Descripción de la cápsula de clorhidrato de loperamida
COMPOSICIÓN
2mg clorhidrato de loperamida por cápsula
CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA
Medicamentos que actúan sobre el tracto gastrointestinal. Antidiarreicos.
PHARMACOLOGICALACTION
LOS TAPONES PERATOR inhiben la hipermotilidad por acción directa en la pared intestinal. Su inhibición de peristalsis es el resultado de la disminución de la actividad de los museles longitudinales (fases preparatorias y reflejos) y los músculos circulares (fase reflectora).
LOS TAPONES PERADORES normalizan las heces en la diarrea aguda y crónica. LOS TAPONES PERATOR se absorben de forma incompleta del intestino y se metabolizan casi por completo en el hígado, donde se conjugan y se excretan a través de la bilis.
LOS TAPONES PERATOR se eliminan principalmente a través de las heces.
INDICACIONES
Adultos y niños de 6 años o más: LOS TAPONES PERADORES están indicados para el control y alivio sintomático de la diarrea aguda y crónica no específica e inhibición de peristalsis y retraso del tiempo de tránsito intestinal en pacientes con ileostomías, colostomías y otras resecciones intestinales. Niños menores de 6 años: LOS TAPONES PERATOR están indicados para la inhibición de la peristalsis y la ralentización del tiempo de tránsito intestinal.
CONTRAINDICACIONES
LOS TAPONES PERADORES están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento. LOS TAPONES PERATOR están contraindicados en bebés menores de 24 meses de edad. Dado que el tratamiento de la diarrea con CAPUCHONES ES solo sintomático, la diarrea debe tratarse causalmente, siempre que se disponga de tratamiento causal. LOS TAPONES PERATOR no deben usarse como terapia primaria en la disentería aguda, que se caracteriza por la sangre en las heces y la fiebre alta. LOS TAPONES PERADORES no deben usarse en pacientes con colitis ulcerosa aguda o colitis seudomembranosa asociada con antibióticos de amplio espectro. En general, NO se deben utilizar TAPONES PERATOR cuando se debe evitar la inhibición de peristalsis y se debe suspender rápidamente si se desarrolla estreñimiento, distensión abdominal o suileo. La administración de loperamida puede precipitar megacolon tóxico en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. No se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo y la lactancia.
DOSIS Y INSTRUCCIONES DE USO
LOS TAPONES PERATOR no deben usarse en bebés menores de 2 años. Sin embargo, las cápsulas no son adecuadas para niños menores de 6 años. Diarrea aguda no específica. Para adultos y niños de 6 años o más: 2 cápsulas (adultos) o cápsula I (niños) como dosis inicial seguida de cápsula I después de cada materia fecal suelta subsiguiente. No exceda las siguientes dosis diarias máximas. PESO EN KILOGRAMOS(KG) DOSIS MÁXIMA DIARIA de 14kg 2 cápsulas de 20kg 3 cápsulas de 27kg 4 cápsulas de 34kg 5 cápsulas de 40kg 6 cápsulas de 47kg 7 cápsulas de 54kg 8 cápsulas importante: Tan pronto como la diarrea esté bajo control, deje de administrar. En caso de diarrea aguda, si no se observa mejoría clínica en 48 horas, se debe suspender la administración DE TAPONES PERADORES y se debe recomendar a los pacientes que consulten a su médico. Diarrea no específica de Chronie (consulte a su médico): Con dosis individualmente ajustada, es generalmente posible obtener una evacuación intestinal prácticamente normal.la dosis inicial es de 2 cápsulas diarias para adultos y I cápsula daly para niños de 6 años o más. La dosis inicial debe ajustarse hasta que se obtengan 12 heces sólidas por día. Esto se logra generalmente en una dosis de mantenimiento de 16 cápsulas. Si se produce estreñimiento, la dosis debe disminuir.
EFECTOS SECUNDARIOS Y PRECAUCIONES ESPECIALES
El íleo paralítico reversible puede ocurrir a un nivel de dosis alto. Estreñimiento y distensión abdominal, boca seca, dolor o malestar abdominal y otras alteraciones gastrointestinales (por ejemplo, náuseas y vómitos), somnolencia o mareos y fatiga.pueden producirse reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea y urticaria y, con menor frecuencia, casos de shock anafiláctico y erupción bullosa, incluida la necrólisis epidérmica tóxica. Otros medicamentos pueden haber causado o contribuido a algunos de estos casos. Precauciones: En pacientes con diarrea, especialmente en bebés, puede ocurrir el agotamiento de líquidos y electrolitos.en tales casos, la administración de líquido apropiado y reemplazo de electrolitos (terapia de rehidratación oral ORTD) es la medida más importante. LOS TAPONES PERATOR no deben administrarse a niños menores de 6 años sin prescripción médica y supervisión. NO se recomienda UTILIZAR TAPONES PERATOR para uso rutinario en casos de diarrea aguda o crónica en niños menores de 6 años. Los pacientes con disfunción hepática deben ser monitoreados de cerca para detectar signos de toxicidad del sistema nervioso central debido al metabolismo de primer paso alto. SÍNTOMAS CONOCIDOS DE SOBREDOSIS Y DETALLES DE SU TRATAMIENTO la sobredosis puede llevar al estreñimiento y a la depresión del sistema nervioso central. Los niños pueden ser más sensibles a los efectos de la loperamida en el sistema nervioso central que los adultos. Convulsiones han sido reportadas en niños menores de 2 años. Inhibición excesiva de peristalsis con náuseas y sequedad de la boca. El tratamiento es sintomático y de apoyo. La naloxona se puede administrar como antídoto. Dado que la duración de la acción de LOS CAPS PERATOR es más larga que la de la naloxona (1 a 3 horas), puede indicarse un tratamiento repetido con naloxona. Por lo tanto, el paciente debe ser monitoreado de cerca durante al menos 48 horas para detectar la posible depresión del sistema nervioso central. IDENTIFICACIÓN tapa verde opaco y cuerpo gris oscuro opaco.
PRESENTACIÓN
Cajas que contienen uno o más envases de 6;10;12 ó 20 cápsulas cada una.
INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjalo de la luz. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.