Marya GMP línea de producción de jeringas Aseptic Pharmaceutical precargadas para 1-50mL Llenado de líquido
Introducción al producto:
Marya GMP línea de producción de jeringas prellenadas para 1-50mL Liquid Filling, diseñada para cumplir con las estrictas normas de GMP y FDA, esta línea es un testimonio de la innovación y la eficiencia en la fabricación farmacéutica. Ideal para producir y envasar una amplia gama de productos estériles, incluyendo vacunas, anticuerpos monoclonales, heparina de bajo peso molecular, insulina y ácido hialurónico, esta línea asegura los más altos estándares de calidad y seguridad.
Características principales:
- Cumplimiento: Garantiza la plena adhesión a los últimos requisitos de GMP y FDA para la fabricación farmacéutica.
- Versatilidad: Adecuado para botellas de vidrio o plástico de 1ml a 50ml, personalizable según las especificaciones del usuario.
- Eficiencia: Capaz de procesar 300-3000 botellas por hora, con 1-4 cabezales de llenado seleccionados según las necesidades de producción.
- Precisión: Ofrece una precisión de llenado de ±1%, determinada por las características del medicamento.
- Opciones de sellado: Incluye técnicas de tapado de tornillo, tapado de rodillo o tapado de rosca.
- Garantía de calidad: Garantiza una calificación de producto de ≥99,9%.
- Funcionamiento fácil de usar: Equipado con una interfaz intuitiva, estructura sencilla, rendimiento estable y dosificación precisa.
- Tecnologías avanzadas: Incorpora control de servomotor para llenado de alta precisión, unidades de llenado de nitrógeno para aislamiento de oxígeno y un sistema de protección de aislamiento Open-RABS junto con un sistema de purificación de aire de flujo laminar de clase 100 para producción libre de contaminantes.
Opciones personalizables:
- Sistema CIP/SIP: Sistema de llenado configurable para una limpieza y esterilización mejoradas.
- Unidad de llenado de nitrógeno: Aísla el líquido del oxígeno durante el llenado.
- Sistema de llenado al vacío: Ideal para productos de alta viscosidad.
- Sistema de aislamiento Open-RABS: Proporciona protección adicional con un sistema de flujo laminar de purificación de aire de clase 100.
- Calibración automática: Incluye corrección automática del volumen de llenado de las bombas.
Especificaciones técnicas:
| Operación |
Descripción |
| Cumplimiento |
Cumple con las normas GMP y FDA para la producción farmacéutica |
| Sistema de servocontrol |
Control automatizado de procesos para estabilidad y eficiencia |
| Especificación aplicable |
20ml-1ml viales (personalizables según los requisitos del usuario) |
| Rango de llenado |
0,1ml-20ml |
| Capacidad de producción |
2000-30000 viales por hora |
| Cabezales de llenado |
2-10 (seleccionable en función de las necesidades de producción) |
| Opciones de bomba de llenado |
Bombas de metal, peristálticas, cerámicas |
Ventajas:
- Soluciones personalizables: Configuraciones a medida para satisfacer las necesidades de producción y las características específicas del producto.
- Manipulación de materiales de alta calidad: Transferencia sin fricción de tapones y protección bajo flujo laminar para evitar la contaminación.
- Respetuoso con el medio ambiente: Las principales piezas de la transmisión son servoaccionadas, situadas dentro del bastidor de la máquina, precisas y libres de contaminación.
- Tecnologías de control avanzadas: Uso de pantallas táctiles en color de alta precisión, control automático de PLC y ajuste de velocidad de frecuencia variable para un control y monitorización automáticos completos.
Exposición y nuestro equipo
