Función: | Agentes de Diagnóstico |
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Certificación: | GMP |
Estándar Grado: | Grado de Medicina |
Tipo: | Reactivos Químicos |
Estado: | Sólido |
Volátil: | No Volátil |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
La naturaleza de la prueba | El estándar de calidad | Los resultados de prueba |
Caracteres: | ||
-Aspecto | Blanco o casi polvo blanco | Cumple |
-La solubilidad | Prácticamente insoluble en agua, libremente Soluble en etanol (96%), ligeramente Soluble en acetona, prácticamente insoluble en El cloruro de metileno. |
Cumple |
Pruebas: | ||
-El punto de fusión | Alrededor de 202 °C. | 203ºC |
-Identificación | - IR el espectro obtenido es similar a El CRS |
Cumple |
-La rotación óptica Sepcific | + 58.0~+62.0 | +61.7° |
-La ceniza de sulfato | ≤ 0,1% | 0,02% |
-Sustancias relacionadas(TLC) | - Ácido Chenodeoxycholic ≤ 1 % | < 1 % |
- Ácido Lithocholic ≤ 0,1% | No detectado | |
- Ácido Cholic ≤ 0,5 % | No detectado | |
- Cualquier otra impureza ≤ 0,25 % | No detectado | |
-Pérdida por desecación | ≤ 1,0 % | 0,08 % |
-El Heavy metal | ≤ 20 ppm | < 20 ppm |
Ensayo : | -En sustancia seca 99,0 %~101.0 % | 100.5% |
Disolventes residuales: | - El metanol ≤3000 ppm no detectado | |
- El isopropanol ≤5000 ppm 2423 ppm | ||
- Acetato de etilo ≤5000 ppm de 40 ppm | ||
Pruebas MICROBIOLÓGICAS: | ||
-El Total de recuento de la placa de /1 g | < 1000 | < 10 |
-La levadura y el moho /1 g | < 100 | < 10 |
-La E. coli /1 g | Ausente | Ausente |
Nombre | El ácido ursodeoxicólico | |
Sinónimos | 3,7-Dihydroxycholan-24-ácido de la oci; 3alpha,7beta-dihidroxi-6beta-cholán-24-oci ácido; Ursodiol |
Fórmula molecular | C 24 H 40 O 4 | |
Peso molecular | 392.58 | |
Número de registro del CAS | 128-13-2 | |
Número EINECS | 204-879-3 |
El punto de fusión | 203-206 ºC | |
Alpha | 60 º c=2, EtOH) | |
Solubilidad en agua | Prácticamente insoluble |
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