La zidovudina y estavudina, nevirapina y lamivudina

• Función: Agentes del Sistema Sanguíneo
• Certificación: GMP
• Estándar Grado: Grado de Medicina
• Tipo: Reactivos Químicos
• Estado: Sólido
• Volátil: No Volátil
• No. de Modelo.: LMV
• olor: inodoro
• formulario: polvo
• Paquete de Transporte: 25kgs/drum
• Especificación: USP
• Marca Comercial: Fraken
• Origen: China
• Código del HS: 2938901000
• Capacidad de Producción: 100kgs

Descripción de Producto

La zidovudina

Pruebas	Especificaciones	Los resultados
Caracteres	Blanco o    polvo cristalino blanco	Cumple
La identificación	Re:similar a la  norma de referencia	Cumple
La apariencia de la solución	Polvo	Cumple
Rotación específica	A -127° -132°	-131°
Pérdida por desecación	≤ 0,5%	0,06%
Cenizas sulfatadas	≤ 0,2%	0,03%
Los metales pesados	≤0,002%	Cumple
PH	2.0 - 2.6	2.3.
Relacionados Compouds	1.     Solo la impureza ≤ 1,0% 2.     Suma de la impureza≤2,0%	Sin ser detectado Sin ser detectado
Ensayo(anhidro)	El 98,0% -101.5%	100.2%

La estavudina

El tema	Requisitos	Los resultados de prueba
Descripción	Blanco off- polvo blanco cristalino	Cumple
El agua	≤0,20%	0,06%
La absorción de luz(50mg/ml, 440 nm,4cm)	≤0,0015	Cumple
El total de las impurezas	≤0,60%	El 0,14%
Otro individuo impureza	≤0,10%	0,01%
Tiempo de retención relativos a alrededor de 0,4 impureza	≤0,30%	0,01%
Tiempo de retención relativos a unos 0,90 impureza	≤0,20%	El 0,11%
Disolventes residual total	≤ 0,3%	El 0,14%
(Ensayo sobre la sustancia anhidra.)	El 98,0%~102.0%	El 99,6%

La nevirapina

Pruebas	La especificación	Los resultados
Apariencia	Blanco o polvo cristalino blanco	Polvo blanco cristalino
La identificación	Espectro de absorción de infrarrojos de bromuro de potasio en la dispersión de la muestra se ajustaba a la de una preparación similar de la nevirapina USP RS/trabajando duro	Cumple
	La HPLC majir tiempo de retención del pico del cromatograma de la preparación de ensayo corresponde a la que en el cromatograma de la preparación estándar, obtenida en el ensayo	Cumple
Solubilidad	Prácticamente insoluble en agua,ligeramente insoluble en etanol y metanol	Cumple
El agua	≤ 0,2% w/w	El 0,11%
Los restos de contacto	≤ 0,1%	0,03%
Los metales pesados	≤0,001%	<0,001%
Nevirapine relacionadas compuesto A	≤ 0,2%	0,01%
Nevirapine relacionadas compuesto B	≤ 0,2%	0,01%
Compuestos relacionados con la nevirapina C	≤ 0,2%	0,004%
Otro individuo impureza no especificados	≤ 0,1%	0,01%
El total de las impurezas	≤ 0,6%	0,03%
Las impurezas volátiles orgánicos	O-xileno  ≤2170ppm	ND
	Dimetilformamida≤880ppm	ND
	El Metanol ≤3000 ppm	9ppm
	Acetato de etilo≤5.000 ppm	195ppm
Ensayo (CLAR)	C15H14N4O el  98,0% ~102.0%	100.3%
Conclusión	Cumplir con los estándares de USP31

La lamivudina

El tema	Requisitos	Los resultados de prueba
Descripción	Blanco off- polvo blanco cristalino	Cumple
La absorción de luz	No más de 0.015(440nm,4cm de celda, 50mg/ml).	Cumple
El agua	≤0,20%	0,06%
La absorción de luz(50mg/ml, 440 nm,4cm)	≤0,0015	Cumple
El total de las impurezas	≤0,60%	El 0,14%
Otro individuo impureza	≤0,10%	0,01%
Tiempo de retención relativos a alrededor de 0,4 impureza	≤0,30%	0,01%
Tiempo de retención relativos a unos 0,90 impureza	≤0,20%	El 0,11%
Disolventes residual total	≤ 0,3%	El 0,14%
El etanol	≤0,20%	El 0,14%
Ensayo(en el anhidro y disolvente gratuitamente)	El 98,0%~102.0%	El 99,6%

El cisplatino

Los elementos	Especificaciones	Los resultados
Apariencia	Polvo blanco cristalino, soluble en agua, muy poco soluble en acetona y en alcohol	Cumple
La identificación	IR	Cumple
La apariencia de la solución	Solución es transparente e incolora	Cumple
La acidez	A 10 ml de solución S1 agregar 0,1 ml de La solución de fenolftaleína R1,la solución es incoloro, no más de 0,7 ml de hidróxido de sodio 0,01 M es necesario cambiar el color del indicador a rosa	Cumple
PH	5.0~7.0	6.3
Pérdida por desecación	≤05%	0,08%
Los restos de contacto	≤ 0,3%	El 0,3%
Transmitancia	≥97%	El 97,2%
Materia Insoluble en agua	≤ 0,5%	El 0,21%
Límite de 1,1-cyclobutane- Ácido dicarboxylic	≤ 0,5%	N.D
Pureza cromatográfica:   Impureza individual:    Todas las impurezas:	≤0,25%  ≤ 0,5%	0,077% 0,19%
El contenido de platino	El 52,0% y 53,0%	52.33%
Los cloruros	≤100ppm	Cumple
El amonio	≤100ppm	Cumple
La plata	≤10ppm	Cumple
El bario solubles	≤10ppm	Cumple
Ensayo	El 98,0%-102.0%	El 99,2%
Conclusiion	Este producto cumple con el estándar de 32 de la USP y EP5

Mycoplasma ALMACENAMIENTO: Almacene por debajo de 30º C, lejos de la luz solar directa, manténgase fuera del alcance de los niños.
El paquete: Como su solicitud.
Duración: Dos años cuando se almacenen correctamente.
Entrega: Dentro de dos semanas después de recibir su pago por adelantado.

Servicio que podemos ofrecer:
1. Recipiente de mezclado, podemos mezclar diferentes elementos en un recipiente.
2. Control de calidad, antes del envío, una muestra gratis de prueba. Después del envío, mantener la muestra de 3 años
3. Pronto envío de documentos profesionales
4. El embalaje como su solicitud, con la foto antes del envío.

*******************************************************************************
Para obtener más información, no dude en contactar con nosotros. Gracias.
El Sr. Liu
Qingdaofraken international Trading Co., Ltd.
Dirección: RM1005 mansión post Yan'an tres road, Qingdao, China
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Web: http://fraken.en.made-in-china.com