• El ibuprofeno o recubiertos con película Bp 400 mg comprimidos recubiertos de fármacos analgésicos y antipiréticos
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El ibuprofeno o recubiertos con película Bp 400 mg comprimidos recubiertos de fármacos analgésicos y antipiréticos

Solicitud: Medicina Interna
Modo de Uso: Para la administración oral
Adecuado para: Niños, Adulto
Estado: Sólido
Forma: Tableta
Tipo: Productos Químicos Orgánicos

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Miembro de Oro Desde 2014

Proveedores con licencias comerciales verificadas

Empresa Comercial

Información Básica.

No. de Modelo.
400mg
Tecnología Farmacéutica
Síntesis Química
200mg
polvo blanco/rojo
Paquete de Transporte
as Your Request
Especificación
200mg, GMP
Origen
China
Código del HS
3004909099
Capacidad de Producción
60, 000, 000 Pieces/Year

Descripción de Producto

Indicaciones terapéuticas

Los adultos, ancianos y niños mayores de 12 años : Reumáticas o dolor muscular, dolor de espalda, neuralgia, migraña, cefalea, dolor dental, dismenorrea, feverishness, los síntomas de resfríos y gripe.
Los niños menores de 12 años de edad:
No recomendado


Posología y método de administración
Para la administración oral y el uso a corto plazo.
Efectos indeseables pueden minimizarse mediante el uso de la menor dosis efectiva para el menor tiempo necesarios para controlar los síntomas  
Los adultos, ancianos y niños mayores de 12 años :
La dosis mínima efectiva debe ser utilizado para el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. El paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran o si el ibuprofeno comprimidos se requiere de más de 10 días.200mg - 400mg, a tener hasta tres veces al día según sea necesario.
Dejar al menos cuatro horas entre dosis y no tome más de 1.200 mg en cualquier período de 24 horas.

Si en los adolescentes (rango de edad: ≥ 12 años < 18 años) Este medicamento es necesario para más de 3 días, los síntomas empeoran o si un médico debe ser consultado.
Los niños menores de 12 años de edad: No se recomienda.

 
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al ibuprofeno o cualquiera de los mandantes en el ibuprofeno comprimidos.
Los pacientes que han demostrado previamente las reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, el asma, rinitis, angioedema o urticaria) en respuesta a la aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios esteroideos.
Activo o de la historia de la recurrencia de úlcera péptica/hemorragia (dos o más episodios distintos de probada la ulceración o hemorragia).
Historia de sangrado gastrointestinal o perforación, relacionados con la terapia con AINES anterior.
El ibuprofeno no debe administrarse a pacientes con enfermedades relacionadas con una mayor tendencia al sangrado
Insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal o insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase IV)
Último trimestre del embarazo

Advertencias especiales y precauciones de uso
Efectos indeseables pueden minimizarse mediante el uso de la menor dosis efectiva para la duración más corta posible es necesario controlar los síntomas.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de Lapp lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Como con otros AINES, el ibuprofeno puede enmascarar los signos de infección.
El uso de ibuprofeno concomitantemente AINES, incluyendo la ciclooxigenasa-2 inhibidores selectivos, deben evitarse debido al aumento del riesgo de ulceración o hemorragias.
Los ancianos tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINES, especialmente sangrado gastrointestinal y la perforación, que puede ser fatal.

El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación

La hemorragia digestiva, úlcera o perforación, que puede ser fatal, se ha informado con todos los AINE en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o una historia previa de GI graves acontecimientos.

El riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor con el aumento de dosis de AINES en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si complicada con hemorragia o perforación, y en los ancianos. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento de la dosis más baja disponible.

Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente cuando los ancianos, debe informar cualquier inusual síntomas abdominales (especialmente la hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento.

Deben ser informados de precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que podría aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como los corticosteroides orales, los anticoagulantes como la warfarina, los inhibidores selectivos de recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios, tales como la aspirina.

Cuando el sangrado gastrointestinal o ulceración se produce en los pacientes que reciben el ibuprofeno, el tratamiento debe ser retirado.

Los AINES deben administrarse con cuidado de pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn como estas condiciones pueden ser exacerbadas.

