Polvo: | Sí |
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Personalizado: | No personalizado |
Proceso de dar un título: | GMP, ISO 9001, USP |
Adecuado para: | Animal |
Estado: | Sólido |
Pureza: | > 99% |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedores revisados por servicios de inspección.
Elementos de prueba | Especificaciones | Resultados | Conclusiones | |
Apariencia | 1. Polvo blanco a amarillo grisáceo. 2. Inodoro, higroscópico. 3. Disolver en agua. Ligeramente soluble en propilenglicol, microsoluble en metanol. | Cumple | Calificado | |
Identificación (HPLC) | 1. En el cromatograma del registro que, a la hora de determinar el contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de ensayo debe corresponder al patrón. 2. Mostrar la reacción de llama de la sal de sodio. | Cumple | Calificado | |
PH | 5,5~7,5 | 6,4 | Calificado | |
Agua | El contenido de agua no excederá del 3,0% | 1,5% | Calificado | |
Ensayo | Calculado sobre la base de la sustancia anhidra, C19H17N5O7S3 no será inferior al 85,0 % | 88,0% | Calificado | |
Sustancia relacionada | Si hay picos de impureza en el cromatograma de la solución de la muestra de ensayo, la suma de la zona de los picos de impureza no será superior a 1,5 veces(3,0%) de la norma. | Cumple | Calificado | |
Claridad y color de la solución | I. no debe ser más espesa que la solución patrón de turbidez 1. 2 . No deberá ser más oscuro que la solución colorimétrica patrón amarilla o naranja-amarilla 9. | Cumple | Calificado | |
El disolvente residual de acetona | No excederá del 2,0% | 1,2% | Calificado | |
Endotoxina bacteriana | La cantidad de endotoxina i cada 1mg de Ceftiofur shound Ser menor de 0,20EU | Cumple | Calificado | |
estéril | Debe ser estéril | Cumple | ||
Conclusión | De acuerdo con CP2020, el resultado de las pruebas de este producto se ajustó a la normativa. |
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