Información Básica.
No. de Modelo.
Fermentor Bioreactor-001
Tipo
Maquinaria de Preparación
Terminado Forma Farmacéutica
Líquido
Computerizado
Computerizado
Personalizado
Personalizado
Paquete de Transporte
Exportable Wooden Box
Descripción de Producto
descripción de producto
Descripción de la función: El reactor celular se utiliza para completar el proceso de cultivo celular desde la expansión de semillas hasta el cultivo de producción, incluyendo la transferencia y mezcla de diversos materiales, el control preciso y la visualización de la temperatura, la presión, el pH, EL DO (oxígeno disuelto), la espuma, nivel y volumen de líquido, así como la cantidad de reposición de álcali, volumen de reposición, tasa de reposición, la filtración aséptica, la medición y visualización del aire entrante, oxígeno, dióxido de carbono y nitrógeno (si lo hubiera), el buen control de la condensación, el calentamiento y la filtración aséptica de los gases de escape, las operaciones de limpieza y esterilización en línea necesarias durante el proceso de producción, etc.
La capacidad de satisfacer la temperatura, presión, pH, DO, espuma y otros requisitos de los procesos de producción existentes al máximo volumen de trabajo. El control del nivel líquido, la densidad celular aumentó 5-15 veces en 48h-72h después de la inoculación de células CHO, con densidades de 2,0×105Cells/ml-4,0×107Cells/ml. Todos los parámetros del depósito pueden controlarse.
El proceso de cultivo celular desde la expansión de la semilla hasta el cultivo de producción, incluyendo la transferencia y mezcla de diversos materiales, el control preciso y la visualización de la temperatura, la presión, el pH, EL DO (oxígeno disuelto), la espuma, el nivel y volumen de líquido, así como la cantidad de reposición de álcali, la cantidad de reposición, la tasa de reposición, la filtración aséptica, la medición y la visualización de aire, oxígeno, dióxido de carbono, nitrógeno (si los hubiera) añadidos; buen control de la condensación, el calentamiento y la filtración aséptica de las emisiones; las operaciones de limpieza y esterilización en línea necesarias en el proceso de producción.
parametros de producto
Control de velocidad | Control PID automático inteligente, modulación de ancho de pulso, tierra rara motor dc + caja de cambios, velocidad de agitación: 50-1000rpm, velocidad variable, precisión ± 5 ‰ |
Controle | Control automático inteligente PID, electrodos y cables suizos importados, rango de medición: 0-150%, precisión de control: ± 3%. Resolución 0,1%, según el proceso de fermentación controlado por tiempo de fermentación Secuencia (CONTROL automático de variables, multisegmento), puede estar asociado control con velocidad, flujo de aire, presión, alimentación y otros parámetros |
Control DE PH | Control automático PID inteligente, electrodos y cables suizos importados, dos bombas peristálticas. Rango de visualización: 0,00 a 14,00 ± 0,01, rango de control: 2,00 a 12,00 ± 0,02. Detección en línea, alarma automática, añadir automáticamente solución ácida/alcalina por bomba peristáltica Análisis de la curva de valor de pH, análisis de la curva de volumen ácido/alcalino, informe de lote de análisis cuantitativo, La cantidad acumulada de registros de visualización de ácido/álcali añadidos, Controlar el proceso de fermentación por secuencia de tiempo de fermentación (Controlador variable automático de pH, multisegmento) |
Control de temperatura | Control automático PID inteligente, baño termostático + PT100 temperatura sensor + calefacción eléctrica + gama de electroválvulas; agua de refrigeración Temperatura +3 -60 ºC, precisión de ± 0,2 ºC, resolución de 0,1 ºC |