Los trastornos respiratorios

Se requiere cuidado si el ibuprofeno es administrado a pacientes que sufren, o con antecedentes de asma bronquial o enfermedades alérgicas, ya que los AINES han sido reportados a precipitar el broncoespasmo en tales pacientes.

Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares

Precaución (discusión con el doctor o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca como la retención de líquidos, hipertensión y el edema han sido reportados en asociación con la terapia con AINE.

Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en una dosis alta (2400 mg/día) puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de episodios trombóticos arterial (por ejemplo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que bajas dosis de ibuprofeno (p.ej. ≤ 1.200 mg/día) se asocia con un mayor riesgo de episodios trombóticos arterial.

Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-III), estableció la cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular sólo deben ser tratados con ibuprofeno, después de una cuidadosa consideración y dosis altas (2400 mg/día) debe ser evitado.

Un cuidadoso examen también debe ejercerse antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de los pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, la hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo, especialmente si las altas dosis de ibuprofeno (2400 mg/día) son obligatorios.

Insuficiencia renal

La insuficiencia renal como la función renal pueden seguir deteriorándose

Existe un riesgo de insuficiencia renal en los adolescentes deshidratados.

Hígado La disfunción hepática.  
El lupus eritematoso sistémico y la enfermedad mixta del tejido conectivo En pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos del tejido conectivo mixto puede haber un mayor riesgo de meningitis aséptica.
Los efectos dermatológicos

Reacciones cutáneas graves, algunos de ellos mortales, incluyendo dermatitis exfoliative, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, se han reportado muy raramente en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo de estas reacciones temprano en el curso de terapia, la aparición de la reacción que ocurre en el primer mes de tratamiento en la mayoría de los casos. El ibuprofeno debe suspenderse en la primera aparición de erupción de piel, lesiones de la mucosa, o cualquier otro signo de hipersensibilidad.

Alteración de la fertilidad femenina Hay pocas pruebas que los medicamentos que inhiben la ciclo-oxigenasa/ la síntesis de prostaglandinas pueden causar el deterioro de la fertilidad femenina por un efecto sobre la ovulación. Esta es reversible tras la retirada del tratamiento.

 

 

La etiqueta:
Leer el prospecto adjunto antes de tomar este producto.
No tome si:
• Tener (o han tenido dos o más episodios de una úlcera de estómago, perforación o sangrado
• Es alérgico al ibuprofeno o cualquier otro componente del producto, la aspirina u otros analgésicos
• Está tomando otros analgésicos AINE o la aspirina con una dosis diaria por encima de 75mg

Hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar si:
• Tienen o han tenido asma, diabetes, colesterol alto hipertensión arterial, un accidente cerebrovascular, corazón, hígado, riñón o problemas intestinales
• Es un fumador
• Está embarazada
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.

 

La interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El ibuprofeno debe evitarse en combinación con:
El ácido acetilsalicílico:
La administración concomitante de ibuprofeno y el ácido acetilsalicílico generalmente no se recomienda debido al potencial de aumento de los efectos adversos.

Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhiben competitivamente el efecto de dosis bajas de ácido acetilsalicílico en la agregación plaquetaria cuando se administran concomitantemente. Aunque existen incertidumbres sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, la posibilidad de que regular, uso a largo plazo del ibuprofeno puede reducir el efecto protector de cardio de baja dosis de ácido acetilsalicílico no puede ser excluido. Ningún efecto clínicamente relevante se considera probable ocasionales ibuprofeno uso .

Los analgésicos y de la ciclooxigenasa-2 inhibidores selectivos: Evite el uso concomitante de dos o más AINE, incluyendo los inhibidores Cox-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

El ibuprofeno debe utilizarse con precaución en combinación con:

Anticoagulantes: AINE puede aumentar los efectos de los anticoagulantes, como warfarina.

Antihypertensives, beta-bloqueantes y Diuréticos: Los AINE pueden reducir el efecto de anti-pacientes hipertensos, tales como los inhibidores ECA, betabloqueantes y diuréticos.

