Solicitud: | Medicina Interna |
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Modo de Uso: | Para la administración oral |
Adecuado para: | Mayor, Niños, Adulto |
Estado: | Sólido |
Forma: | Cápsulas |
Tipo: | Productos Biológicos |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Nombre del producto: | Venical® (Cápsulas de Orlistat ). |
Fuerza: | 60mg, 120mg |
Los detalles de embalaje: | 42 cápsulas/caja, 84 cápsulas/box |
Almacenamiento: | Almacenar en un lugar fresco y seco por debajo de 25ºC, protegido de la luz. |
Caducidad: | 36 meses |
Los expedientes de registro están disponibles. | |
Lote de fabricación, marca OEM/ODM servicio está disponible. |
Venical está indicado en conjunción con una dieta moderadamente hipocalórica para el tratamiento de pacientes obesos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m², o pacientes con sobrepeso (IMC > 28 kg/m²) con factores de riesgo asociados.
El tratamiento con orlistat debe interrumpirse después de 12 semanas si los pacientes no han podido perder al menos 5 % del peso corporal medido en el inicio de la terapia.
Los adultos
La dosis recomendada de orlistat es una cápsula de 120 mg tomados con agua inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal. Si una comida, no se cumple o no contiene grasa, la dosis de orlistat debe omitirse.
El paciente debe ser nutricionalmente equilibradas, moderadamente hipocalórica la dieta que contiene aproximadamente un 30 % de las calorías de grasa. Se recomienda que la dieta debe ser rica en frutas y hortalizas. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas debe ser distribuida en tres comidas principales.
Dosis de orlistat por encima de 120 mg tres veces al día, no se ha demostrado proporcionar beneficio adicional.
El efecto de orlistat se produce un aumento en la grasa fecal tan pronto como 24 a 48 horas después de la dosificación. Tras la interrupción del tratamiento, por lo general el contenido de grasa fecal retorna a los niveles de pre-tratamiento, dentro de 48 a 72 horas.
Poblaciones especiales
El efecto de orlistat en pacientes con insuficiencia hepática y/o insuficiencia renal, niños y ancianos no ha sido estudiada.
No hay ninguna indicación pertinente para el uso de Venical en los niños.
- Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
- Síndrome de malabsorción crónica.
- Colestasis.
- La lactancia materna.
Las reacciones adversas a orlistat en gran medida son de naturaleza gastrointestinal. La incidencia de eventos adversos disminuye con el uso prolongado de orlistat.
A continuación se enumeran los eventos adversos por clase de órgano del sistema y la frecuencia. Las frecuencias se define como: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000), incluyendo informes aislados.
Una sola dosis de 800 mg de orlistat y dosis múltiples de hasta 400 mg tres veces al día durante 15 días han sido estudiados en el peso normal y los sujetos obesos sin resultados adversos significativos. Además, las dosis de 240 mg tid se han administrado a pacientes obesos durante 6 meses. La mayoría de casos de sobredosis de orlistat recibidas durante la post-comercialización informado de que no hay eventos adversos o eventos adversos que son similares a los reportados con la dosis recomendada.
Una sobredosis de orlistat se producen importantes, se recomienda que el paciente se observó durante 24 horas. Basado en derechos humanos y de los estudios en animales, los efectos sistémicos atribuible a los inhibidores de lipasa propiedades de orlistat debe ser rápidamente reversibles.
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