No desechables médicos 3capas de máscara de belleza con el diseño

• Tipo: Máscara / Delantal / Guantes
• Material: No tejido
• Óxido de Etileno Esterilización: Sin Óxido de Etileno Esterilización
• Calidad Periodo de Garantía: Dos años
• Grupo: Adult & Child
• Impresión de la insignia: Con impresión de la insignia
• No. de Modelo.: WELLMIEN-FM006
• tamaño: adulto: 17,5*9,5cm / niño: 14,5*9,5cm
• capa: 3ply
• estilo: gancho
• color: blanco/azul/verde/amarillo, etc.
• clip para nariz: cable de punta simple/cable de punta doble/punta de plástico cli
• certificado: Ce, ISO 13485, FDA 510(K)
• estéril: no estériles
• Paquete de Transporte: 50PCS/Box, 40boxs/CTN
• Especificación: Adult: 17.5*9.5cm; Child: 14.5*9.5CM
• Marca Comercial: WELLMIEN
• Origen: Jingsu, China(Mainland)
• Código del HS: 63079000
• Capacidad de Producción: 9000000PCS/Month

Descripción de Producto

Producto CALIENTE

No desechables médicos 3capas de máscara de belleza con el diseño

 

El estilo	Earloop
El tamaño	El 17,5*9.5cm
Material	3telas: SBPP,MB,SBPP
La certificación	La FDA 510K, CE, ISO13485
La estructura	Sin cara visor
Tipo	Sin espuma suave
Clip de nariz	Cable doble

 

Especificación:

1.Conforme a la FDA 510K (No hay:K101000).

2. Libre de fibra de vidrio y libre de látex.

3. Resistencia a la respiración (Delta p)<6.0.<>

4.La eficiencia de filtración bacteriana (BFE% >99%

5.La eficiencia de filtrado de partículas (PFE%)>99%.

6. Resistencia a la penetración de sangre sintética: 160mmHg.
 

Embalaje:

Embalaje normal	Cant. (Pc).	Tamaño de la caja de cartón (Cm)	N.G (Kg/ctn)	W.G (Kg/ctn)	Tiempo de producción (Día).
50pcs/box 40 cajas/ctn	200.000	52X40X36	7.5	8.5	10
	700.000 (1X20GP)				15
	1.440.000 (1X40GP)				20
	1,720,000 (1X40HQ)				20
Observación: el tiempo de producción se basa en la cantidad y el momento de la confirmación de pedido.

Wellmien Rendimiento para la mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 3 de la FDA no tejido510K:

Clase estándar	La respiración la eficiencia de filtrado (BFE)	Resistencia a la respiración (mmH20/cm2)	La resistencia de bienvenida (MmHg)	La Eficiencia de filtración de partículas (PFE)
La FDA 510K La Norma ASTM F 2100 Nivel 3	>99%	< 6,0	160	>99%

Puerto Marítimo: Shanghai o de Wuhan.

El embalaje imagen:

Nota: Para garantizar la seguridad de sus productos, profesionales, ecológico, cómodo y eficaz de los servicios de embalaje.

La FDA 510 K Requisitos:

MEDICAL MASCARILLA PRUEBAS Y REQUISITOS Ee.Uu.: ASTM F2100-19 Especificación estándar para el rendimiento de los materiales utilizados en aplicaciones médicas máscaras
Elemento de prueba		La Norma ASTM F2100-19
		Nivel 1	Nivel 2	Nivel 3
Las pruebas de barrera	BFE% La Norma ASTM F2101	≥95	≥98
	PFE% La Norma ASTM F2299	≥95	≥98
	Sangre sintética La Norma ASTM F1862	Pasar a 80mmHg	Pasar a 120mmHg	Pasar a 160 mmHg
Las pruebas físicas	La presión diferencial	<5.0 mmh2o="">	<6.0 mmh2o="">
Las pruebas de seguridad	Flammablility 16 CFR Part 1610	La clase 1 (≥ 3,5 segundos)
	Limpieza microbiana La norma ISO 11737-1	No es necesario
	La biocompatibilidad La norma ISO 10993	510 K orientación recomienda probar con la norma ISO 10993
El muestreo ANSI/ASQC Z1.4 La norma ISO 2859-1		1. Nca 4% para la BFE,PFE, Delta P 2. 32 máscaras para sangre sintética (Pass=≥29 pasando, no=≤28 pasando) 3. 14 de máscaras para la inflamabilidad

<5.0 mmh2o=""><6.0 mmh2o="">[el ámbito de aplicación]: cubre el usuario de la boca, nariz y la mandíbula para proporcionar una barrera física contra la penetración directa de agentes patógenos, microorganismos, los fluidos corporales, las partículas, etc..

[Las materias primas, la estructura y composición del producto]:
El producto se compone de un cuerpo de la máscara, un clip de nariz, y una máscara, la banda. La máscara cuerpo está dividido en tres capas: Capas de interior y exterior de polipropileno (PP) de tela no tejida, y la capa media es de polipropileno (PP) fusión roció la tela. El clip de nariz está hecha de alambre de hierro galvanizado con material de PE. El enmascarado es la banda spandex.

[Producto] Contraindicaciones: Ninguna.

El uso de []:
Cómo poner la máscara:

1. El lado oscuro de la máscara debe ser usado en el exterior, mientras que la luz debería estar cerca de la boca. El clip de nariz debe ser puesto en la nariz y la máscara debe cubrir la nariz y boca. Dos-loops oído elástica cuelgan en cada oreja.
2. Poner los dedos sobre el clip de nariz, empezar desde el oriente, pulse adelante con los dedos y pasar gradualmente a ambos lados, y la forma de la nariz clip de acuerdo con la forma del puente de la nariz.
3. Ajustar el cinturón de seguridad de la máscara de forma adecuada según la comodidad personal.

Cómo quitar la máscara:
A)No toque la parte delantera de la máscara (superficie contaminada).
B)Quitar bandas elásticas de ambos oídos.
C)La banda elástica se utiliza para mantener la máscara sólo es arrojado en el contenedor de desechos clínicos.

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