Los diuréticos también pueden aumentar el riesgo de la nefrotoxicidad de AINES. Corticosteroides: Puede aumentar el riesgo de reacciones adversas en el tracto gastrointestinal, incluyendo la ulceración o hemorragia gastrointestinal .

Litio: hay pruebas de posibles aumentos en los niveles plasmáticos de litio.
: Aumento del riesgo de toxicidad hematológica .  Existe evidencia de un mayor riesgo de hematoma y haemarthroses en VIH (+) hemofílicos recibe el tratamiento concomitante con ibuprofeno.
Ciclosporina: Aumento del riesgo de nefrotoxicidad.
La mifepristona: una disminución en la eficacia del medicamento en teoría, puede ocurrir debido a la antiprostaglandin propiedades de los AINE. Las pruebas limitadas sugieren que la coadministración de AINES en el día de la prostaglandina administración no influir negativamente en los efectos de la mifepristona o la prostaglandina en la maduración cervical o la contractilidad uterina y no reduce la eficacia clínica de especialidades medicinales terminación del embarazo.
Los analgésicos y de la ciclooxigenasa-2 inhibidores selectivos: Evite el uso concomitante de dos o más AINE, incluyendo los inhibidores Cox-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Antibióticos de quinolón Animal: Los datos indican que los AINE puede aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con antibióticos de quinolón. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones.
Las sulfonilureas: AINES puede potenciar los efectos de la sulfonilurea medicamentos. Ha habido informes aislados de hipoglucemia en pacientes en medicamentos sulfonilurea recibiendo el ibuprofeno.
Los agentes antiplaquetarios y los inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRS): el aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal con AINE.
El tacrolimus: Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad, cuando los AINE se dan con tacrolimus.
Los aminoglucósidos: los AINES pueden disminuir la excreción de los aminoglucósidos.
Extractos de hierbas: Ginkgo biloba puede potenciar el riesgo de sangrado con AINE.
Los inhibidores de CYP2C9: La administración concomitante de ibuprofeno con inhibidores de CYP2C9 puede aumentar la exposición a ibuprofeno (CYP2C9 de sustrato). En un estudio y el fluconazol (inhibidores de CYP2C9), un aumento en el S(+)-El ibuprofeno, la exposición de aproximadamente 80 a 100% se ha mostrado. La reducción de la dosis de ibuprofeno debe considerarse cuando se potentes inhibidores de CYP2C9 se administran concomitantemente, especialmente cuando la alta dosis de ibuprofeno es administrado con fluconazol.
La colestiramina; la administración concomitante de ibuprofeno y la colestiramina puede reducir la absorción de ibuprofeno en el tracto gastrointestinal. Sin embargo, la significación clínica es desconocida.
Glucósidos cardiotónicos: antiinflamatorios no esteroideos pueden exacerbar la insuficiencia cardiaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles de plasma glucósido cardíaco.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Ninguno esperaba en las dosis recomendadas y la duración del tratamiento.
 

Efectos indeseables
La siguiente lista de los efectos adversos se refiere a las experimentadas con ibuprofeno en dosis de OTC, para uso a corto plazo. En el tratamiento de enfermedades crónicas, bajo tratamiento a largo plazo, se pueden producir efectos adversos adicionales.

Trastornos del sistema inmunológico:
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad y estos pueden consistir en:
A) no específica, la reacción alérgica y la anafilaxia,
B) de la reactividad de las vías respiratorias, por ejemplo, el asma, agrava el asma, broncoespasmo disnea
C) diversas reacciones de la piel, por ejemplo, prurito, urticaria, angioedema y más raramente exfoliative y dermatosis ampollar (incluyendo Necrolysis epidérmico y eritema multiforme).

Poco frecuentes: las reacciones de hipersensibilidad con urticaria y prurito.
Muy raras: reacciones de hipersensibilidad severa.
Los síntomas pueden ser: facial, de la lengua y la inflamación de la laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock grave).

