Mascarilla quirúrgica con alta filtración de bacterias y baja resistencia de la respiración, extream confortable para el usuario. Adecuado para el normal de la cirugía o procedimiento en el hospital y clínica.
La máscara facial no contiene látex y el uso de nuevos materiales hipoalergénicos, inodoro y sin pelusas.
Popularizar el sentido común de la máscara.
Las máscaras se divide básicamente en tres categorías en el mercado.
1. El uso civil
2. Uso médico
3. El uso de la cirugía médica
1. El uso civil:
El primer tipo de mascarilla desechable de desinfección no tiene un anti-virus la tasa de 0%.
El segundo tipo de máscara de esterilizado se llama Máscara estéril desechable, con un anti-virus la tasa de 45%.
El tercero es el N95 anti-virus tipo del 95%.
2. Uso médico
La tasa de anti-virus de la máscara de médicos desechables, es el 85%.
3. El uso de la cirugía médica
La tasa de anti-virus de la cirugía médica el 95%.
Máscara quirúrgica es un producto reconocido por la infección cruzada en el quirófano.
Utilizar una máscara con una baja tasa de aislamiento de si el usuario está infectado
Médicos desechables de uso de la cirugía
3 capas máscara facial
3. El uso de la cirugía médica
La tasa de anti-virus de la cirugía médica el 95%.
Máscara quirúrgica es un producto reconocido por la infección cruzada en el quirófano.
Especificaciones:
1. El modelo de producto / la especificación y división descripción
1.1 Estructura y composición
Máscara quirúrgica desechable (en lo sucesivo: la máscara) está compuesto por capa superficial, la capa media, la capa inferior de la máscara, correa y el clip de nariz.
1.2 Modelo y especificación
Según las necesidades clínicas, el estilo de diseño de la máscara se cuelga en el oído, el tipo de avión de la especificación es: 17,5cm x 9.5cm
| La especificación |
Longitud |
El ancho |
Ampliar el ancho |
La duración de la máscara de una sola correa (1 de cada lado) |
| 17,5cm x 9.5cm |
17,5cm. |
9.5Cm |
17,0cm. |
17,0cm. |
1.3 Composición del material
El material de superficie es de polipropileno sanitario imitación cinta adhesiva de tela, el medio material es filtro de alta eficiencia se derriten de tela de polipropileno fundido realizados por el método de alambre de pulverización, la parte inferior el material es de polipropileno sanitario imitación cinta adhesiva de tela, la máscara de tejido de poliéster de correa es de rosca y una pequeña cantidad de hilo spandex, y el clip de nariz es de flexible y polipropileno.
2. El índice de rendimiento
2.1 Aspecto
La aparición de la máscara será limpio, en buena forma, y la superficie deberá estar libre de daños y manchas.
2.2 Estructura y tamaño
2.2.1 después de llevar la máscara, deberá ser capaz de cubrir la boca, nariz y la mandíbula del usuario.
2.2.2 El tamaño de la especificación y deberán cumplir los requisitos de la Tabla 1, y el error máximo no podrá exceder de ± 5%.
2.3 clip de nariz
2.3.1 La máscara será equipado con un clip de nariz de material plástico.
2.3.2 La longitud de la abrazadera de la nariz no serán menos de 8.0cm.
2.4 La correa de máscara
2.4.1 La correa de la máscara será fácil de usar y tomar.
2.4.2 La resistencia a la ruptura del punto de conexión entre cada máscara la máscara de correa y el cuerpo no podrá ser inferior a 10N.
2.5 La penetración de sangre sintética
Cuando 2ml de sangre sintética se pulveriza a la parte exterior de la máscara en el 16,0 kpa (120mmhg), el lado interior de la máscara no debe ser penetrado.
2.6 Eficiencia de filtración
2.6.1 Eficiencia de filtración bacteriana (BFE)
La eficacia de filtración bacteriana de la máscara no podrá ser inferior al 95%.
2.6.2 Eficiencia de filtración de partículas (PFE)
La eficacia del filtrado de la máscara para que no las partículas de aceite no podrá ser inferior al 30%.
