Fibra Algiante antimicrobiana apósito con iones de plata

• Proceso de dar un título: CE, SGS, FDA, ISO13485
• Característica: Disposable
• Tipo: Wound Dressing
• nombre: aliño de alginato de plata antibacteriano
• tamaño: 5 x 5 cm, 10 x 10 cm, 15 x 15 cm, 30 x 2 cm
• furthures: antibacteriano
• No. de Modelo.: SAD3020
• plazo de entrega: 25 días
• furthure1: oem
• furthure2: heridas de cavidad;heridas que emanan;heridas de quemadura
• furthure3: acción antibacteriana
• tiempo antibacteriano: 7 días
• gestión: diábeda, úlcera por presión
• palabra clave: aliño de alginato de plata antibacteriano
• función: hemostasia
• grupo: adulto
• desinfección: desinfección
• esterilización con óxido de etileno: gamma
• Paquete de Transporte: 1 PC/Pouch
• Especificación: 5x5cm, 10x10cm, 15x15cm, 30x2cm
• Marca Comercial: OEM brand
• Origen: Cn
• Código del HS: 3006700000
• Capacidad de Producción: 5, 000, 000 PCS/Year

Descripción de Producto

Adhesivo médico de iones de plata antibacteriana apósito de alginato de calcio

• El único fabricante de espuma de plata para vestirse con la  aprobación de 510K en China
• El primer fabricante en China para la obtención de 510K de la plata apósito algiante
• La producción de la mejor calidad de aderezo de espuma de silicona en China
• El N° 1 advanced apósito y hemostático fabricante de productos médicos con la más completa y sistemática de la línea de producto

descripción de producto
Plata apósito de alginato es un no-tejido elástico compuesto de alginato de calcio y las partículas de plata. El contenido de plata es de 50 µg/100 cm2. Las partículas de plata en forma de encapsular plateado metálico, que es muy estable y no se oxidan, incluso en la exposición a la luz.LUOFUCON® Plata apósito de alginato es demostrado tener un efecto antibacteriano de amplio espectro , basada en pruebas de laboratorio in vitro.

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1. Liberación de la plata
Figura 1 muestra que la plata apósito de alginato se lixivia alrededor del 57% del total de la plata durante las primeras 24 horas, y el 30%, el 24% del total de la plata durante 24-48, 48-72 horas, respectivamente.
Los perfiles de la versión indica que la liberación de plata en el apósito está bien controlada.
 
Nota:
Dos piezas de vestir en el tamaño de 10 x 10 cm fueron utilizados en esta prueba. La prueba fue realizada por China National centro analítico en Guangzhou.
 
2. La actividad antibacteriana
2.1 Prueba comparativa
Un representante de bacterias Gram-positivas (Staphylococcus aureus) y un representante de bacterias Gram-negativas (Pseudomonas aeruginosa) fueron probados en AATCC 100-2004.
Figuras 2 y 3 muestran la plata apósito de alginato tiene cuatro reducción de registro (99,99%)para ambos organismos, los otros dos productos sólo tienen tres reducción de registro (99,9%).
 
Figura 2 Reducción de registro: Staphylococcus aureus la figura 3 Reducción de registro - Pseudomonas aeruginosa
Nota: la comparación 1 y 2 son otros de los apósitos de alginato de plata en el mercado. La prueba fue realizada por nuestro propio laboratorio.
 
2.2 Prueba de eficacia antibacteriana
100-2004 AATCC sólo especifica el uso de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. Sin embargo, hemos probado seis-clínicos relevantes de las bacterias Gram-positivas ( 3 y 3 de bacterias Gram-negativas) para la evaluación de la eficacia antibacteriana.
 

Organismo de ensayo		Método de ensayo
Enterococcus faecalis	ATCC 29219	Vestir a los especímenes y los controles fueron probados bajo condiciones de uso simulado durante siete días. Durante este tiempo, artículos de prueba se mantuvieron humedecido diariamente con buffer fosfato de agua que contiene un 10% de Suero Fetal Bovino para simular el uso diario. La actividad antibacteriana La prueba fue realizada con un inóculo desafío de más de 106 UFC total.
La Escherichia coli	ATCC 8739
Klebsiella pneumoniae	ATCC 4.352
La bacteria Pseudomonas aeruginosa	ATCC 9027
Staphylococcus aureus	ATCC 6538
El Streptococcus pyogenes	ATCC 19615

 
Figura 4 la eficacia antibacteriana GLP(Estudio)
 
En el día 1, los resultados muestran LUOFUCON® Plata apósito de alginato tiene bacterias reducción de al menos cuatro reducción de registro de los seis organismos de prueba.
 
En el día-7, la reducción de las bacterias para todos los organismos es por lo menos dos de reducción de la log(los datos en tablas 1 y 2).
 
Nota:La prueba se realizó en virtud de buenas prácticas de laboratorio los reglamentos, con WuXi AppTec, Inc.(dirección :1265 Kennestone Círculo, Marietta, GA 30066).
 
Basado en los resultados de prueba, LUOFUCON® Plata apósito de alginato tiene efecto antibacteriano de amplio espectro de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
 
 Tabla 1: 1 Día de la eficacia antibacteriana

	1 día
	Repetir 1	Repetir 2	Repetir 3
Staphylococcus aureus	>4.0	>4.1.	>4.1.
El Streptococcus pyogenes	>4.4.	>4.4.	>4.3.
Enterococcus faecalis	>4.3.	>4.2.	>4.3.
La Escherichia coli	>4.2.	>4.2.	>4.13
Klebsiella pneumoniae	>4.1.	>4.0	>4.1.
La bacteria Pseudomonas aeruginosa	>4.1.	>4.1.	>4.1.

 
 Tabla 2: 7 días de la eficacia antibacteriana

	Día 7
	Repetir 1	Repetir 2	Repetir 3
Staphylococcus aureus	>4.0	>4.0	>4.0
El Streptococcus pyogenes	>4.1.	>4.1.	>4.1.
Enterococcus faecalis	2.1.	1.6	2.6
La Escherichia coli	>4.3.	>4.3.	>4.3.
Klebsiella pneumoniae	>4.2.	>4.2.	>4.2.
La bacteria Pseudomonas aeruginosa	>4.0	>4.0	>4.0

Los certificados    
1 certificado CE
2.  La norma ISO13485
3.  La FDA 510K
4.  CFDA
Ventajas de nuestra empresa
1.     Empresa del grupo de más de 40.000 personal
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