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Nombre del producto: Febuxostat
Sinónimos: FEBUXOSTAT;Tei-6720;2-[3-ciano-4-(2-methylpropoxy)fenil]-4-metil-5-thiazole-1,3-ácido carboxílico;2-[3-ciano-4-isobutoxyphenyl]-4-methylthiazole-5-ácido carboxílico;2-(3-ciano-4-isobutyloxyphenyl)-4-metil-5-ácido thiazolecarboxylic;2-[3-ciano-4-(2-methylpropoxy)fenil]-4-metil-5-ácido thiazolecarboxylic;67;Febuxosta TMX
CAS: 144060-53-7
MF: C16H16N2O3S
MW: 316.37
Categorías de producto: Heterociclos;;Los inhibidores de la química fina y productos intermedios farmacéuticos;;zjh API;;Febuxostat;TRILIPIX;otras APIs;eterocycles
Febuxostat fue descubierto por científicos de la compañía farmacéutica japonesa Teijin en 1998. Teijin asociado el fármaco con TAP Pharmaceuticals, en los Estados Unidos y Ipsen en Europa. Ipsen obtenido la aprobación de comercialización para febuxostat a partir de la Agencia Europea de Medicamentos en abril de 2008 Takeda obtuvo la aprobación del FDA en febrero de 2009, y Teijin obtuvo la aprobación de los japoneses, los productos farmacéuticos y productos sanitarios Agencia en 2011.
La gota es un grupo heterogéneo de enfermedades, hereditaria o adquirida debido a la excreción de ácido úrico y disminuyendo el metabolismo de purinas. Porque el cuerpo produce demasiado ácido úrico y el aclaramiento renal disminuye la capacidad, el ácido úrico se acumula en el cuerpo, llevando a los cristales de ácido úrico depositados en las articulaciones y órganos. Por lo tanto, significa que el tratamiento de la gota suele tomarse como: promover la excreción de ácido úrico, y la supresión de ácido úrico, y adoptar las medidas adecuadas para mejorar los síntomas relacionados.
La formación de ácido úrico está asociado con el metabolismo de purinas, en el último paso del metabolismo de purinas, hipoxantina se convierte en la xantina a través de la función de la xantina oxidoreductase (XOR) ,luego generar el ácido úrico ,que inhiben la actividad de la enzima puede reducir eficazmente la producción de ácido úrico. Febuxostat es actualmente el mundo de última generación de la purina no inhibidor selectivo de la xantina oxidasa, que actúa muy manera selectiva sobre la oxidasa, reduce la síntesis de ácido úrico, reduce los niveles de ácido úrico, lo que realmente trata enfermedades de la ventilación.
| Los elementos de análisis | La especificación | Los resultados |
| Apariencia: | El blanco fuera de polvo blanco cristalino | Polvo blanco cristalino |
| La identificación | A.HPLC. | Cumple |
| B.UV | Cumple | |
| El total de impurites: | NMT 0.5% | 0,10% |
| Cualquier impureza máxima: | NMT 0.1% | 0,03% |
| Etanol: | NMT 0.5% | ND |
| DMF: | NMT 0.088% | ND |
| Pérdida por desecación: | No más de 1,0% | 0,22% |
| Residuo de contacto: | No más de 0,1% | El 0,05% |
| Los metales pesados : | No más de 20 ppm | Cumple |
| Los cloruros: | No más de 0,04% | Cumple |
| Ensayo(en base seca) | No menos de un 98,5% | 100.2% |
| Conclusión: | Calificación | |
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