Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado | Nombre del producto: | Sulfato de amikacina para inyección |
| Fuerza: | 1ml:100mg, 2ml:200mg, 2ml:500mg |
| Los detalles de embalaje: | 10 ampollas/bandeja/box |
| Almacenamiento: | Almacenar en un lugar fresco y seco por debajo de 25ºC, protegido de la luz. |
| Caducidad: | 36 meses |
| Los expedientes de registro están disponibles. | |
| Lote de fabricación, marca OEM/ODM servicio está disponible. | |
Inyección de amikacina es un semi-sintético, antibiótico aminoglucósido que actúa contra un amplio espectro de microorganismos Gram-negativas, incluyendo pseudomonas y algunos microorganismos Gram positivos.
Los organismos Gram-negativos sensibles incluyen; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, el indol-positivos y negativos de indol, Klebsiella, Proteus spp. y Enterobacter spp., Serratia Minea-Herralae, Citrobacter freundii, Salmonella, Shigella, Acinetobacter y Providencia spp.
El principal organismo Gram-positivos sensibles a la amikacina es el Staphylococcus aureus, incluyendo algunas cepas resistentes a meticilina. La amikacina tiene cierta actividad en contra de otros microorganismos Gram positivos, incluyendo ciertas cepas de Streptococcus pyogenes, enterococos y Diplococcus pneumoniae.
Este medicamento está indicado en el corto plazo el tratamiento de infecciones graves debido a las cepas sensibles de bacterias Gram-negativas, incluyendo especies de Pseudomonas. Aunque este medicamento no es el fármaco de elección para las infecciones por estafilococos, a veces puede estar indicado para el tratamiento de enfermedades estafilocócicas conocida o sospechada. Estas situaciones incluyen: el inicio del tratamiento para infecciones graves cuando se sospecha que los microorganismos Gram-negativas o estafilococos, los pacientes alérgicos a otros antibióticos, y mezclado por estafilococos/infecciones Gram-negativos.
El tratamiento con amikacina puede iniciarse antes de obtener los resultados de las pruebas de sensibilidad. Los procedimientos quirúrgicos deberá realizarse en el lugar indicado.
Debería estudiarse la posibilidad a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
2. Posología y método de administración
Inyección de sulfato de amikacina puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa.
Este medicamento no debe estar previamente mezclados con otros medicamentos, sino que debe administrarse por separado según la dosis recomendada y la ruta.
La pre-tratamiento del paciente de peso corporal debe ser obtenido para el cálculo de la dosis correcta.
El estado de la función renal debe ser estimado por la medición de la concentración de creatinina en suero o cálculo de la tasa de aclaramiento de creatinina endógena. El nitrógeno ureico en sangre (BUN) es mucho menos fiables para este propósito. La revaluación de la función renal debe hacerse periódicamente durante la terapia.
Siempre que sea posible, amikacina concentraciones en suero deberá medirse para asegurar la adecuada, pero no a niveles excesivos. Es conveniente medir tanto el pico y a través de las concentraciones séricas de forma intermitente durante la terapia. Las concentraciones pico (30-90 minutos después de la inyección) por encima de 35 mcg/ml y a través de concentraciones (justo antes de que la próxima dosis) por encima de 10 mcg/ml debe evitarse. Dosis debe ajustarse según lo indicado. En pacientes con función renal normal, una vez que la dosis diaria puede ser utilizado; las concentraciones pico en estos casos pueden superar los 35 mcg/ml.
Para la mayoría de las infecciones de la vía intramuscular es preferido, pero en infecciones potencialmente mortales, o en pacientes en quienes la inyección intramuscular no es factible, la vía intravenosa en bolo, ya sean lentas (2 a 3 minutos) o la infusión (0,25% más de 30 minutos) puede ser utilizado.
La administración intravenosa o intramuscular.
En la dosis recomendada de nivel, sin complicaciones las infecciones por microorganismos sensibles deben responder a la terapia dentro de 24 a 48 horas.
