• Ce0123, la FDA y la ISO13485 de detección de apnea Oxímetro de pulso de la muñeca BM2000A
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Ce0123, la FDA y la ISO13485 de detección de apnea Oxímetro de pulso de la muñeca BM2000A

Clasificación: Funciones Fisiológicas de Diagnóstico y Equipos para el Monitoreo
Tipo: Patient Monitor
Certificación: CE, FDA, ISO13485
color: azul
experiencia: con 11 años de fabricante
departamento de i+d.: excelentes ingenieros y técnicos

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Fabricante/Fábrica

Información Básica.

No. de Modelo.
BM2000A
calidad
iso13485 ce tuv 0123
tiempo de entrega
7-10 días
lugar de origen
shanghai, china (continental)
posventa
muestras
disponible
oem
disponible
aplicaciones
hospitales, clínicas, familia
Paquete de Transporte
Box Packing
Especificación
CE
Marca Comercial
Berry
Origen
Shanghai, China
Código del HS
9018191000
Capacidad de Producción
5000 PCS/Month

Descripción de Producto

BM2000un sistema de vigilancia del sueño Adecuado para el monitoreo de hipopnea del sueño   Instrucciones Detección de Apnea del sueño Berry Monitor tiene 510K, CE0123, ISO13485, FCC, RoHS y podemos satisfacer la mayoría de las personas de las mediciones de oxígeno en sangre y la frecuencia del pulso. Puede capturar con precisión las señales de pulsos y ha sido validado en numerosos ensayos clínicos. Ampliamente utilizado en la vida diaria BM2000A se aplica a la aviación,Snorer,Niño,el asma, EPOC Características principales 1.El equipo es adecuado para la apnea del sueño o la supervisión de las vías respiratorias, especialmente de apnea, hipopnea vigilancia. 2.a través de experimentos de contraste con el PSG, puede ser utilizado para el diagnóstico clínico del síndrome de apnea del sueño.   3.Producto es de baja el consumo de energía, la batería de litio 3,7V puede durar más de 20 horas. 4.El equipo internacional de la CE ha aprobado, 510K, y otras certificaciones. 5.diferentes tipos de sensores, que son adecuados para bebés y niños, adultos y personas de diferentes edades y personas de diferentes colores de piel.   6.El applet de dormir puede ser conectado por Bluetooth. Registro de datos de cada segundo en realidad, comentarios y almacenar los datos de seguimiento de toda la noche para el dispositivo, así como para generar el informe del sueño.   Proceso de operación 1,BerrySmartHealth descargar la App de Google Play y tienda de Apple. 2,el desgaste del equipo para mantener al menos 6 horas de sueño la vigilancia. 3,poner en el dispositivo y ajustar el sensor SpO2 espuma alrededor del dedo. 4,la recopilación de datos se transfieren al teléfono móvil mediante Bluetooth. 5,Mostrar informe en el teléfono. 6,los informes pueden ser compartidos. Características técnicas
Mostrar la SpO2, el PR Tipo de batería: 3,7 V (1000mAh) pilas de litio recargables
La frecuencia del pulso: Rango de medición: 25 - 250 lpm Precisión: ±2 lpm SpO2: Rango de medición: el 35% - 100% Precisión: ±2% (80% - 100%) . ±3% (70% - 79%)
Tamaño:68(L)x58(W)x20(D)mm Peso: 50g
Tensión de trabajo: DC 3.4V ~ 4,3 V DC Aplicación gratuita: "BerrySmartHealth"
Prueba de precisión La concentración de oxígeno en sangre                                     prueba de la frecuencia del pulso Tes                                                                Berry VS Tasa del producto de referencia la frecuencia cardíaca ECG                                                       Correlación=0.98, valor de p< 0,0001                Referencia                                     referencia oxímetro promedio de la frecuencia cardíaca (ECG)                                      Eficaz (SaO2)                                                  (ECG) [BPM]
Comparación: Oxímetro de pulso de referencia
Berry pulsioxímetro. 70 ~ 100 90 ~ 100 80 - < 90 67 - < 80 RESE≤3% dentro del rango de 70~100%
# Pts. 240 79 81 81
Error -0,6 -1,1 -0.9 0.1 Pasar
Error de la raíz cuadrada media 1.9 1.7 2.0 2.1.
  Berry productos han pasado la prueba de precisión, el oxígeno en sangre La precisión de la concentración de <2%,510k requisitos<3%   Tabla de Comparación de parámetros La tendencia de apnea Tendencia hipopnea Ventajas del software  El oxígeno en sangre                    significan los resultados de los resultados de oxígeno en sangre                     Diagnóstico El diagnóstico de la hipoxemia OSAHS       PSG vs. curva ROC   Análisis de Resultados de ensayos clínicos
Significa que el oxígeno en sangre
El promedio de oxígeno en sangre la precisión de cálculo: 98.51%
El diagnóstico de la hipoxemia
Sensibilidad: 89.29% Especificidad: 77.78% Precisión: 92.59%
Los resultados de la sentencia SAHOS
Sensibilidad: 94.17% Especificidad: 61.21% Precisión: 89.62%
  Configuración estándar. 1,la sonda de adultos 2,la sonda de niño 3,la sonda de neonato 4,caja de regalo 5,manual de usuario   Los informes pueden ser compartidos. Identidad física La cota 68(H) × 58(W) × 20(d) mm Peso alrededor de 50g (con las baterías)   Información de la empresa Shanghai Berry la tecnología electrónica Co., Ltd. está ubicada en Shanghai Caohejing High-tech Park, un hermoso y baja en carbono de la ciudad de medio ambiente. Hemos dedicado a la I+D, fabricación y venta de instrumentos médicos electrónicos en el campo de la vigilancia desde 2003. Nuestra fábrica Nuestra tecnología Bio-Medical nacional ha alcanzado el nivel avanzado. Se han realizado avances importantes en la presión arterial no invasiva métodos de cálculo, la detección de saturación de oxígeno en sangre, y multi-sistemas de monitorización de parámetros. Después de años de desarrollo, hemos establecido buenas relaciones de cooperación con los clientes en todo el mundo, con ventas anuales de llegar a decenas de millones de dólares.

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