Sistema de tratamiento de agua Marya Pharmaceutical con aprobación CE
Descripción general del producto
Soluciones de sistemas de tratamiento de agua
El agua purificada se utiliza principalmente para el agua estándar de alta demanda como electrónica, medicina, productos sanitarios, alimentos, etc. el agua cruda necesita para cumplir con el estándar de agua potable. Después de la filtración, ósmosis inversa (RO), esterilización y otros procesos, el agua purificada se bombea al punto de agua a través del transporte externo para completar todo el proceso de preparación; el sistema está hecho de acero inoxidable y puede ser efectivamente resistente a la oxidación. Está equipado con tecnología avanzada de sistema de ósmosis inversa y equipado con dispositivos de esterilización antes de punto de agua para mejorar la seguridad del agua con el fin de satisfacer las necesidades de los hospitales, empresas farmacéuticas, productos sanitarios, alimentos y la producción de soluciones IV, Y puede cumplir con la edición de 2015 de la Farmacopea China y las normas nacionales de GMP. Los métodos de desinfección del sistema farmacéutico de equipos de agua purificada incluyen la pasteurización, la desinfección con ozono y la desinfección química según las necesidades reales;
La máquina de agua destilada de múltiples efectos adopta un proceso de purificación química y microbiana del agua cruda mediante el método de fase gaseosa-líquida y el método de separación. En este proceso, el agua se evapora, el vapor se elimina del agua y el agua no evaporada que fluye de vuelta disuelve los sólidos, las sustancias no volátiles y las impurezas de polímeros. En el proceso de evaporación, las impurezas moleculares bajas pueden transportarse en forma de neblina de agua o gotas de agua en el vapor evaporado por el agua, por lo que se necesita un dispositivo de separación para eliminar la neblina de agua fina y las impurezas arrastradas. Esto incluye endotoxinas. El vapor purificado se condensa en agua para inyección y el contenido de endotoxinas puede reducirse mediante destilación al menos al 99,99%;
CARACTERÍSTICAS DE UN VISTAZO
Características del equipo de agua purificada
La calidad del agua cumple los requisitos de las normas de la farmacopea China y de la FDA: Funcionamiento totalmente automático del equipo y procedimientos de procesamiento totalmente automáticos con condiciones (por ejemplo, retrolavado, regeneración, decapado, procedimientos de desinfección); El monómero y el equipo de tuberías cumplen los requisitos de GMP (por ejemplo, esterilizador de equipos de tratamiento de base, filtro de membrana, depósito de agua terminal, tubería que utiliza materiales de 316 L, tubería de equipos de pretratamiento que utiliza SUS304 materiales).
--patrón de calidad del agua purificada: Conductividad ≤0.5μs/cm; COT≤200 ppb; microbiano ≤10 cfu/ml;
--la superficie de las piezas se trata con cromado, a prueba de óxido y a prueba de corrosión;
--los sistemas de agua purificada pueden configurarse sistemas de OI o sistemas EDI;
--el sistema de agua purificada puede estar equipado con un dispositivo de recuperación de agua parcialmente concentrada, y la tasa de recuperación total del sistema es superior al 80%;
Rendimiento de los equipos de agua destilada multiefecto:
- Todo el equipo está hecho de acero inoxidable de 316 L, la superficie de trabajo es encurtida y pasivada;
Capacidad: 120-5000 l/h.
- Agua para patrón de inyección: Conductividad ≤0.5μs/cm; COT≤200 ppb; ≤ microbiana en 10 cfu/100ml; toxicidad 0,25 EU/ml;
| Conductividad |
≤0.5μs/cm |
| COT |
≤200 ppb |
| Microbiana |
≤ dentro de 10 ufc/100ml |
| Toxicidad |
0,25 UE/ml |
- Funcionamiento fiable del equipo, calidad del agua estable;
- Con la boquilla de atomización especial, el agua cruda se atomiza y distribuye uniformemente, y el agua cruda se elimina de forma continua y eficiente antes de que se evapore la película que cae;
- La columna de destilación especialmente diseñada adopta la nueva tecnología de conexión de expansión, garantiza la composición de acero inoxidable, garantiza plenamente el funcionamiento estable del equipo durante mucho tiempo;
- Método de separación multifase para obtener agua de inyección de alta calidad;
Rendimiento del sistema de distribución de agua
- PW/WFI diseño modular, estructura compacta, fácil manejo y mantenimiento;
- Puede ser personalizada multi-ciclo, la operación de conversión de frecuencia de la bomba de circulación, el diseño y operación del proceso del sistema de acuerdo con las directrices GMP e ISPE;
- Válvula de descarga de la cámara de la bomba de distribución sin ángulo muerto;
- Sistema de distribución de almacenamiento de control automático limpieza y desinfección en línea;
- Desinfección de agua caliente / ozono para la distribución de agua purificada
Desinfección con agua supercaliente / vapor puro para agua de inyección distribución
- Diseño y construcción de soluciones integradas como agua purificada, agua de inyección, vapor puro, aire comprimido y nitrógeno, que satisfagan las necesidades de las empresas farmacéuticas;
- El sistema de control puede equiparse con la producción automática de informes electrónicos y registros electrónicos, con seguimiento de auditoría, mantenimiento inteligente, localización remota de averías y otras funciones;
Proveedor Auditado 