Si la respuesta clínica no ocurre dentro de tres a cinco días, debería estudiarse a terapia alternativa.
Si es necesario, los diluyentes adecuado para uso intravenoso: solución salina normal, un 5% de dextrosa en agua. Una vez que el producto se ha diluido la solución debe ser utilizado tan pronto como sea posible y no se almacenan.
Los adultos y niños mayores de 12 años
Se recomienda dosis intramuscular o intravenosa para adolescentes y adultos con función renal normal (aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min) es de 15 mg/kg/día, lo cual puede ser administrada en dosis única diaria o dividido en 2 dosis iguales, es decir, 7,5 mg/kg q 12 h. La dosis total diaria no debe exceder de 1.5 g. En la endocarditis y en pacientes neutropénicos febriles, la dosificación debe ser dos veces al día, como no hay suficientes datos para apoyar una vez al día de la administración.
Los niños de 4 semanas a 12 años
Se recomienda intramuscular o intravenosa (perfusión intravenosa lenta) dosis en niños con función renal normal es de 15-20 mg/kg/día, lo cual puede ser administrado como 15-20 mg/kg, una vez al día; o como 7,5 mg/kg q 12 h. En la endocarditis y en pacientes neutropénicos febriles la dosificación debe ser dos veces al día, como no hay suficientes datos para apoyar una vez al día de la administración.
Los recién nacidos
Una dosis de carga inicial de 10 mg/kg, seguida de 7,5 mg/kg q 12 h (ver secciones 4.4 y 5.2).
Los bebés prematuros
La dosis recomendada en prematures es de 7,5 mg/kg en cada 12 horas (ver secciones 4.4 y 5.2).
La duración habitual del tratamiento es de 7 a 10 días. La dosis diaria total por todas las rutas de la administración no debe exceder de 15 a 20 mg/kg/día. En las infecciones de difícil y complicado donde el tratamiento más allá de 10 días es considerado, el uso de sulfato de amikacina inyección debe ser re-evaluada y, si continúan, renales, auditivo, debe monitorizarse la función vestibular, así como el suero amikacina los niveles.
Si se decidía la respuesta clínica no ocurre dentro de 3 a 5 días, la terapia debe estar parado y el patrón de susceptibilidad antimicrobiana de los invasores del organismo debe ser reexaminado. El fracaso de la infección responder puede ser debido a la resistencia del organismo o a la presencia de focos sépticos que requieren drenaje quirúrgico.
La administración intravenosa
La solución es administrada a los adultos mayores de 30 a 60 minutos de período.
Recomendación específica para la administración intravenosa
En pacientes pediátricos la cantidad de diluyentes utilizado dependerá de la cantidad de amikacina tolerada por el paciente. La solución debería ser infundidos durante un período de 30 a 60 minutos. Los bebés deben recibir un 1 a 2 horas de infusión.
Ancianos
Este medicamento se excreta por vía renal, la función renal debe ser evaluada siempre que sea posible y dosis ajustadas como se describe en la insuficiencia renal.
Infecciones potencialmente mortales y/o las causadas por pseudomonas
Adultos La dosis puede aumentarse a 500 mg cada ocho horas, pero nunca debe exceder de 1,5 g/día ni de ser administrada por un período de más de 10 días. Un máximo total de adultos La dosis de 15 g no debe ser superado.
Infecciones del tracto urinario: (aparte de la Pseudomonas infecciones).
7,5 mg/kg/día igualmente dividido en dos dosis (equivalente a 250 mg b.i.d. en adultos). Como la actividad de amikacina es mayor, aumentando el pH urinario alkalinising, un agente puede administrarse de forma simultánea.
3. Contraindicaciones.
Inyección de sulfato de amikacina está contraindicado en pacientes con alergia conocida a la amikacina o a cualquier componente de la formulación.
Una historia de hipersensibilidad o reacciones tóxicas graves a los aminoglucósidos pueden contraindicar el uso de cualquier aminoglucósido a causa de la cruz conoce las sensibilidades de los pacientes a medicamentos en esta clase.