2.7 La diferencia de presión (Δ P)
La diferencia de presión Δ P entre los dos lados de la máscara para el intercambio de gases no será superior a 49Pa / cm2.
2.8 La resistencia al fuego
El material del respirador serán incombustibles, y el tiempo de grabación de respirador, después de salir de la llama no serán más de 5S.
2.9 Los residuos de óxido de etileno
Si el óxido de etileno se utiliza para la esterilización, la cantidad residual de óxido de etileno no excederá de 10 μ g/g.
2.10 La asepsia
Máscaras debe ser estéril.
3. Método de inspección
Apariencia 3.1.
Tomar 3 máscaras de forma aleatoria, y verificar el normal o corregir la visión, que deben cumplir los requisitos de 2.1.
3.2 Estructura y tamaño
3.2.1 tomar 3 máscaras al azar y usarlas para su verificación. Los resultados deberán cumplir los requisitos del punto 2.2.1.
3.2.1 medida con herramientas de medición general o especial, y los resultados deberán cumplir los requisitos del punto 2.2.2.
3.3 clip de nariz
3.3.1 tomar 3 máscaras al azar, verificar el clip de nariz material y doblar a mano, que deberán cumplir los requisitos de 2.3.1.
3.3.2 tomar tres máscaras al azar, sacar el clip de nariz, y medir con instrumentos de medición general o especial, que deberán cumplir los requisitos de 2.3.2.
3.4 La correa de máscara
3.4.1 tomar 3 máscaras al azar, y verificar la condición de ajuste mediante el uso, todos ellos deberán cumplir los requisitos de la versión 2.4.1.
3.4.2 tomar 3 máscaras al azar y medir con el 10N de tensión estática durante 5s, que deberán cumplir los requisitos de 2.4.2.
3.5 La penetración de sangre sintética
3.5.1 Número de muestras: tomar 5 muestras de prueba.
3.5.2 Condiciones de pretratamiento: la muestra deberá ser previamente tratada en el entorno de la cámara en la prueba de 21 ºC ± 5 ºC y 85% ± 5% de humedad relativa durante al menos 4 horas. Tomar la muestra fuera de la caja del medio ambiente para las pruebas dentro de 1min.
3.5.3 Realizar la prueba según YY / t0691-2008. Consulte el apéndice para el método de preparación de sangre sintética. Los resultados deben cumplir los requisitos de 2.5.
3.6 Eficiencia de filtración
Tres máscaras fueron seleccionados aleatoriamente y probado de acuerdo con el método de ensayo de eficacia de filtración bacteriana y la eficiencia de filtrado de partículas en yy0469-2011. Los resultados deben cumplir los requisitos de la 2.6.1 y 2.6.2.
3.7 La diferencia de presión (Δ P)
Cinco muestras fueron seleccionadas al azar para la prueba según el método de prueba de diferencia de presión en el yy0469-2011, y los resultados deben cumplir los requisitos de 2.7.
3.8 La resistencia al fuego
Seleccionar al azar 3 muestras de la prueba, y realizar la prueba según el método de ensayo de retardante de llama en yy0469-2011, y los resultados deberán cumplir los requisitos de 2,8.
3.9 Los residuos de óxido de etileno
Los restos de óxido de etileno se determinará de acuerdo con el método especificado en el GB/T14233.1-2008, y la cromatografía de gases de extracción con el límite especificado en el capítulo IX será utilizado como método de arbitraje, y el resultado se ajustará a las disposiciones de 2.9.
3.10 La asepsia
La prueba se llevó a cabo según el "método de inoculación directa" en la regla general de 1101 "el método de prueba de esterilidad" de la farmacopea de la República Popular de China (Vol. 4, 2015), y los resultados deben cumplir los requisitos de 2.10.
Terminología 4
Eficacia de filtración bacteriana (BFE)
El porcentaje de material de la máscara de filtrar las partículas en suspensión que contiene bacterias en el caudal.
Proveedor Auditado 