La exacerbación de asma y broncoespasmo.
En pacientes con trastornos de la auto-inmunes (como el lupus eritematoso, enfermedad mixta del tejido conectivo) durante el tratamiento con ibuprofeno, casos aislados de los síntomas de meningitis aséptica, tales como la rigidez de nuca, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación han sido observados  

Trastornos gastrointestinales:
Poco comunes: dolor abdominal, náuseas y dispepsia.
Raras: la diarrea, estreñimiento, flatulencia y vómitos.
Muy raras: úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, haematemesis, a veces mortales, especialmente en ancianos. Estomatitis ulcerativa, la gastritis. La exacerbación de la enfermedad de Crohn y colitis (ver sección 4.4).
Desconocido: la pancreatitis
Trastornos cardiacos y vasculares:
El edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca, han sido reportados en asociación con el tratamiento de los AINE.
Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en una dosis alta (2400 mg/día) puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de episodios trombóticos arterial (por ejemplo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

Otros eventos adversos reportados con menos frecuencia y para que la causalidad no ha sido necesariamente establecidos son:
Los trastornos del sistema linfático y sanguíneo:
La leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica
Los trastornos psiquiátricos: insomnio, ansiedad, depresión, el estado confusional, alucinaciones

Trastornos del sistema nervioso:
Poco frecuentes: dolor de cabeza.

Los trastornos urinarios y renales:
Muy raras: fracaso renal agudo, necrosis papilar, especialmente en uso a largo plazo, asociado con el aumento de urea sérica y edema.
Desconocido: la insuficiencia renal y la nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo la nefritis intersticial y el síndrome nefrótico

Trastornos hepatobiliares:
Muy raras: Trastornos hepáticos.

Hematológicas:
Muy raras: Trastornos hematopoyética (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, las úlceras superficiales, síntomas gripales, Grave agotamiento, sangrado inexplicable y magulladuras.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Raro: diversas erupciones cutáneas
Muy raro: las formas severas de reacciones cutáneas como eritema multiforme y necrolysis epidérmica puede ocurrir.
Desconocido: reacciones ampollar, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, y reacciones de fotosensibilidad

Las Infecciones e infestaciones:
Desconocido: la rinitis y la meningitis aséptica (especialmente en pacientes con enfermedades autoinmunes, tales como lupus eritematoso sistémico y la enfermedad mixta del tejido conectivo) con síntomas de la tortícolis, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación (ver sección 4.4).

Trastornos oculares:
Desconocido: La deficiencia visual y la neuropatía óptica tóxicos
La oreja y trastornos de la laberinto:
Desconocido: problemas de audición, tinnitus y vértigo
Trastornos generales y administración de las condiciones del sitio:
Desconocido: Malestar general, la fatiga.

Notificación de sospechas de reacciones adversas
La presentación de informes sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite un seguimiento continuo del balance beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios se les pide que informe de cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema de tarjeta amarilla.

Sobredosis
En los niños de la ingestión de más de 400 mg/kg pueden causar síntomas. En los adultos la dosis respuesta efecto es menos claros. La vida media en la sobredosis es 1,5-3 horas.

Los síntomas
La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades clínicamente importante de los AINE desarrollará no más de náuseas, vómitos, dolor epigástrico, o más raramente diarrea. El Tinnitus, dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal son también posibles. En intoxicación más grave, la toxicidad se ve en el sistema nervioso central, manifestándose como la somnolencia, a veces la excitación y la desorientación o coma. En ocasiones los pacientes desarrollan convulsiones. En intoxicación grave acidosis metabólica puede ocurrir y el tiempo de protrombina o INR puede ser prolongado, probablemente debido a la interferencia con las acciones de la circulación de factores de coagulación. Insuficiencia renal aguda y el hígado puede sufrir daños. La exacerbación de asma es posible en los asmáticos.

Management
La administración debería ser sintomático y de apoyo e incluyen el mantenimiento de vías respiratorias y cardiacas y supervisión de los signos vitales hasta estable. Considerar la administración oral de carbón activado si el paciente presenta dentro de 1 hora de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxicos. Si frecuente o prolongado, convulsiones deben ser tratadas con intravenosa. Dar a los broncodilatadores para el asma.

Incompatibilidades: No aplicable.
 
Vida de anaquel:tres años.

Almacenamiento:No almacenar más de 25°C. Almacenar en el paquete original.

 

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Número de Empleados
10
Año de Establecimiento
2014-03-21