Control de alimentación | El interruptor de control de la relación de aire puede ajustarse al 1-100%, flujo automático y medido. Suplemento de alimentación de la curva de cantidad de análisis, la cantidad acumulada, mostrar registros, guardar informes por lotes analizar. Controlar el segmento del proceso de fermentación por tiempo de fermentación secuencia (variables de alimentación automática, multisegmento) . Juegos de agujas y pasadores específicos para asegurar un funcionamiento seguro de la alimentación. |
Control de la pérdida de aire | Control automático PID inteligente, detección de electrodos, adición de antiespumante La bomba peristáltica, sensibilidad 100-100000Ω, puede complementar la cuantitativa y el tiempo. |
Ventilación | Ajuste manual, medición del caudalímetro, ventilación 1: 1-2VVM |
Presión | Ajuste manual, medición del manómetro, rango 0-0,2MPa |
Esterilización | Ajuste manual, el programa de esterilización asistida, esterilización reinado / fuera de sitio. |
Sistema de control | Basado en el controlador de escena alemán S7-200 Siemens programable lógica serie de controladores como núcleo. Importado 5,7 "pantalla táctil de color verdadero. Software de control independiente, armario de control de acero inoxidable mate. Se puede realizar el procesamiento de datos y visualizar la curva Conversión de datos A / D o D / A, captura de datos para mostrar, cada ajuste de bucle de control Funcionamiento PID y control de punto de ajuste, control de temporización y comunicaciones del host. |
Escape | Escape del condensador de escape de acero inoxidable |
Función | Mando a distancia para PC Esterilización automática Detección de escape O2, CO2 Detección de reducción de oxidación Ventilación automática Presión automática del depósito Pesaje del tanque Alimentación Peso En línea , calculaba con precisión parámetros importantes NUESTRO, CER, RQ, KLα , etc., que reflejan indirectamente los cambios en el metabolismo celular. |
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Características 1. Con una fuerza de cizallamiento baja y un buen efecto de mezcla, puede cumplir con el requisito de un cultivo celular en suspensión libre.
2. Equipado con tubo de cambio de líquido autolimpiante, que puede cumplir con el requisito de hasta 5 veces el flujo de volumen de cultivo por día en condiciones de cultivo continuo sin obstrucciones.
3. Dispositivo de ventilación sin burbujas único. Resolver completamente el daño de las burbujas de aire a las células en diversas condiciones de cultivo, y al mismo tiempo alcanzar la tasa de transferencia de oxígeno de 10ml/L/HR para cumplir con los requisitos de cultivo de alta densidad.
4. Dispositivo innovador de muestreo de esterilización. En cualquier caso, puede tomar muestras, observar y probar.
5. Todas las conexiones son higiénicas, sencillas y convenientes.
6. Combinación de ventilación superficial y ventilación profunda.
7. El diseño abierto de tuberías y gradillas de tuberías es conveniente para su uso y mantenimiento.
8. El sistema de control utiliza elementos de control lógico programables industriales de Siemens. El sistema está abierto y puede sustituir módulos en línea.
9. El control de parámetros adopta el control de tolerancia de desviación, y los parámetros de control son estables sin fluctuación.
10. Se adoptan dos puntos de referencia estables para la estabilidad, y la temperatura es estable y fiable.
11. La velocidad de agitación puede ajustarse en función del tiempo para cumplir los requisitos de velocidad de agitación en diferentes períodos de cultivo.
12. El sistema de software tiene la función de diagnosticar automáticamente cada subsistema, lo que resulta conveniente para la revisión y el mantenimiento.
