexual (ácidos, álcalis, disolventes orgánicos, carbón, etc. ) o el uso del petróleo, carbón de horno de calentamiento, etc., afectan a la exactitud de los resultados.
Por favor en el luminoso, como la lámpara fluorescente) sentencia resultado
Por el momento de la glucosa de sangre oculta, el clorato, polvo de blanqueo, tales como el efecto antioxidante, puede ser un Falso positivo
Cuando la muestra de orina es muy básico, proteína en la orina puede ser un Falso reacciones positivas, se pueden añadir a ácido acético diluido, entre ellos y después de la prueba.
En la orina, como una Gran cantidad de ácido ascórbico y el nitrito, afecta a la glucosa de sangre oculta, y la bilirrubina reacción de color, pero el producto de la Vc interferencia, la tendencia a la concentración de ácido ascórbico 2, 84 / L, no provocarán un Falso negativo de la glucosa, sangre oculta.
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