Los aminoglucósidos puede afectar la transmisión neuromuscular, y no debe administrarse a pacientes con miastenia gravis.
4.Los efectos indeseables
Esta lista se presenta por la clase de órgano del sistema MedDRA término preferido, y la frecuencia con la frecuencia de las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥1/1000 < 1/100), raras (≥1/10000, < 1/1000), muy raras (<1/10000) y no se sabe (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Todos los aminoglucósidos tienen el potencial para inducir la ototoxicidad, toxicidad renal, y el bloqueo neuromuscular. Estos efectos secundarios ocurren con más frecuencia en pacientes con insuficiencia renal en pacientes tratados con otros fármacos nefrotóxicos ototoxic o, y en pacientes tratados durante largos períodos y/o con dosis más altas de la recomendada (ver sección 4.4)
Cambios en la función renal son generalmente reversible cuando el fármaco está suspendido.
Los efectos tóxicos en el octavo nervio craneal puede ocasionar la pérdida de audición, la pérdida de equilibrio, o ambos. La amikacina afecta principalmente a la función auditiva. Daño coclear incluye la sordera de alta frecuencia y generalmente se produce antes de la pérdida de audición clínica puede ser detectado por audiométricos pruebas (ver sección 4.4).
A veces infarto macular provocando la pérdida permanente de la visión se ha informado tras la administración intravítreo (inyección en el ojo) de amikacina.
Cuando las precauciones recomendadas y las dosis son seguidas de la incidencia de reacciones tóxicas, tales como el tinnitus, vértigo, y parcial sordera reversible, erupción cutánea, fiebre de drogas, la parestesia, dolor de cabeza, náuseas y vómitos es baja. De orina signos de irritación renal (albúmina, figuras, y el rojo o glóbulos blancos), azotaemia y oliguria han sido reportados aunque son raros.
5.sobredosis
En caso de sobredosificación existe un riesgo general para nephro-, oto y neurotóxico (bloqueo neuromuscular) reacciones. El bloqueo neuromuscular con paro respiratorio necesita un tratamiento adecuado, incluyendo la aplicación de calcio iónico (por ejemplo como gluconat o lactobionat en 10-20% de solución) (ver sección 4.4). En caso de sobredosis o reacción tóxica, la diálisis peritoneal o hemodiálisis ayuda a la eliminación de la amikacina de la sangre. También se reducen los niveles de amikacina durante hemofiltration arteriovenosa continua. En el recién nacido, la exanguinotransfusión puede también ser considerados.
Actualmente, somos los distribuidores o agentes de origen de todo el mundo.
Por favor no dude en ponerse en contacto con nosotros inmediatamente si usted está interesado en este producto.
Mirando adelante a una fuerte cooperación con usted en un futuro cercano!
Breve introducción a la empresa:
Shandong sino la tecnología farmacéutica Co, Ltd (S.S.P.T.) es un tipo diferente de los productos farmacéuticos (productos de medicina, ambos finalizaron y materias primas), la salud, cosméticos y suministros médicos para las necesidades humanas de la empresa, centrándose en los mercados mundiales, sobre todo el mundo en desarrollo. Trabajar con los más altos niveles de gobierno y los distribuidores locales por igual, no sólo tenemos el objetivo de expandir nuestro negocio escala y alcance, sino que también tienen un interés especial para atender las necesidades del consumidor final que requiere de nuestros productos más. Para ello, tenemos presencia en 5 continentes con una creciente gama de productos para satisfacer la demanda de nuestros principales mercados.
Además, nuestras instalaciones de fabricación GMP rígidas normas y reglamentos. Disponemos de todos intergraded directrices GMP en los procedimientos internos mejora el grado en que los resultados son siempre superiores a las expectativas. Como una de las mejores empresas farmacéuticas en China, tomamos nuestra obligación ética de mejorar el acceso a la alta calidad y asequibles que los medicamentos esenciales en serio. Esta es la base ética nuestra empresa fue fundada.
Envío de la marca de fabricación, servicio de OEM/ODM están disponibles.
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado 
