Kit de prueba del antígeno, su uso en casa/ Uso hospitalario, con CE, UL y Bsi ISO, el alemán Bfarm, Austria Tga aprobado

• No. de Modelo.: Antigen
• Capacidad de Producción: 1000000PCS Per Month

Descripción de Producto

Kits de prueba rápida de antígenos con CE, UL ISO13485 y las partidas del balance aprobado, la lista blanca de Europa, Alemania lista blanca (alemán BfArm aprobación ), en Austria lista blanca (TGA aprobación)

Kits de prueba del antígeno
Los kits de prueba de anticuerpos
Kits de prueba de anticuerpos neutralizantes
Método LFIA

Kit de prueba rápida de antígenos
tamaño de embalaje: kit de pruebas/20/ solo paquete
Tipo de muestra: hisopos nasales, la garganta de hisopos
Instrumentación: no es necesario
El tiempo de detección: 10-15 minutos
Almacenamiento: temperatura ambiente (2-30°C)
Duración:12 meses

El diseño del ensayo y el principio




Anticuerpo de control de calidad de marcador de oro coloidal se rocían sobre la conjugación de los bloques.
El control de calidad de los anticuerpos se fija en la C línea.

Nuestra CE aprobada; rápido, el punto de atención de prueba de detección de anticuerpos es uno de los más sensibles y de pruebas específicas  


Detecta los antígenos de los hisopos de nasofaringe humana.

Las pruebas de antígeno tienen importantes usos clínicos y de salud pública para la vigilancia. Puede ser utilizado para muchas aplicaciones de vigilancia de salud pública y de los pacientes de salud.

Aplicaciones de prueba del antígeno:
Las pruebas de antígeno son la mejor herramienta para controlar la infección rápidamente.
La prueba de antígeno tiene muchas aplicaciones. La prueba de antígeno determina si usted tenía directamente si actualmente tiene la enfermedad.

Las comparaciones de rendimiento para la detección
El límite de detección (LOD) estudios determinaron la menor concentración detectable en el que el 100% de todos (verdaderos positivos) replica resultados positivos.



Comparación con la prueba molecular



La recogida de muestras



Instrucciones para la recogida de muestras



• Secreción nasal colección:
Inserte el bastoncillo de algodón en la cavidad nasal donde está la mayoría de secreción, girar suavemente y empujar hacia adelante hasta el hisopo bloqueada por el turbinate (aproximadamente 2.0cm-2.5cm de la fosa nasal). A continuación, gire y frote el bastoncillo de algodón en la pared de la cavidad 3 veces antes de sacarlo.



• La secreción de la garganta colección:
Insertar todo el bastoncillo de algodón por completo en la garganta de la boca, centrado en la pared de la garganta y el enrojecimiento de la zona del paladar, las amígdalas, limpie los dos lados de la amígdala faríngea y posterior de la pared faríngea, con una fuerza moderada. Tratar de evitar la lengua antes de sacarlo.

Instrucciones para la prueba de los hisopos de nasofaringe




Los resultados



Procedimiento de Control Interno de Calidad
Prueba rápida de antígenos

• Cada dispositivo tiene un casete de prueba de control integrado.
• Una línea de color rojo en la detección en la ventana de la línea de control puede ser considerado un procedimiento interno de control positivo.
• La línea de control aparecerá si el procedimiento de prueba ha sido realizada correctamente.
• Si la línea de control no aparece, la prueba no es válida y una nueva prueba debe realizarse.
• Si el problema persiste, póngase en contacto con su distribuidor local o BioMedomics para soporte técnico.

Procedimiento de Control de calidad externo

• Probar el rendimiento puede ser evaluado utilizando el Kit de control externo de antígeno de Medomics. Siga las instrucciones incluidas en el kit de preparación, el uso, almacenamiento y la determinación de los valores apropiados.
• Tras la confirmación de los resultados esperados, la prueba está listo para usar con muestras de pacientes.
• El control externo de antígeno negativo el kit incluye un control externo. El control negativo dará un resultado positivo (línea roja) para el control (C) línea solamente, cuando la prueba ha sido realizado correctamente y el dispositivo de prueba funciona correctamente.
• El antígeno Control externo positivo el kit incluye un control externo. El control positivo es formulado por antígenos recombinantes de adición en el control negativo. El control positivo puede ser reactiva a la T de línea.

Requisito: el servicio de laboratorio o centro de salud
La intención de usuario: a profesionales sanitarios cualificados
Almacenamiento: el reactivo debe ser almacenado en la oscuridad a temperatura ambiente (2-30°C). Recipiente debe ser protegido de la luz después de ser abierto. No congelar.