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Proveedor Auditado Cada tableta contiene:
Albendazol............. 400 mg
El albendazol es un antihelmíntico de amplio espectro de la administración oral. El nombre químico es de 5 - metil (propylthio) - 2 - Bencimidazol-carbamato.
| Fórmula molecular | C12H15N3O2S |
| Peso molecular | 265.34 |
| El color | Blanco a Blanco en polvo |
Es soluble en Dimetil-sulfóxido, ácidos y bases fuertes. Ligeramente soluble en metanol, cloroformo, acetato de etilo y Aceto-nitrilo.
El albendazol es prácticamente insoluble en agua.
La estructura química de albendazol es la siguiente:
Indicaciones terapéuticas: el albendazol es eficaz para el tratamiento de Infes-taciones causadas por Ascaris lumbricoides, anquilostomiasis y Trichuris trichiura y Enterobius vermicularis, duode-nale Necator americanus, hyme-nolepis Nana Taenia sp, Strongyloides Sterco-ralis, O. viverrini, C. sinensis, Larva migrans cutánea y G. spinigerum.
También tiene actividad contra la Giardia lamblia.
Albendazol está indicado para
| 1 | El tratamiento de la neurocisticercosis parenquimatosas, debido a daños causados por formas activas de la Taenia solium porcina cestodos larval. |
| 2 | El tratamiento de la hidatidosis de hígado, pulmón y el peritoneo causado por las larvas de el perro tenia Echinococcus granulosus. |
Contraindicaciones: albendazol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al benzimidazole compuestos de tipo, o cualquier componente de la formulación de albendazol, o la sospecha de embarazo y lactancia.
Albendazol no debe utilizarse en niños menores de un año de edad.
Precauciones: pacientes que están siendo tratados por Neuro-ci-s-ticercosis debe recibir el tratamiento anticonvulsivante de esteroides y necesidades. Debemos considerar que la oral o corticoides endovenosos para prevenir episodios cerebral hipertensiva durante la primera semana de tratamiento anticisticercosis.
La cisticercosis rara vez pueden involucrar a la retina. Si las lesiones son visualizadas, la terapia contra el cisticerco debe ponderarse con la posibilidad de dañar la retina debido a la administración de albendazol en la lesión de la retina.
Restricciones de uso durante el embarazo y lactancia:
La categoría X de riesgo: se ha demostrado que Alben-dazol es teratogénico (causa y Embrio-to-xicidad malformaciones ósea en ratas y ratones embarazadas.
Se observó respuesta teratogénica en ratas que recibieron dosis orales de 10 y 30 mg/kg/día (0,10 veces y 0,32 veces la dosis recomendada en humanos sobre la base de la superficie corporal en mg/m2, respectivamente) y en conejas preñadas, que recibieron dosis orales de 30 mg/kg/día (0,60 veces la dosis recomendada para los seres humanos, basada en la superficie corporal (mg/m2).
No ha habido estudios controlados adecuados y bien de la administración de Alben-dazol en mujeres embarazadas.
Albendazol debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
El albendazol es excretada en leche de animales. No se sabe si Albendazol se excreta en leche humana.
Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución al administrar Alben-dazol -lactante una mujer.
Reacciones adversas:
La administración de albendazol, se ha asociado con reacciones adversas las siguientes: dolor abdominal, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, vértigo, dolor epigástrico y diarrea.
Durante el tratamiento de la enfermedad Hidatí-dica han reportado incrementos en los niveles de enzimas hepáticas.
Asimismo, durante el tratamiento de Neurocis-ticercosis se han reportado casos de -intracraneal -elevación presión.
Otras reacciones adversas relacionadas con el uso de albendazol son:
Hematológicas: leucopenia.
Se han reportado casos raros de Granulo-citopenia, pancitopenia, neutropenia y trombocitopenia.
Erupción cutánea y la urticaria.
La hipersensibilidad, reacciones alérgicas, erupción cutánea, picazón y Urti-caria.
Interacciones medicamentosas y otro género:
La dexametasona puede aumentar la concentración de -albendazol sulfoxide.
Praziquantel: aproximadamente el 50% de aumento en los niveles plasmáticos en voluntarios sanos.
La cimetidina: aumentar las concentraciones de sulfóxido de albendazol en la bilis y en el líquido quístico (unas dos veces).
El Ritonavir aumenta las concentraciones séricas de albendazol.
Teofilina: aunque se ha demostrado que una sola dosis de Albendazol no inhibe el metabolismo de la teofilina, Albendazol induce el citocromo P450 1a de los hepatocitos humanos.
Por lo tanto, se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de teofilina durante y después del tratamiento con albendazol.
Los alimentos: Alimentos aumenta la absorción de albendazol.
Precauciones en relación con los efectos de la Carcinogénesis, Mutagénesis, deterioro de la fecundidad.
El albendazol y embryotoxic es teratogénica en ratas y conejos. Hubo a largo plazo estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas.
El estudio en ratones, el albendazol administrado en la dieta en una dosis de 25, 100 y 400 mg/kg/día durante 108 semanas. En el estudio realizado en ratas, el albendazol administrado en la dieta en una dosis de 3,5, 7 y 20 mg/kg/día durante 117 semanas.
En ratones y ratas tratadas en comparación con el grupo control, no hubo evidencia de mayor incidencia de tumores.
En los ensayos de genotoxicidad Alben-dazol fue negativo en el test de Ames de la mutación en la Salmonella / Micro-soma placa, con y sin activación Meta-bólica; o en la prueba de aberración cromosómica en células de ovario de hámster chino, mediada por el prior de la incubación con y sin; y en el ensayo de micronúcleos in vivo en el ratón. Prueba de Balb/3T3 La transformación de células in vitro, el albendazol exhiben una débil actividad metabólica en la presencia, pero no mostraron actividad metabólica en ausencia. Albendazol no afectan negativamente a la fertilidad de ratas macho o hembra por una dosis oral de 30 mg/kg/día (0,32 veces la dosis recomendada en humanos sobre la base de la superficie corporal (mg/m2).
No mostró ninguna formación de tumores en ratas y ratones con dosis diarias superiores a 30 veces la dosis estándar.
Posología: la vía de administración oral.
La dosis varía según la enfermedad:
Manifestaciones y manejo de una sobredosis o ingestión accidental han sido reportados sólo uno de los casos de sobredosis con albendazol en uno de los pacientes que tomaron al menos 16 gramos en 12 horas.
No se reportaron efectos indeseables. En caso de sobredosis, se recomienda aplicar terapia sintomática (por ejemplo, el lavado gástrico y el carbón activado) y el General medidas de apoyo.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Mantener a temperatura ambiente a no más de 30°C en un lugar seco.
Leyendas de protección:
Dosis: dice el médico.
No usar en mujeres embarazadas o lactantes.
No administrar a niños menores de un año de edad.
Mantener fuera del alcance de los niños.
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