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La anestesia epidural Kit de punción (ISO aprobado).

Tipo: Materiales de Suministros Quirúrgicos
Certificación: CE, ISO13485
Tipo regulador de dispositivos médicos: tipo 3
Registros de dispositivos médicos / Registro No.: Gyzz2014 3660347
Especificación: ISO/CE, 1.2mm; 1.6mm; 1.8m
Marca Comercial: CHANGSHENG

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Fabricante/Fábrica

Información Básica.

No. de Modelo.
AS-E
Origen
China
Código del HS
9018907000

Descripción de Producto

La anestesia epidural Kit de puncióN (ISO aprobado).

El nombre del producto:desechables, La anestesia epidural Kit de puncióN
Estructura:kit de puncióN desechable la anestesia epidural estáFormado por la anestesia epidural aguja, un medicamento líQuido filtro, el conector, la anestesia epidural catéTer, etc..
Especificaciones:Como-E
NúMero de  licencia de produccióN:NúMero de licencia de produccióN de Jiangsu FDA es 2010-3660095.

NúMero de certificado registrado:15041892 001
EstáNdar de la parte dispositiva:EN ISO 13485:2012+AC:2012, la MDD 93/42/CEE, anexo II.

Uso esperado:AplicacióN de la anestesia epidural la puncióN y drogas inyectables en sala de operaciones y emergencia.
CaracteríSticas:La materia prima de la anestesia epidural kit de puncióN desechable no tiene efectos secundarios para el cuerpo humano.
Instrucciones de uso
1) uso convencional anestesia epidural la operacióN.
2) es sóLo para uso individual, y debe ser destruido despuéS de usarlo.
3) El producto fue esterilizado por gas y el etano epoxi es váLido para tres añOs.
4) Comprobar si el paquete estáEn buenas condiciones, o bien estáEstrictamente prohibido su uso.
5) la fecha de fabricacióN fue impreso en la junta del paquete individual, la esterilizacióN, síMbolo, el núMero de lote y fecha de caducidad tambiéN pueden encontrarse en el paquete.
6) El producto se almacena bajo temperatura de la puerta y evitar el sol.
7) Aquellas personas que tienen la deformidad espinal, la tuberculosis vertebral o infecciones en la parte de la anestesia son estrictamente prohibido utilizar el producto.
Puntos de atencióN
1) El producto estáProhibido usar cuando el paquete estáRoto.
2) El producto estáProhibido utilizar cuando se sobrepase la fecha váLida.
3) El producto estáEsterilizado y desechar para uso individual, repetir su uso estáProhibido.
4) La operacióN méDico debe ser capacitado.
Paquete
Cada kit de puncióN desechable la anestesia epidural estáRepleto de blister packing, oriente y el embalaje exterior es ondulado caja.
El almacenamiento
Los productos deben ser almacenados en menos de 80% de humedad relativa, no los gases corrosivos y bien ventilado.
DescripcióN de la etiqueta:
1.Para un solo uso

2.El producto es EO esterilizadas


Modelo estéRil:esterilizacióN EO     
PeríOdo de ValidacióN de EsterilizacióN:  Tres añOs
Empresa de fabricacióN:  Changzhou Medical BioingenieríA Co., Ltd.
DireccióN:  Tianzhutang, Dongqing Zhenglu, la ciudad, barrio, ciudad de Changzhou Wujin, 213114, China
CóDigo postal:213114
Tel:  86-519-88966750
Fax:  86-519-88964890
Sitio web:  andrew43.En.Made-in-china.Com

Representante de la UE:Shanghai International Holding Corp.GmbH (Europa) JIN LIANG
DireccióN:  Eiffestrasse 80, 20537 Hamburgo, Alemania
NO Establece Cantidad Tipo y la especificacióN
Como-E Como-S Como-N. Como E/S
1 Aguja de puncióN epidural desechables 1 *     *
2 PuncióN lumbar agujas I 1   *    
3 PuncióN lumbar agujas II 1       *
4 Bloqueo del nervio pinchazo de agujas 1     *  
5 Filtro de la medicina líQuida 1 * * * *
6 Filtro de aire 1 *     *
7 La anestesia epidural catéTer 1 *     *
8 Adaptador de catéTer 1 *     *
9  Jeringas esterilizadas desechables
 (10ml /20ml/5ml /2ml).
1 *   * *
10 La aguja estéRiles desechables
(0.6Ml /0.7ml)
1 * * * *
11 La jeringa de vidrio(5ml/2ml). 1 * * * *
12 Aguja incorporaráSus 1,2 mm/1,6 mm) 1 * * * *
13 Cepillo de desinfectante 1 * * * *
14 Los guantes de goma para uso méDico 1 * * * *
15 El agujero toalla, franja ,
La toallita, tampon
1 * * * *
16 Desengrasar gasas, sello de solidez 3 * * * *
17 El tubo de incorporaráSus 1 *     *
18 El tubo de presióN negativa 1 * *   *
Aviso:1."*"Representa para la informacióN.
      2.ConfiguracióN especializado puede ser regulada por el contrato.

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