13. El control se basa en el sistema operativo Windows CE, sencillo y fácil de aprender.
14. Cumplir con los requisitos GMP/cGMP.
Certificaciones
Nuestras ventajas
FUL puede proporcionar un conjunto completo de servicios para la línea de producción de amoxicilina, la línea de producción de azitromicina, la línea de producción de insulina, la fermentación bacteriana animal y vegetal, el cultivo de vacunas (vacuna contra la fiebre aftosa, vacuna contra la gripe aviar) y la producción, incluyendo el diseño de tanques, la producción de tanques, la instalación in situ, la operación y puesta en marcha in situ, la formación del personal, servicio posventa y así sucesivamente. El servicio general asegura que la línea de producción sea conveniente, eficiente, segura y confiable, y que la calidad final del producto esté calificada y el efecto de la droga sea bueno, que puede ser llenado directamente en los productos o almacenado. La compañía ha completado muchos proyectos similares de vacunas en China y tiene suficiente experiencia y tecnología para ayudar a mejorar el diseño del proceso y asegurar el éxito del proyecto. FUL puede proporcionar un conjunto completo de servicios para la línea de producción de amoxicilina, la línea de producción de azitromicina, la línea de producción de insulina, la fermentación bacteriana animal y vegetal, el cultivo de vacunas (vacuna contra la fiebre aftosa, vacuna contra la gripe aviar) y la producción, incluyendo el diseño de tanques, la producción de tanques, la instalación in situ, la operación y puesta en marcha in situ, la formación del personal, servicio posventa y así sucesivamente. El servicio general asegura que la línea de producción sea conveniente, eficiente, segura y confiable, y que la calidad final del producto esté calificada y el efecto de la droga sea bueno, que puede ser llenado directamente en los productos o almacenado. La compañía ha completado muchos proyectos similares de vacunas en China y tiene suficiente experiencia y tecnología para ayudar a mejorar el diseño del proceso y asegurar el éxito del proyecto.
PREGUNTAS FRECUENTES
1. ¿es una fábrica o una empresa comercial?
Respuesta: Somos una fábrica.
2. ¿Qué es MQQ?
Respuesta: Unidad 1.
3. ¿presta servicios en el extranjero?
Respuesta: Sí, podemos enviar ingenieros al extranjero.
4. ¿podemos visitar su fábrica?
Respuesta: Sí, eres muy Bienvenido.
5. ¿Cuál es tu hora de entrega?
Respuesta: De 2 semanas a 3 meses. Depende del tamaño y la cantidad.
Dirección:
No. 6, Jinpu Road, Cangshan Science and Technology Park, Cangshan District, Fuzhou City, Fujian Province, Fuzhou, Fujian, China
Tipo de Negocio:
Fabricante/Fábrica, Empresa Comercial
Rango de Negocios:
Productos Químicos, Salud y Medicina
Certificación del Sistema de Gestión:
ISO 9001, ISO 9000, ISO 14001, ISO 14000, ISO 20000, OHSAS/ OHSMS 18001, IATF16949, HSE, ISO 14064, QC 080000, GMP, BSCI
Introducción de Empresa:
ITB Biopharm Co., Ltd es una empresa integral que integra I+D, producción y construcción de equipos de producción farmacéutica, desarrollo y transferencia de biotecnología, y producción y venta cooperativas de medicamentos y vacunas. El equipo autodesarrollado de producción farmacéutica Marca ITB se ha puesto en funcionamiento en muchas empresas farmacéuticas bien conocidas como SINOPHARM, NCPC& CSPC y también coopera con muchas empresas farmacéuticas bien conocidas en la producción y las ventas, incluyendo productos intermedios farmacéuticos, API y preparados de fármacos terminados.
La empresa ITB Biopharm Co., Ltd irradia a todos los niveles, incluida la cooperación directa en materia de suministro con los departamentos gubernamentales y los representantes de la industria, así como el establecimiento de relaciones de cooperación en materia de suministro con la industria minorista. Suministramos medicamentos y equipos médicos de alta calidad, seguros y eficaces a gobiernos, hospitales, clínicas y farmacias autorizadas en diferentes países con servicios oportunos y eficaces a precios razonables.
En la actualidad, ITB Biopharm Co., Ltd tiene autorización oficial de NCPC para vender sus Intermediates, APIs y Predicciones terminadas, que es producido por NCPC North Best y sus propios fabricantes hermanos, Entonces ITB Biopharman Co., Ltd es la única fabricación en China que puede suministrar el servicio completo de líneas de producción farmacéutica, productos intermedios y APIs a preparaciones de fármacos y vacunas terminadas. Entonces estamos buscando los enteroprecios farmacéuticos profesionales para trabajar juntos para futuras cooperaciones.