Alta calidad USP carboximaltosa férrica, Saccharato de Hierro & sacarosa de Hierro

• Función: Agentes del Sistema Sanguíneo
• Certificación: GMP
• Estándar Grado: Grado de Medicina
• Tipo: Reactivos Químicos
• Estado: Sólido
• Volátil: No Volátil
• No. de Modelo.: IS
• olor: inodoro
• gusto: característica
• color: según su solicitud
• DMF: disponible
• Paquete de Transporte: 25kgs/Drum
• Especificación: USP
• Marca Comercial: Fraken
• Origen: China
• Código del HS: 2940000000
• Capacidad de Producción: 100mt Per Year

Descripción de Producto

La sacarosa de hierro es un complejo de hidróxido férrico, Fe(OH)3, en sacarosa, utilizado por vía intravenosa para tratar la anemia por deficiencia de hierro en pacientes de hemodiálisis que reciben terapia suplementaria.

La sacarosa de hierro es un producto de hierro administrado por vía intravenosa indicado en el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro. Se utiliza con frecuencia en pacientes sometidos a hemodiálisis, en aquellos sometidos a terapia y/o en pacientes que tienen enfermedad renal crónica. Es un complejo tipo 2 que limita la dosis máxima que se puede administrar a 200mg, lo que requiere varias administraciones.

Hierro la sacarosa es una forma del hierro mineral. El hierro es importante para muchas funciones en el cuerpo, especialmente para el transporte de oxígeno en la sangre. La sacarosa de hierro se usa para tratar la anemia por deficiencia de hierro en personas con enfermedad renal. Por lo general se administra con otro medicamento para promover el crecimiento de glóbulos rojos (como Aranesp, Epogen o Procrit). No es para tratar otras formas de anemia no causadas por la deficiencia de hierro.

La sacarosa de hierro es un polvo homogéneo de color marrón oscuro a marrón rojizo, casi inodoro, dulce de sabor y higroscópico. El complejo de la sacarosa del hierro es una forma del hierro mineral. El hierro es importante para muchas funciones en el cuerpo, especialmente para el transporte de oxígeno en la sangre. La inyección de sacarosa de hierro se usa para tratar la anemia por deficiencia de hierro en personas con enfermedad renal. Por lo general se administra con otro medicamento para promover el crecimiento de glóbulos rojos (como Aranesp, Epogen o Procrit). Este medicamento no es para tratar otras formas de anemia no causadas por la deficiencia de hierro.
 

Nombre	Sacarosa de hierro
Sinónimos	Óxido de hierro sacarosa; hidróxido férrico complejo sacarosa
Fórmula molecular	[Na2Fe5O8(H2O)]n.m(C12H22O11)
Número de registro CAS	8047-67-4
Número EINECS	232-464-7

Polvo:

Propiedades
Apariencia	polvo marrón a marrón oscuro
Ensayo	Sacarosa≥80,0% Fe 5,3%~6,0%
PH	10,5~11,1
Hierro libre	0,4% máx
CL libre	0,06% máx
Turbidez (pH)	4,4-5,3
Gravedad específica	1,135 -1,165
Osmolaridad	1150-1350mOsmol/L
Alcalinidad	0,5-0,8ml/ml
MW	34000-60000 da
MN	>24000 da
MW/Mn	<1,7
Pérdida en seco	<0,5%
Metal pesado	<25 ppm
Arsénico	<4ppm
Transporte y paquete
Transporte	Puede enviar como producto químico normal
Paquete	25kg/tambor de papel

Líquido/solución

ELEMENTO DE PRUEBA	ESPECIFICACIÓN
Apariencia	Marrón - solución oscura
Identificación A (hierro)	Conforme a la prueba de hierro USP
Identificación B (sacarosa)	El tiempo de retención del pico principal en HPLC de la determinación del ensayo corresponde a la del cromatograma de la determinación estándar en ensayo para sacarosa
MW	34000~60000 da
MN	NLT 24.000 da
MW/Mn	NMT 1,7
PH (2,0% p/v Fe)	9,0-11,1 a 20 ºC
Turbidez (pH)	4,4~5,3
Límite de hierro(II)	NMT 0,4%
Gravedad espec�ica	1,135~1,165(20ºC)
Osmolaridad	1150~1350mOsmol/l
Contenido de cloruro	NMT0,025%~0,055%
La proporción de cloruro y hierro	7,0~14,0mg Cl/g Fe
Ensayo-sacarosa	45 %~65 %
Hierro de ensayo	3,5%~4,0%
La proporción de sacarosa y hierro	13,0~17,0
Endotoxina de Baterial	NMT 3EU/mg Fe
Total bacteriano	NMT 100CFU/g
Total de moho/levadura	NMT 10CFU/g

Función
La sacarosa de hierro es un medicamento intravenoso aprobado para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en pacientes adultos que sufren de enfermedad renal y que están siendo tratados con hemodiálisis o diálisis peritoneal y/o la hormona eritrocietina. La diálisis es un procedimiento que se encarga de los riñones, filtrando la sangre y eliminando los desechos. La eritropietina ayuda a estimular la producción de glóbulos rojos.

Carboximaltosa férrica
La carboximaltosa férrica es un producto de reemplazo de hierro y químicamente, un complejo de carbohidratos de hierro.  La carboximaltosa férrica es un producto de reemplazo de hierro indicado para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en pacientes adultos que tienen intolerancia al hierro oral o han tenido una respuesta insatisfactoria al hierro oral o aquellos que tienen enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis.  La carboximaltosa férrica es un hidróxido de hierro coloidal (III) en complejo con carboximaltosa, un polímero de carbohidratos que libera hierro.
NÚMERO DE CAS: 9007-72-1
Apariencia: Polvo marrón
Estructura molecular:


Certificado de análisis

Elemento	Especificación	Resultado
Apariencia	polvo marrón	cumple
Identificación	Hierro: Positivo	cumple
	Dextrina: Cumple	cumple
Peso molecular	MW 110.000~230.000Da	141.610
	MN ≥60.000Da	87.132
	MW/Mn ≤1,9	1,6
PH	5,0~7,0	6,1
Límite de hierro(II)	≤1,2%	0,2%
Contenido de cloruro	≤6,0%	4,2%
Disolventes residuales	Etanol ≤5000ppm	220ppm
Pérdida en el secado	≤10,0%	5,8%
Cobre	≤320ppm	cumple
Ensayo de dextrina (en base anhidra)	25~50%	44,6%
Ensayo de hierro (sobre base anhidra)	24~32%	28,2%

 

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Sr. Liu
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