Sistema de preparación de agua para inyección de equipos farmacéuticos Marya, fabricante y proveedor

• Personalización: Disponible
• Aplicación: Industria de la Biotecnología, Industria química, Diagnóstico clínico, Fábrica de Alimentos y Bebidas, Seguridad alimentaria, Ciencia Forense, Industria farmacéutica
• Capacidad: 20000 L/hr
• No. de Modelo.: MY-PS
• Certificación: CE, FDA, GMP, ISO
• Sistema de control: Totalmente automático
• Proceso de tratamiento: Filtración, Ultrafiltración
• Garantía de componentes principales: 1year
• material del tanque: acero inoxidable 316l
• resistencia a la temperatura: 150ºc.
• volumen de trabajo: 2~15000L
• precisión de control de pesaje: 3%
• fuente de alimentación: 380v 50hz
• niveles de sellado y protección: ip65
• precisión de control de temperatura: rango de temperatura: 10~150ºc ±0,2ºc.
• precisión de control de velocidad de agitación: rango de velocidad 0~450rpm ±3,0%
• precisión del control de presión: rango de presión: 0,01mpa~0,06mpa ±0,01mpa
• Paquete de Transporte: caja de madera
• Especificación: 350*180*300
• Marca Comercial: marya
• Origen: China

Descripción de Producto

Sistema de preparación aséptica farmacéutica Marya para equipos de tratamiento de agua de inyección Fabricante

 

1. Descripción del sistema de preparación:

El sistema de preparación es un tipo de equipo farmacéutico utilizado para mezclar y dispensar líquidos añadiendo un API a un disolvente como agua para inyección y luego formulándolo en un agente farmacéutico que cumple con la concentración deseada después de la agitación, calentamiento, esterilización y filtración.
 

Descripción de las etapas de producción de un sistema de preparación general:

 
2 . Clasificación del sistema de preparación:
 

1. Sistema de preparación general: Se utiliza para la preparación química general de moléculas pequeñas, como inyección acuosa, inyección liofilizada en polvo, etc.

2)sistema de preparación complejo: Se utiliza en la producción de preparados con procesos complejos, como suspensiones, emulsiones, liposomas, microesferas y otras preparaciones especiales.
 

3)sistema de preparación biológica: Se utiliza para la preparación de todo tipo de productos que aplican tecnología de ingeniería biológica, como la preparación semiacabada de anticuerpos, vacunas, productos sanguíneos, proteínas recombinantes, etc., y también puede utilizarse para la producción de medio de cultivo, tampón de purificación y otros preparados líquidos auxiliares.
 

 

4)sistema de estaciones CIP: Se utiliza para ayudar en la limpieza en línea de tanques y tuberías de diversos sistemas de preparación y biorreactor, y puede controlarse por separado o integrarse con otros sistemas.
 

3. Detalles del diseño:

El material, proceso y estructura del equipo cumplen los requisitos de las certificaciones de la UE PED y FDA. Podemos proporcionar exquisitos tanques farmacéuticos de 2L a 15000L de acero inoxidable, con materiales internos de 316L. El Ra del tanque es menos de 0.4μm, con un proceso de pulido electrolítico, y no hay lugares difíciles de limpiar.

Todos los conectores con los tanques utilizados son abrazaderas o NA, que cumplen con los requisitos de la FDA, con piezas de sellado de EPDM o PTFE. La boquilla de la camisa está conectada con una unión o brida, con  una junta de PTFE.

Cada tanque está equipado con un conjunto de dispositivos de seguridad que incluyen un disco de ruptura o una válvula de seguridad y un indicador de presión del sitio para garantizar la seguridad del equipo y del personal en la mayor medida posible.

El sistema de detección de peso o nivel de líquido se utiliza para el llenado de agua y el control de alimentación de materiales del tanque de formulación.

Antes de que el agua para inyección (WFI) se llene en el tanque de formulación, podemos usar un intercambiador de calor estéril de doble barra para enfriarlo a la temperatura establecida, que también puede usarse en la prueba de integridad del elemento de filtro líquido.

El control de temperatura y la visualización del producto se realizan mediante la sonda de temperatura instalada en la parte inferior del depósito, y el control de presión y la visualización del depósito se realizan mediante la sonda de presión instalada en la parte superior.

El tanque puede mezclar completamente el producto y acelerar la transferencia de calor mediante un agitador magnético accionado por acoplamiento electromagnético con regulación de velocidad mediante conversión de frecuencia en la parte inferior del tanque, o un agitador mecánico con conversión de frecuencia en la parte superior.

Todos los tanques estériles están equipados con bolas de pulverización que pueden girarse para pulverizar el interior del tanque para su limpieza en su lugar (CIP).  

Los filtros estériles de ventilación y escape de aire se instalan en la parte superior de cada tanque, para garantizar que todas las operaciones en el tanque se realizan en condiciones estériles.

Todos los tanques están equipados con iluminación y vidrios visuales para facilitar el monitoreo y el control del nivel de líquido.

Utilizamos un filtro líquido de grado esterilizante, fabricado con polietersulfona (PES), resistente a soluciones de pH 1-14 y temperatura de hasta 150ºC, y tiene buena resistencia a disolventes orgánicos. Tiene un excelente rendimiento de filtración y una capacidad fiable de rechazo de bacterias, cumpliendo completamente los requisitos de filtración de los procesos farmacéuticos.

 

4. Parámetros del producto

Nombre	Parámetros
Volumen de trabajo	2~15000L
Precisión de control de velocidad de agitación	Rango de velocidad 0~450rpm  ±3,0%
Precisión de control de temperatura	Rango de temperatura: 10~150ºC. ±0,2ºC.
Precisión del control de presión	Rango de presión: 0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01MPa
Precisión de control de pesaje	3‰
Fuente de alimentación	380V 50Hz (Nota: Otras tensiones requieren un transformador)
Niveles de sellado y protección	IP65